действующее вещество: уабаин;
1 мл УАБАИНА (строфантина Г) 0,25 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Кардиотонические средства. Сердечные гликозиды. Код АТС C01A C01.
Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность IIb,-III стадии (III-IV стадии по классификации NYHA), суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гликозидная интоксикация, констриктивный перикардит, острый инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, выраженная брадикардия, AV блокада II и III степеней, синдром слабости синусового узла, гиперкальциемия, гипокалиемия, изолированный митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, перикардит, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта.
Препарат применять взрослым внутривенно в дозе 1-2 мл, растворенной в 10-20 мл
0,9% раствора натрия хлорида. Вводить медленно в течение 5-6 минут. Назначать введения 1 или 2 раза в сутки. По возможности лучше вводить препарат внутривенно капельно, для этого 1 мл препарата растворить в 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Капельное введение уменьшает вероятность токсических проявлений. Через 1:00 после введения необходимо осуществлять ЭКГ-контроль. При возникновении частой, групповой или политопной желудочковой экстрасистолии введение препарата необходимо прекратить, а следующую дозу уменьшить в 2 раза. При функциональной недостаточности почек и больным пожилого возраста препарат рекомендуется вводить в пониженных дозах, начиная с 0,125 мг, а в дальнейшем не превышать 0,25 мг в сутки (за исключением ургентных состояний).
При необходимости разовую дозу можно увеличить, для чего с интервалом 0,5-2 часа вводить дополнительно 0,1-0,15 мг (0,2-0,3 мл), при этом максимальная разовая доза не должна превышать 0,25 мг , а суточная - 1 мг (4 мл).
Развитие побочных реакций связан преимущественно с передозировкой препарата, слишком быстрым внутривенным введением или повышенной индивидуальной чувствительностью пациента к сердечных гликозидов. Проявляется такими клиническими симптомами:
со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение сна, психические расстройства (депрессия, галлюцинации, делириозное психоз)
со стороны органов зрения: нарушение зрения;
со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях -брижовий инфаркт;
со стороны эндокринной системы: гинекомастия у мужчин (в редких случаях);
Со стороны системы крови: тромбоцитопеническая пурпура, петехии, носовые кровотечения
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца (брадиаритмия, желудочковая тахикардия) и проводимости (блокада)
со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, крапивница
другие: аллергические реакции, изменения в месте введения.
Клиническая картина передозировки препаратом (гликозидной интоксикации) может проявляться различными клиническими симптомами:
со стороны сердечно-сосудистой системы : блокада и сердечные аритмии, в том числе брадикардия, желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия, бигеминия, политопная желудочковая тахикардия, SA блокада, фибрилляция желудочков, в тяжелых случаях возможно развитие мерцания желудочков и остановка сердца;
со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, некроз стенок кишечника;
со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, парестезии, неврит, радикулит, окраска окружающих предметов в зеленый и желтый цвет, мерцание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия; очень редко возможны спутанность сознания, синкопальные состояния, маниакально-депрессивный синдром.
Лечение отмены препарата, назначение препаратов калия и магния, парентеральное введение унитиола. Дальнейшее лечение - симптоматическое, при эктопических аритмиях назначать антиаритмические лекарственные средства (лидокаин, дифенин, амиодарон).
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Опыта применения препарата у детей нет, поэтому его нельзя назначать этой возрастной категории пациентов.
Особенности применения.
Препарат имеет малую терапевтическую широту, из-за чего необходимо тщательно подбирать индивидуальную дозу.
Во время введения препарата и в течение 1:00 после этого необходимо проводить ЭКГ-контроль. При возникновении частой групповой или политопной желудочковой экстрасистолии введение необходимо прекратить, а следующую дозу необходимо уменьшить в 2 раза.
При почечной недостаточности для предотвращения гликозидной интоксикации дозу препарата необходимо несколько уменьшить. При гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии повышается вероятность относительного передозировки препарата.
При выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, алкалозе для больных пожилого возраста необходимо проводить коррекцию дозы препарата для предотвращения передозировки.
При нарушении AV-проводимости I степени введения препарата сопровождается обязательным ЭКГ-контролем.
Если больному ранее назначали другие препараты сердечных гликозидов, перед применением Строфантина-Г необходимо сделать перерыв, поскольку его действие может присоединиться к эффекту гликозидов наперстянки, накопившихся в организме. Продолжительность перерыва - 5 дней, но если применяли препараты с сильным кумулятивным эффектом (дигитоксин), перерыв должен быть увеличена до 10-14 дней.
При нарушении функции почек и больным пожилого и старческого возраста препарат рекомендуется вводить в несколько сниженных дозах, начиная с 0,125-0,15-0,2 мг, а в дальнейшем не превышать дозу 0,25 мг в сутки (за исключением ургентных состояний).
С особой осторожностью применять препарат больным тиреотоксикоз и предсердную экстрасистолию.
При быстром введении возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, AV-блокады, остановки сердца. Для профилактики этого эффекта дозу распределять на 2-3 введения или одну из доз вводить внутримышечно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
На период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Симпатомиметики, метилксантины, резерпин, трициклические антидепрессанты, блокаторы фосфодиэстеразы (например, теофиллин) - при одновременном применении с строфантина-Г повышается риск развития нарушений ритма сердца.
Метилдопа, клонидин, спиронолактон, верапамил, хинидин, амиодарон, каптоприл, антагонисты кальция, эритромицин, тетрациклин - при одновременном применении повышается концентрация Строфантина-Г в плазме крови.
Диуретики (в большей степени тиазидные и ингибиторы карбоангидразы), ГКС, катехоламины, инсулин, препараты кальция - при одновременном применении с строфантина-Г повышают риск развития гликозидной интоксикации.
Глюкокортикоиды и диуретики - при одновременном применении с строфантина-Г повышается риск развития гипокалиемии и гипомагниемии.
Блокаторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина - при одновременном применении с строфантина-Г снижается риск развития гипокалиемии и гипомагниемии.
Бета-адреноблокаторы и антиаритмические лекарственные средства Ia класса, верапамил, магния сульфат - при одновременном применении с строфантина-Г более выражено снижается AV-проводимость.
Фармакодинамика.
Строфантин-Г представляет собой сердечный гликозид, выделенный из strophanthus gratus, это один из главных «полярных» сердечных гликозидов. Препарат оказывает кардиотоническое действие, повышает силу и скорость сократительной способности миокарда (положительный инотропный эффект), снижает частоту сердечных сокращений (отрицательный хронотропный эффект), уменьшает AV-проводимость (отрицательный дромотропный эффект). При сердечной недостаточности увеличивает ударный и минутный объем сердца, улучшает опорожнение желудочков, что приводит к улучшению кровообращения.
Механизм действия Строфантина-Г заключается в частичном подавлении натрий / калий-АТФ-азы в мембранах клеток миокарда, в результате чего уменьшается возвращения калия в кардиоциты, а также выход из них натрия. Стимулирует возникновение ваготропного эффекта (брадикардии) за счет задержки проведения импульсов через проводящую систему сердца. Изменения ЭКГ при применении Строфантина-Г имеют вид удлинение интервала QT, снижение интервала ST ниже изолинии, увеличение интервала РР, увеличение интервала PQ, Т-зубец сглаживается и может инвертировать.
Фармакокинетика.
После введения примерно 40% введенной количества препарата связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови находится в интервале 0,5-2 часа. Биотрансформацию почти не проходит. На 70-90% выводится почками в неизмененном виде, остальное - с желчью через кишечник. Период полувыведения в среднем составляет 23 часов, действие препарата длится 2-3 суток. У больных с хронической почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается.
прозрачная бесцветная жидкость.
Препарат несовместим при введении в одном шприце или капельнице с такими растворами: натрия гидрокарбонат, аминазин. Такие комбинации уменьшают фармакологическую активность Строфантина-Г.
5 лет.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке.
(ООО «Опытный завод« ГНЦЛС »)
По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке; по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке;
по 10 ампул в блистере, по 1 блистера в пачке.
(ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье »)
По рецепту.
ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Людям с нарушением зрения 