действующие вещества: phenazone, lidocaine hydrochloride , nitrofurazone;
1 г капель ушных, раствор, содержащий феназона 70 мг, лидокаина гидрохлорида 25 мг, нитрофуразону
2 мг
вспомогательные вещества: глицерин.
Капли ушные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный вязкий раствор желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.
Фармакологические.
Терапевтический эффект препарата Отикс Плюс обусловлен противовоспалительным действием феназона, антибактериальным действием нитрофуразону и местноанестезирующим действием лидокаина гидрохлорида. Нитрофуразон является антисептиком, обладает антибактериальным действием. Активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Феназон оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.
Лидокаина гидрохлорид это местный анестетик. Он блокирует передачу нервных импульсов, в том числе болевых, вдоль нервных волокон в их окончаний. Вследствие деполяризации и ингибирования ионного обмена постепенно исчезает чувство боли, зуд в месте применения.
Фармакокинетика.
В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетические исследования местного действия феназона не проводились. Болеутоляющий эффект, связанный с подавлением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает по мере всасывания препарата. Препарат предназначен для местного применения, и всасывание нитрофуразону незначительна. При системном всасывании легко проходит через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основным путем преобразования в организме является восстановление нитрогруппы. Выделяется почками и частично с желчью. Лидокаин не проникает через неповрежденную кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую оболочку. Действие Отиксу Плюс начинается через 5-10 минут после закапывания и продолжается до 2-5 часов. Большая часть препарата выводится в неизмененном виде с ушной серой.
Препарат местного применения для симптоматического лечения боли и воспаления при неперфоративному остром среднем отите.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Нарушение целостности барабанной перепонки (перфорация, наличие дренажа). Аллергические дерматозы.
Превышать дозы и длительность лечения.
Не применять при хроническом отите, поскольку могут наблюдаться системные эффекты: стимулирование центральной нервной системы (нервозность, беспокойство, дезориентация, расплывчатое зрение), депрессия (сонливость, замедление дыхания).
Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и возникновения побочных реакций в этих тканях.
Если у пациента были аллергические реакции, необходимо сообщить об этом врачу.
Анестетических эффект лидокаина гидрохлорида усиливается и удлиняется при одновременном применении сосудосуживающих средств, таких как адреналин и норадреналин; анальгетиков и транквилизаторов. Активность лидокаина гидрохлорида значительно уменьшается в кислой среде. При комбинированной терапии с салицилатами и сульфаниламидами может наблюдаться уменьшение противомикробного и анестезирующего эффекта препарата. В связи с возможной взаимодействием другие лекарства необходимо применять не менее через 15 минут после закапывания в ухо Отиксу Плюс.
Применение в период беременности или кормления грудью. Данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Детям в возрасте от 4-х лет по 2-3 капли 2-3 раза в сутки.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон до температуры тела (37 ° С) в руке перед применением лекарственного средства. При использовании следует наклонить голову на бок в здоровую сторону, оттянуть ушную раковину назад и вверх и медленно закапать раствор. Пациент должен сидеть с наклоненной головой 2-3 минуты. Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Дети. Применяют детям в возрасте от 4-х лет.
Симптомы передозировки могут возникнуть при применении препарата у пациентов с перфорацией барабанной перепонки: головокружение, общая слабость, возбуждение, нарушение дыхания, судороги, тошнота, рвота. Лечение: промывание среднего уха физиологическим раствором, при необходимости барбитураты, кофеин, нитроглицерин.
Возможны местные аллергические реакции, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания, контактный дерматит, ощущение жжения. При проникновении во внутреннее ухо в случае внезапной перфорации головокружение, тошнота, нистагм, связанные с всасыванием препарата через слизистую оболочку.
В случае появления симптомов аллергической реакции следует прекратить применение препарата.
3 года. Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Флакон необходимо хранить плотно закрытым.
По 5 г или по 15 г в пластиковом флаконе № 1 в картонной коробке.
По рецепту.
ООО "Арпимед".
Республика Армения, Котайкська обл., Г.. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.
Людям с нарушением зрения 