Вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, ароматизатор ванильный (мальтодекстрин, сахароза, триацетат глицерина, диоксид кремния, спирт этиловый, лецитин соевый, ванилин, этилванилин, экстракт ванили, гелиотропин, бензальдегид, ацетилбутирил, масляная кислота, ромовый эфир), ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, сахароза, аравийская камедь, моно- и диацетиловый эфир винной кислоты моно- и диглицеридов жирных кислот, диоксид кремния, масло апельсиновое концентрированное, масло апельсиновое, масло апельсиновое дистиллированное, плавленое масло обогащенной альдегидом фракции, концентрированная фракция масла апельсинового, апельсиновые терпены, этилбутират натуральный).
№ UA/7660/01/01 от 18.05.2016 до 18.05.2021 Без рецепта
фармакодинамика. Смекта Апельсин-Ваниль — это двойной силикат алюминия и магния. Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости Смекта Апельсин-Ваниль обладает высокой обволакивающей способностью относительно слизистой оболочки ЖКТ. Смекта Апельсин-Ваниль путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки повышает резистентность слизи к раздражителям. Смекта Апельсин-Ваниль, благодаря влиянию на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и высокой способности к связыванию, защищает слизистую оболочку ЖКТ.Смекта Апельсин-Ваниль радиопрозрачная, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник.Комбинированные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в ходе которых исследовали эффективность Смекты Апельсин-Ваниль по сравнению с плацебо с участием 602 пациентов в возрасте 1–36 мес с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении частоты опорожнений на протяжении первых 72 ч в группе пациентов, которые получали терапию препаратом Смекта Апельсин-Ваниль в комплексе с пероральной регидратацией. Фармакокинетика. Благодаря структуре диосмектита Смекта не адсорбируется и не метаболизируется.
симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 мес в комплексной терапии с р-ром для пероральной регидратации и взрослых;симптоматическое лечение хронической диареи;симптоматическое лечение боли, связанной с эзофагогастродуоденальными и кишечными заболеваниями.
лечение при острой диарее Дети в возрасте от 1 мес до 1 года: 2 пакетика в сутки на протяжении 3 дней, затем 1 пакетик в сутки. Дети в возрасте старше 1 года: 4 пакетика в сутки на протяжении 3 дней, затем 2 пакетика в сутки. Взрослые: в среднем 3 пакетика в сутки. Доза препарата может быть удвоена в начале лечения.Другие показания Дети в возрасте от 1 мес до 1 года: 1 пакетик в сутки. Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 1–2 пакетика в сутки. Дети в возрасте старше 2 лет: 2–3 пакетика в сутки. Взрослые: 3 пакетика в сутки.Способ применения: содержимое пакетика необходимо смешать до получения суспензии непосредственно перед использованием. Рекомендуется принимать: после еды при эзофагитах; между приемами пищи — при других показаниях.Дети: содержимое пакетика можно смешать в бутылочке с 50 мл воды для применения в течение дня или хорошо перемешать с такой пищей, как бульон, компот, пюре, детское питание.Взрослые: содержимое пакетика можно смешать с ½ стакана воды.
повышенная чувствительность к диосмектиду или одному из вспомогательных веществ препарата; кишечная непроходимость;
частота побочных эффектов была классифицирована следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100). Со стороны ЖКТ: часто — запор, который обычно возникает после снижения дозы, но в некоторых случаях может потребовать прекращения лечения; нечасто — метеоризм, рвота.В течение пострегистрационного периода сообщалось о случаях возникновения реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавших крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек.Также сообщалось о случаях возникновения запора.
Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.У детей острую диарею следует лечить в комплексе с ранним применением р-ра для пероральной регидратации для предотвращения дегидратации.Для взрослых регидратацию применяют при необходимости.Объем регидратации с помощью р-ра для пероральной или в/в регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.Пациенту следует сообщить о необходимости:
Лекарственное средство содержит глюкозу и сахарозу. Препарат не рекомендован пациентам с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. Применение в период беременности и кормления грудью. Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют.До настоящего времени в клинических условиях не выявлено особых фетальных пороков развития или фетотоксического эффекта. Однако наблюдения влияния препарата Смекта Апельсин-Ваниль на беременных, достаточного для исключения какого-либо риска, не проводили.Поэтому с учетом того, что Смекта Апельсин-Ваниль не абсорбируется, применение этого лекарственного средства в период беременности предусмотрено только в случае необходимости. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований относительно способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием этого лекарственного средства не проводили. Однако ожидается, что его влияние будет незначительным или вообще отсутствовать. Дети. Препарат применяют для лечения детей в возрасте от 1 мес.
адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять других лекарственных средств одновременно с препаратом Смекта Апельсин-Ваниль.
передозировка может привести к сильному запору или образованию безоара.
специальных условий хранения не требует. Хранить в недоступном для детей месте.
Людям с нарушением зрения 