действующие вещества: 1 мл препарата содержит кармеллоза натрия (тип 7H3SXF 10-15) 1,75 мг кармеллоза натрия (тип 7M8SFPH) 3,25 мг глицерина 9 мг
Вспомогательные вещества: окси-хлор комплекс стабилизированный [натрия хлорит натрия хлорат, хлора диоксид]; еритритол, левокарнитин, кислота борная, натрия борат, декагидрат, натрия, дигидрат, калия хлорид, кальция хлорид, дигидрат, магния хлорид, гексагидрат, вода очищенная.
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты. Код АТХ S01X A20.
Фармакологические.
Кармеллоза натрия не имеет фармакологических рецептор-опосредованных свойств. Механизм действия препарата основан на его физических свойствах, которые обеспечивают увлажняющий эффект и повышают стабильность глаза. Казмелоза натрия увеличивает вязкость слезы и имеет псевдо-эластичные свойства. Поскольку кармеллоза натрия является ионным полимером, который включает в себя карбоксильную и гидроксильную группы, его химическая структура подобна муцина в слезной пленке, и, таким образом, имеет мукоадгезивни свойства. Эти свойства стимулируют пролонгированное стабильность глаза, которая уменьшает симптомы дефицита слезы.
Фармакокинетика
Кармеллоза натрия является фармакологически инертным и не абсорбируется системно.
ОПТИВЕ ® назначать как очный лубрикант при сухости глаз.
Повышенная чувствительность к любой из компонентов препарата.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Во избежание загрязнения препарата и инфицирования глаз, нельзя касаться краем флакона любых поверхностей, а также глаза. Следует закрывать флакон после применения.
Не применять, если флакон поврежден.
Не применять, если раствор во флаконе мутный или изменил свой цвет.
Использовать до даты, указанной на упаковке.
Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Следует прекратить применение и обратиться к врачу при появлении боли в глазу, изменении остроты и четкости зрения, покраснении и раздражении глаза и если симптомы ухудшаются и не исчезают более 72 часов. При заглатывании препарата, немедленно следует обратиться к врачу. В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу.
Недостаточно данных исследований по применению лекарственного средства ОПТИВЕ ® в течение беременности и в период кормления грудью.
После применения ОПТИВЕ ® может отмечаться нарушение четкости зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до момента полного восстановления четкости зрения.
Препарат закапывать по 1-2 капли в пораженный глаз (глаза) в случае необходимости.
Сопутствующее лечение глаз следует проводить минимум через 5 минут после применения ОПТИВЕ ® избежание вымывания.
Эффективность и безопасность препарата ОПТИВЕ ® у детей не изучали, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
Поскольку кармеллоза натрия является фармакологически инертным и не абсорбируется системно, системная интоксикация не предвидится при местном передозировке лекарственного средства ОПТИВЕ ® . Также предусматриваются токсичные побочные реакции при случайном системном передозировке.
Все побочные реакции, о которых сообщалось, имели легкую форму и не превышали 2% всех реакций у пациентов, леченных лекарственным средством ОПТИВЕ ® . Наиболее частыми побочными реакциями были гиперемия конъюнктивы, гиперемия очная, сухость слизистой оболочки глаза, ощущение боли, зуд слизистой оболочки глаз, эритема веки, нарушение четкости зрения, образование корочки на краю век, фотофобия, реакции гиперчувствительности, крапивница.
Постмаркетинговые данные.
Ниже указаны побочные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период: выделение из глаза, раздражение глаза, отек век, ощущение инородного тела, повышенная лакримация, опухание глаза и повышенная чувствительность.
2 года.
После первого вскрытия флакона - 6 месяцев.
Флакон следует хранить плотно закрытым при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 3 или 10 или 15 мл препарата во флаконах-капельницах из полиэтилена низкой плотности с крышками из ударопрочного полистирола. По 1 флакону-капельнице в картонной пачке.
Без рецепта.
Аллерган Сейлс ЛЛС.
8301 Марс Драйв, Уэйко, Техас 76712, США.
Аллерган, Инк.
2525 Дюпонт Драйв, Ирвайн, Калифорния 92612, США.
Людям с нарушением зрения 