Инструкция к препарату Триакутан мазь 15г туба
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Мазь
- Форма выпуска:Мазь, по 15 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Клотримазол, Бетаметазон, Гентамицин, клотримазол
Состав
действующие вещества : betamethasone, clotrimazole, gentamycin;
1 г мази содержит бетаметазона дипропионата в пересчете на 100% вещество 0,64 мг, гентамицин сульфата в пересчете на гентамицин 1 мг, клотримазола в пересчете на 100% вещество 10 мг
вспомогательные вещества : феноксиэтанол, октилдодеканол, масло минеральное, парафин белый мягкий.
Лекарственная форма
Мазь.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики.
Код АТС D07С C01.
Показания
Дерматозы, которые поддаются лечению ГКС, при подозрении на осложнения или осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.
Лечение микозов стоп, паховой эпидермофитии и трихофитии гладкой кожи, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, кандидоза, вызванного Candida albicans , и отрубевидного лишая, вызванного Маlassezia furfur (Pityrosporum obliculare).
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата. Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, кожные реакции после вакцинации, распространенный бляшечная псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, ветряная оспа, бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибкового терапии.
Способ применения и дозы
Триакутан ® наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок кожи 2 раза в день, утром и вечером. Для получения эффекта Триакутан ® следует применять регулярно. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от размера, локализации поражения и эффективности терапии. Если клинического эффекта не наблюдается в течение 3-4 недель, диагноз необходимо пересмотреть.
Побочные реакции
Побочные реакции при лечении препаратом Триакутан ® наблюдаются редко и включают нарушения пигментации, гипохромия, жжение, эритема, экссудацию и зуд.
Побочные эффекты, которые могут быть обусловлены клотримазолом: ощущение жжения, появление пузырей, шелушение, отек, зуд, крапивница, общее раздражение кожи.
Лечение гентамицином может вызвать временное раздражение (эритема и зуд), обычно не требует прекращения лечения.
Местное применение бетаметазона (особенно под окклюзионную повязку) может вызвать такие побочные реакции: жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница.
Передозировка
При длительном или чрезмерном применении местных ГКС возможно угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Применение клотримазола под окклюзионной повязки в течение 6:00 не приводил к развитию симптомов передозировки.
Однократное передозировки гентамицином не приводил к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение . Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом Триакутан ® и назначают необходимую терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью
Так что безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
Неизвестно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учесть важность лечения для матери.
Дети
Не рекомендуется применять детям, поскольку нет опыта применения препарата пациентам данной возрастной категории.
Особенности применения
Триакутан ® не предназначен для применения в офтальмологии.
При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Триакутан ® применение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
Любые побочные явления, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидами.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение проводить на больших поверхностях тела или при применении окклюзионных повязок, особенно при длительном применении или при наличии поврежденных участков кожи. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны или поврежденные участки кожи, поскольку в таких случаях повышается риск возникновения побочных явлений, которые встречаются при его системном применении. В таких случаях могут возникать побочные эффекты после системного применения гентамицин.
Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях.
Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Триакутан ® лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Взаимодействие неизвестна.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Триакутан ® сочетает в себе противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие бетаметазона дипропионата с широкой противогрибковым действием клотримазола и широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие на клеточную мембрану грибов, приводя к утечке клеточного содержимого.
Гентамицин обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
Гентамицин активен в отношении Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазанегативных и некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumonиае .
Фармакокинетика . Данных о фармакокинетике препарата Триакутан ® нет.
Основные физико-химические свойства
мазь белого или почти белого цвета.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г в тубе алюминиевой. 1 туба в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение
Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.