Состав:
действующее вещество: platyphylline hydrotartrate;
1 мл раствора содержит гидротартрата платифиллина 2 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительной системы.
Другие средства, применяемые при функциональных расстройствах кишечника.
Код A03A X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Платифиллин – природный алкалоид, проявляющий М-холиноблокирующее действие. По сравнению с атропином оказывает меньшее влияние на периферические М-холинорецепторы (по спазмолитическому действию на клетки гладких мышц органов желудочно-кишечного тракта и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя М-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на эффекторные органы и иннервируемые ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы наружной секреции). Частично блокирует Н-холинорецепторы. Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической вегетативной нервной системы или действия М-холиномиметики. В меньшей степени, чем атропин, вызывает тахикардию. Уменьшая влияние блуждающего нерва, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем сердца. Оказывает ганглиоблокирующее и прямое спазмолитическое миотропное действие, оказывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах ингибирует сосудодвигательный центр и блокирует симпатичные ганглии, в результате чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом – при внутривенном введении). Слабее, чем атропин, угнетает секрецию желез внутренней секреции, вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц, амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишок, умеренное снижение тонуса желчных желез. При гипокинезии тонус желчного пузыря повышается до нормального. Обусловливает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей. В результате спазмолитического действия устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов при ее спазмировании, вызванном повышением тонуса блуждающего нерва или холиномиметиками, увеличивает объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез. При парентеральном введении влечет за собой расширение зрачков вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). По сравнению с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче. Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени – спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетика.
После парентерального введения быстро и легко проникает через гистогематические барьеры, клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз скапливается в ЦНС в значительных концентрациях. В организме гидролизуется с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Экскретируется почками с мочой и кишечником с калом. При правильном применении (дозы, интервалы между введениями) лекарственное средство не кумулируется.
Клинические свойства.
Показания.
В составе комплексной терапии: гастродуоденит, функциональная диспепсия, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика. Бронхиальная астма (для предупреждения бронхоспазма), бронхорея. Альгодисменорея. Спазм церебральных артерий. Ангиотрофоневроз.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз вратаря, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Miastenia gravis . Задержка мочи или склонность к ней. Повреждение мозга.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, сульфата магния и этаминала натрия . Устраняет брадикардию, вызванную приемом верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию, вызванные применением морфина .
Блокирует эффекты прозерина.
Повышает эффекты Н2 - гистаминолитиков , которые врач назначает внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание).
Адреномиметики и органические нитраты потенцируют повышение давления внутри глаза.
М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты (дифенгидрамин), дизопирамид, подвергающийся воздействию инфаркта .
Проявляет антагонизм с ингибиторами холинэстеразы . Не применять одновременно с антихолинэстеразными препаратами .
Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффекты, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин, новокаинамид – холиноблокирующее действие.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие лекарственного средства усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.
Особенности применения.
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; больным от 40 лет, учитывая возможное наличие недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; больным пожилого возраста или ослабленным больным; при хронических заболеваниях легких, протекающих с образованием трудно отделяющейся густой мокроты или при обратной обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять с осторожностью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении лекарственного средства следует воздерживаться от вождения или других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и дозы.
Применять подкожно.
Взрослым и детям от 15 лет для купирования спастической боли, длительного приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов вводить по 1-2 мл раствора 1-2 раза в сутки.
При курсовом лечении подкожно вводить 1-2 мл 1-2 раза в сутки в течение 10-15-20 дней.
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливается индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Максимальные дозы для взрослых: разовая – 10 мг, суточная – 30 мг.
Дети.
Лекарственное средство применять детям от 15 лет.
Передозировка.
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой полости рта, носа, горла; затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение ЦНС с последующим ее угнетением, угнетение дыхательного и вазомоторного центров.
Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), которые ослабляют парез кишечника и уменьшают тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение сульфата магния, в тяжелых случаях – введение оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При тахикардии, угрожающей жизни, – применение хинидина сульфата, пропранолола.
Побочные реакции.
Со стороны органов зрения: мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию тяжело откашливаемой вязкой мокроты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, чувство жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, дизартрия, возбуждение ЦНС, бессонница, тревожность, амнестический синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, покраснение лица, приливы, понижение артериального давления.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, уменьшение потоотделения.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Упаковка. По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Людям с нарушением зрения 