СІТО TEST® COVID-19 является быстрым иммунохроматографический тестом для качественного определения антител lgG lgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в цельной крови, сыворотке и плазме крови человека с целью диагностики коронавирусной инфекции.
Для профессиональной in vitro диагностики.
COVID-19 (Соronа Virus Disease-2019) - инфекционное заболевание, вызванное последним из недавно открытых коронавирусов (SARS-CoV-2) .Коронавирусы (лат. Coronaviridae) - это семейство вирусов, включая на январь 2020 40 видов РНК-вирусов, объединенных в два подсемейства, которые поражают человека и животных. К коронавирусам также относят вирус SARS-CoV, возбудитель атипичной пневмонии, первый случай заболевания которой был зарегистрирован в 2002 году; вирус MERS-CoV, возбудитель ближневосточного респираторного синдрома, вспышка которого произошла в 2015 году; вирус SARS-CoV-2, ответственный за пандемию пневмонии нового типа в 2019-2020 годах.
2SARS-CoV-2 одноцепочечный РНК-содержащий штамм вида SARS-CoV рода бетакоронавирусив, впервые был генетически обнаружен в 2019 году в пробе пациента с атипичной пневмонией во время вспышки пневмонии в Ухане 2019-2020 годов. Источником коронавирусной инфекции может быть как больной, так и вирусоноситель. Передача возбудителя происходит воздушно-капельным и контактно-бытовым путями.
Инкубационный период COVID-19 составляет от 2 до 14 дней и в среднем - 3-6 дней. Симптомы заболевания могут включать лихорадку, кашель, затрудненное дыхание (одышка), боль в горле, заложенность носа, недомогание, головная боль, боль в мышцах. В более тяжелых случаях могут развиться пневмония, тяжелый острый респираторный дистресс синдром, сепсис, септический шок, даже смерть.
К лабораторным методам диагностики COVID-19 относят метод полимеразной цепной реакции и серологические методы исследования к которым, в частности, и относится быстрый тест на выявление антител lgG и lgM к коронавируса в цельной крови, сыворотке и плазме человека. Каждый из них имеет различную диагностическую ценность на разных стадиях заболевания. ПЦР является высокочувствительным методом выявления РНК возбудителя, дает прямое указание на присутствие возбудителя инфекции в клиническом материале и позволяет диагностировать заболевания на ранней стадии. Но данный метод имеет свои недостатки, когда возможны ложные результаты исследования. Так, в частности у пациентов с COVID-19 вирусная нагрузка в образцах, полученных из верхних дыхательных путей, значительно ниже, чем в образцах из нижних дыхательных путей. Выделение вируса пациентами меняется в зависимости от стадии развития инфекции. Клиническое значение антител во многом зависит от понимания иммунного ответа организма на попадание в него возбудителя инфекции. Известно, что антитела класса lgM являются «ранними», они появляются в начале развития заболевания. Антитела класса lgG оказываются более позднее и наличие их свидетельствует о давнем течение инфекции или начале выздоровления пациента, также может указывать, что пациент перенес в прошлом данное заболевание. Всегда нужно оценивать данные показатели только в совокупности и динамике. Проведенные исследования показывают, что выработка антител у больных с COVID-19 очень похожа как и при многих других острых вирусных инфекциях. Антитела начинают проявляться в конце первой недели от появления симптомов заболевания и lgM достигают пика в конце 2-й недели. lgG появляются со 2-й недели заболевания и сохраняются надолго. Комбинированное применение ПЦР и быстрых тестов на выявление антител значительно улучшает чувствительность этиологической диагностики COVID-19, даже при ранней стадии, первой неделе от начала проявления заболевания.
Положительный результат на антитела повышает уверенность в постановке диагноза COVID-19 у пациентов с подозрением на COVID-19 во время первичного визита к врачу или у пациентов с клинической картиной COVID-19 и отрицательным результатом ПЦР. У здоровых лиц, имевших контакты с инфицированными, положительный результат на антитела дает право считать их вероятными носителями. Положительный результат ПЦР и теста на антитела свидетельствует о наличии коронавирусной инфекции.
Профилактическими мерами предотвращения распространения инфекции COVID-19 являются: регулярное мытье рук спиртосодержащими антисептиками или с мылом и водой, избегание касания глаз, носа и рта, соблюдение правил респираторной гигиены и этикета кашля, ношение медицинской маски, если имеются респираторные симптомы, соблюдение социальной дистанции ( не менее 1,5 m (м)) от лиц с респираторными симптомами.
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Людям с нарушением зрения 