действующее вещество: L-орнитин L-аспартат.
1 пакетик 5 г L-орнитина L-аспартата 3 г
вспомогательные вещества: сахароза, краситель желтый закат (Е 110), аспартам (Е 951), сахарин натрия, лимонная кислота, ароматизатор Sweet Orange, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный.
Гранулы для орального раствора.
Основные физико-химические свойства: белые и / или светло-оранжевые и / или оранжевые гранулы разного размера с запахом и вкусом апельсина.
Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А06.
Фармакодинамика.
Препарат оказывает детоксикационное, гипоазотемичну, гепатопротективное действие.
Утилизирует аммонийные группы в синтезе мочевины (орнитиновый цикл). Уменьшает концентрацию аммиака в плазме крови, способствует нормализации кислотно-щелочного равновесия организма, способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен.
За счет аспартата стимулирует синтез глутамина в мышцах, перивенозной гепатоцитах. Также проявляет стимулирующее действие на неактивные поражены клетки печени, стимулирует регенерацию, улучшает энергетические процессы в поврежденной ткани печени.
Механизм действия: повышение уровня аммиака в крови при недостаточности печени приводит к его проникновение через гематоэнцефалический барьер в головной мозг, что приводит к развитию нейротоксического эффекта. Аммиак усиливает нейротоксическое эффект меркаптанов и жирных кислот, концентрация которых повышена при заболеваниях печени.
Действие орнитина аспартата проявляется после диссоциации на орнитин и аспартат с последующим включением их в обмен:
1) орнитин включается в цикл мочевины в качестве субстрата (на этапе синтеза цитруллина)
2) орнитин является стимулятором карбамоилфосфатсинтетазы I (первого фермента цикла мочевины)
3) аспартат также включается в цикл мочевины (на этапе синтеза аргининсукцинату)
4) аспартат служит субстратом для синтеза глутамина, участвует в связывании аммиака
в перивенозной гепатоцитах, мозга, других тканях.
L-орнитин активирует в перипоральных гепатоцитах орнитинкарбамоилтрансферазу и карбамоилфосфатсинтетазу И - ведущий фермент цикла синтеза мочевины. L-орнитин является субстратом цикла синтеза мочевины. Глутаминсинтетазна реакция активируется под действием орнитина в печени и в мышцах, так как при снижении активности ферментов орнитинового цикла синтез глутамина в мышечной ткани является важной реакцией обезвреживания аммиака.
L-аспартат участвует в цикле трикарбоновых кислот. Обладает способностью проникать через мембраны клеток путем активного транспорта. Внутри клетки участвует в процессах энергетического обмена, проходящих в митохондриях. Таким образом может повышать энергетическую обеспеченность ткани. Оказывает анаболическое действие на мышцы. В условиях печеночной недостаточности компенсаторное нагрузки по обезвреживанию аммиака в организме приходится на мышечную систему. В миоцитам происходит связывание аммиака с б-кетоглутаратом и в дальнейшем с глутаматом с образованием глутамина. Субстратом для синтеза глутамата является аспартат.
Способствует продукции инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь орнитина аспартат диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Через систему портальной вены попадает в печень. Метаболизируется в печени. В орнитиновом цикле аминогруппа (в форме аммиака), который образуется при распаде аминокислоты, присоединяется вместе с диоксидом углерода к молекуле орнитина с образованием цитруллина. Цитруллин присоединяет еще один атом азота от аспарагиновой кислоты и превращается в аргинин. Далее аргинин гидролизуется с образованием мочевины и орнитина. Орнитин может повторно включаться в цикл, а мочевина выводится из организма почками как один из конечных продуктов метаболизма.
Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина 3 мг / 100 мл).
Неизвестна.
Поскольку применение высоких доз препарата может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови.
Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуются. Указание для больных сахарным диабетом: один пакетик с гранулами содержит 1,78 г сахарозы, что эквивалентно
0,18 ХЕ (хлебных единиц).
Не применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, сахарозы или изомальтозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы или врожденном дефиците орнитин-дельта-аминотрансферазы.
Не применять у пациентов с фенилкетонурией
Нет достаточного опыта применения препарата, поэтому в период беременности препарат следует применять только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Во время лечения нужно прекратить кормление грудью.
В связи с возможностью головокружения следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами в период лечения.
Содержание 1-2 пакетов растворить и принимать до 3 раз в сутки.
Гранулят Орнитокс растворить в большом количестве жидкости (например, стакане воды или сока) и принимать во время или после приема пищи.
Срок лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.
Опыт применения у детей ограничен, поэтому не следует применять в педиатрической практике.
В случае передозировки может наблюдаться повышение уровня мочевины в крови и моче, усиление проявлений побочных реакций.
Лечение. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, диарея, боль в животе, запор, рвота, метеоризм.
Неврологические расстройства : головокружение.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактический шок, чихание, слезотечение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : возможны боли в мышцах (являются временными, проходят самостоятельно, не требуют отмены препарата), боль в суставах.
Метаболические расстройства : при применении в больших дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ºC в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
По 5 г в пакетике. По 10 пакетиков в картонной коробке.
Без рецепта.
Виндлас Хелскере ПВТ., Лтд, Индия / Windlas Healthcare Pvt. Ltd, India.
Плот № 183 & 192, Мохабевала Индастриал Ареа, Дехрадун-248110, Уттаракханд, Индия /
Plot № 183 & 192, Mohabewala Industrial Area, Dehradun - 248110, Uttarakhand, India.
Мили Хелскере Лимитед, Великобритания / Mili Healthcare Limited, Great Britain.
Фаирфакс Хаус 15 Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Великобритания /
Fairfax House 15 Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.
Людям с нарушением зрения 