действующее вещество: бутамирата цитрат, гвайфенезин;
1 таблетка содержит бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, манит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета с линией разлома с одной стороны.
Комбинированные препараты, содержащие противокашлевые средства и экспекторанты. Код АТХ R05F B02.
Фармакологические.
Комбинированный препарат, оказывает противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитирует относится к неопиоидних противокашлевых веществ периферического действия. Он проявляет местный анестезирующий эффект на нервные окончания, передающие восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.
Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов с ацинарних клеток) и секретомоторные свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и его откашливание).
Фармакокинетика.
Бутамирата цитирует быстро и полностью абсорбируется. 98% связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также имеют противокашлевое действие. 90% метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6:00.
Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительной системы. Незначительное количество связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в виде метаболитов, незначительная часть - в неизмененном виде. Биологический период полураспада составляет 1:00.
Сухой раздражающий приступообразный кашель различного происхождения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.
Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать побочные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.
Влияние на результаты лабораторных анализов.
Гвайфенезин может вызвать ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванилмигдалеву кислоту в моче. Имея это в виду, лечения Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для проведения данного анализа.
Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Стоптусин-Тева не следует применять пациентам с:
С осторожностью применять при астме, туберкулезе, пневмокониозе.
Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводилось.
Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в I триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.
Применение препарата во II, III триместрах беременности или в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.
Неизвестно, проникает бутамирата цитирует или гвайфенезин в грудное молоко.
Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В редких случаях Стоптусин-Тева может вызвать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.
Соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:
до 50 кг - по ½ таблетки 4 раза в сутки;
50-70 кг - по 1 таблетке 3 раза в сутки;
70-90 кг - по 1 и ½ таблетки 3 раза в сутки;
от 90 кг - по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов. Таблетку можно разделить пополам.
Препарат рекомендуется применять после еды, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай, сок).
Препарат применять детям старше 12 лет по показаниям (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).
При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина - сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеноотрицательных уролитиаз.
Специфического антидота не существует.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.
Если придерживаться рекомендованной дозировки, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.
Нарушение метаболизма: отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Нарушение слуха и вестибулярные расстройства: головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительной системе, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны сечовидивиднои системы: уролитиаз.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке.
Без рецепта.
Тева Чех Индастриз с.р.о.
ООО Тева Оперейшнз Поланд.
Местонахождение производителей и их адрес места осуществления деятельности.
Ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.
Ул. Могильська 80, 31-546 Краков, Польша.
Людям с нарушением зрения 