действующее вещество: римантадин;
1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; стеариновая кислота.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства : белые или почти белые, плоскоцилиндрические таблетки с фаской.
Фармакологическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Римантадин. Код АТХ J05A C02.
Фармакодинамика.
Римантадина гидрохлорид - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективный в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусной действия римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.
Римантадин также эффективен по отношению к арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.
Фармакокинетика.
После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.
Абсорбция . После приема внутрь препарат почти полностью всасывается в кишечнике и обеспечивает высокую биодоступность.
Распространение . После однократного приема внутрь Ремавира в дозе 100 мг средняя концентрация в плазме крови - 74 нг / мл (диапазон от 45 до 138 нг / мл) - у здоровых взрослых пациентов в возрасте 20-44 года достигается через 5-7 часов.
Примерно 40% Ремавира связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами. Период полувыведения одной дозы в этой исследуемой группе составляет в среднем 25 часов, а у пациентов в возрасте 71-79 лет - в среднем 32 часа
Метаболизм Ремавир интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, конъюгации и глюкуронизации.
Экскреция В плазме крови обнаружены три гидроксилированных метаболитов. Эти и другие метаболиты составляют 74 ± 10% от одной дозы 200 мг. Выводится в метаболизированного виде с мочой в течение 72 часов. Менее 25% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
При почечной недостаточности концентрация метаболитов Ремавира в плазме крови увеличивается. Дозу римантадину следует уменьшить на 50%, если клиренс креатинина 5-29 мл / мин. Хроническая болезнь почек не влияет существенно на фармакокинетику римантадину.
Фармакокинетика лекарственного средства у детей близка к фармакокинетики взрослых.
Раннее лечение и профилактика гриппа во время эпидемии у взрослых и детей от 7 лет.
Профилактика вирусного клещевого энцефалита у взрослых.
Повышенная чувствительность к римантадину, производных группы адамантана или к вспомогательным веществам препарата.
Острые и хронические заболевания печени и почек.
Тиреотоксикоз.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность римантадина.
Ремавир усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.
Циметидин может усиливать действие Ремавира.
В период лечения следует воздерживаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.
С осторожностью назначать Ремавир пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.
При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожное терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует снижать до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, прием препарата следует прекратить.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Ремавир проникает через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой.
Применение Ремавира необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов.
Лечение при гриппе: взрослым и детям старше 14 лет: в первый день - по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2-й и 3-й день - по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день - по 100 мг 1 раз в сутки.
Если состояние здоровья ухудшается либо не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата детям обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Детям 7-10 лет - назначать по 50 мг 2 раза в сутки;
11-14 лет - по 50 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Пациентам пожилого возраста (от 65 лет) по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 7 лет по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - до 15 дней.
Прием препарата следует начать одновременно с началом эпидемии гриппа и применять во время эпидемии гриппа.
Профилактика вирусного клещевого энцефалита : взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней, в отдельных случаях за назначение врача - 5 дней.
Профилактику следует начинать сразу после укуса клеща, но не позднее чем через 48 часов.
В отдельных случаях (группах риска, участникам походов лесной местности, при проживании в палатках) взрослым допустимая профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 15 дней.
Препарат можно применять детям в возрасте от 7 лет.
В случаях передозировки - симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма.
Есть информация о случае отравления химическим аналогом - амантадина.
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезотечение, дисфалгия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, введение физиостигмину детям - 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг 1:00. Римантадин и амантадин не выводимы при гемодиализе.
Обычно препарат хорошо переносится.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, сухость во рту, анорексия.
Со стороны нервной системы : часто - бессонница, редко - нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез ( спонтанные движения), изменение / потеря вкуса, паросмия.
Со стороны сердца: нечасто - сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, обмороки.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - галакторея.
Со стороны вестибулярного аппарата и органов слуха: нечасто - шум / звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: нечасто - бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивница.
Общие нарушения : нечасто - астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний.
Обычно побочные эффекты исчезают после завершения приема препарата.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.
Без рецепта.
АО «Олайнфарм» / JSC «Olainfarm».
Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.
Людям с нарушением зрения 