действующее вещество: бетаметазона валерат;
1 г крема / мази / эмульсии кожной содержит бетаметазона валерат 1,22 мг
(Эквивалентно бетаметазона 1 мг);
вспомогательные вещества:
крем
спирт цетостеариловый; хлоркрезол; полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; парафин белый мягкий; натрия гидроксид масло минеральное; натрия дигидрофосфат, дигидрат; вода очищенная
мазь
масло минеральное; ланолин; парафин белый мягкий;
эмульсия кожная
метилпарабен (Е 218) полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир; спирт цетостеариловый; диголилстеарат; масло минеральное; глицерин 85% спирт изопропиловый; кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
Крем / мазь / эмульсия кожная.
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07A C01.
Лечение дерматозов, чувствительных к сильнодействующего ГКС терапии, таких как псориаз, начальное лечение тяжелой атопической экземы.
Не рекомендуется применение при окклюзионными повязками (гипс и т.д.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять в первом триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Содерм, мазь / крем / эмульсию кожную следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи несколько раз в сутки. При улучшении состояния частоту нанесений можно снизить.
Следует избегать длительного применения содер (более 3 месяцев) или нанесения мази на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это касается и лечения более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Форму препарата следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Содерм, мазь, является подавляющим лекарственной формой для сухой, чешуйчатой и грубой кожи при хронической и подострой форме заболевания. Содерм крем рекомендуется применять при повышенной активности сальных желез, мокнутием и при острой форме заболевания. Содерм, эмульсия кожная, выпускается во флаконах с насадкой-дозатором. Таким образом, на волосистую часть головы эмульсию кожную можно наносить непосредственно на обрабатываемые области, не смачивая волосы полностью.
Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Если применение содер было пропущено.
Если применение препарата было пропущено, то при следующем его нанесении не следует удваивать дозу.
При прерывании применения содер.
Возможно обострение симптомов, в таком случае следует обратиться к врачу.
Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярный сыпь, эритема, телеангиэктазии.
При применении препарата на большой поверхности или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.
У пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении ГКС.
Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов местно может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, ведет к вторичной недостаточности надпочечников и появления гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Так что безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, не следует применять Содерм в первом триместре беременности. Назначение таких препаратов возможно только в более поздние сроки беременности при условии, что ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, могут кортикостероиды в результате системной абсорбции при местном применении проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активное, дети более подвержены риску угнетения функции ГГНЗ и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела.
Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным регулярным контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗ).
В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия.
Функция ГГНЗ, как правило, восстанавливается после отмены препарата.
В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
Содерм переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением содер лечения следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной качестве вспомогательных веществ мазь Содерм может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.
Фармакологические . Бетаметазона валерат - синтетический ГКС для наружного применения.
Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и минимально минералокортикоидный эффект.
Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды как бетаметазона валерат преимущественно используются для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
Фармакокинетика. ГКС связываются с белками плазмы крови в разной степени. В основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).
крем / эмульсия кожная однородной консистенции белого цвета / блестящая мазь однородной консистенции желтовато-белого цвета.
3 года.
После вскрытия флакона / тубы срок годности - 6 месяцев.
Хранить в месте недоступном для детей при температуре не выше 30 ° С.
Крем / мазь: туба по 10 г, 25 г, 50 г, 100 г.
Эмульсия кожная - флакон по 20 мл, 50 мл, 100 мл.
По рецепту.
мибе ГмбХ Арцнаймиттель, Германия.
mibe GmbH Arzneimittel, Germany.
Мюнхенерштрассе 15 06796 Бренна, Германия.
Muenchener Str. 15 06796 Brehna, Germany.
Людям с нарушением зрения 