Инструкция к препарату Раствор Рингера лактатный для инфузий 400мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Розчин для інфузій, по 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Калия хлорид, Натрия хлорид, Натрия лактат
Состав
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорида дигидрат;
100 мл раствора содержат: натрия хлорида - 0,602 г калия хлорида - 0,0373 г натрия лактата - 0,3138 г кальция хлорида дигидрат - 0,0294 г
ионный состав на 1000 мл: Na + - 131 ммоль, К + - 5 ммоль, Са ++ - 2 ммоль, Cl ¯ - 112 ммоль, лактат - 28 ммоль;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
теоретическая осмолярность - 278 мосмоль / л; рН 5,5 - 7,5.
Фармакологическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.
Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рингера лактат раствор - солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, который входит в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор обладает также дезинтоксикационным эффектом в результате снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотонического.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении препарата на короткое время увеличивается осмолярность крови. Препарат примерно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.
Показания
Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период; метаболический ацидоз.
Противопоказания
Гиперволемия, гипернатриемия (в том числе в результате применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактацидоз; тяжелая артериальная гипертензия; тяжелые нарушения функции сердца и / или почек, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, тромбофлебит; состояния с повышенной свертываемостью крови, некомпенсированные пороки сердца.
Олигурия, анурия острая почечная недостаточность отек мозга гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении Рингера лактат раствора и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са ++ .
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, Вибрамицин и моноциклином.
Не рекомендуется применять Рингера лактат раствор как средство для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
В связи с наличием лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять Рингера лактат раствор при одновременном применении с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамин сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) - может повышаться.
Особенности применения
При проведении инфузионной терапии Рингера лактат раствором необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторирования концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО 2 , лактата (при проведении массивных инфузий).
В связи с содержанием ионов натрия Рингера лактат раствор следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и / или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В случае появления каких-либо проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести необходимое лечение.
Поскольку препарат содержит натрия лактат, его с особой осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, коры надпочечников, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца; в связи с содержанием ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками.
Растворы, содержащие натрий, нужно с осторожностью применять пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин.
Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме.
Назначение кальция должно проводиться под контролем электрокардиографии (ЭКГ), особенно для пациентов, которые получают дигитализ. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.
Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови через вероятность развития коагуляции.
Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.
Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы крови пациентам с сахарным диабетом II типа.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат применять по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл / кг / сут (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель / мин). Срок лечения зависит от состояния больного.
Дети
В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлений алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.
Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, утомляемость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивание и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.
Побочные реакции
Нарушение электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.
Общие реакции организма: гиперволемия; аллергических реакций (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек).
Изменения в месте инфузии воспаление, отек, сыпь, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебит.
Психические расстройства : паническая атака.
Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения и отек легких.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Упаковка
По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель / Заявитель
Закрытое акционерное общество «Инфузия», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес.
м. Винница, ул. А. Иванова, д. 55.
Местонахождение заявителя и его адрес.
м. Киев, Московский проспект, д. 21-А