Інструкція до препарату АМІКАЦИНУ СУЛЬФ.250МГ/МЛ 2МЛ№1
- Виробник:
- Код АТХ:
- Форма випуску:Розчин для ін'єкцій 250 мг/мл; по 2 мл або 4 мл в ампулі, по 1 ампулі в однобічному блістері; по 1 однобічному блістеру в пачці з картону
- Умови відпуску:За рецептом
- Температура зберігання:від 15°C до 25°C
- Діюча речовина:Амикацин
склад діюча речовина: amikacin; (S) -0-3-аміно-3-дезокси-альфа-D-глюкопіранозіл- (14) -О- [6-аміно-6-дезокси-альфа-D-глюкопіранозіл- (16) -N 3 - (4 аміно-L-2-гідроксібутіріл) -2-дезокси-L-стрептамін (У вигляді сульфату) 1 мл амікацину сульфату в перерахуванні на амікацин 50 мг або 250 мг допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), натрію, вода для ін'єкцій. Лікарська форма Розчин для ін'єкцій. фармакологічна група Протимікробні засоби для системного застосування. Аміноглікозиди. Амікацин. Код АТС J01G B06. показання Інфекції, спричинені чутливими до амікацину штамами мікроорганізмів, резистентних до інших аміноглікозидів. Протипоказання Ниркова недостатність; неврит слухового нерва підвищена чутливість до амікацину або до будь-якого іншого антибіотика аміноглікозидними групи і їх похідних; підвищена чутливість до будь-якого з допоміжних речовин, що входять до складу препарату міастенія гравіс; порушення функції вестибулярного апарату; азотемія (залишковий азот вище 150 мг%); попереднє лікування від або нефротоксичними препаратами. Спосіб застосування та дози Препарат призначають внутрішньом'язово або внутрішньовенно (струминно або крапельно). Дозу і спосіб введення препарату визначають індивідуально для кожного хворого залежно від тяжкості захворювання, чутливості збудника, функції нирок і маси тіла хворого. Дорослим і дітям старше 12 років 10 - 15 мг / кг на добу. Добову дозу ділять на 2 введення. Максимальна добова доза для дорослих становить 1,5 г. Тривалість лікування при внутрішньовенному введенні - 3 - 7 днів, при внутрішньовенному введенні - 7 - 10 днів. При неускладнених інфекціях сечостатевої системи (крім інфекцій, викликаних синьогнійної палички) препарат вводять внутрішньом'язово по 250 мг 2 рази на добу протягом 5 - 7 днів. При інфекціях, викликаних синьогнійної паличкою, і при інфекціях, що загрожують життю, препарат призначають в дозі 15 мг / кг на добу, розділивши на 3 введення. Для новонароджених і недоношених дітей початкова навантажувальна доза становить 10 мг / кг на добу з подальшим введенням добової дози 15 мг / кг, розділеної на 2 введення протягом 7 - 10 днів. Хворим з порушенням функції нирок добову дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами, щоб уникнути кумуляції антибіотика. Необхідно коригувати схему дозування в залежності від кліренсу креатиніну. КК, мг / мл кількість введень Доза, мг / кг 80 1 раз в 24 години 15 60-80 - // - 12 40-60 - // - 7,5 30-40 - // - 4 20-30 1 раз в 48 годин 7,5 10-20 - // - 4 менше 10 - // - 3 Для приготування інфузійного розчину використовують ізотонічний розчин хлориду натрію, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера. Концентрація розчину амікацину при внутрішньовенному введенні не повинна перевищувати 5 мг / мл. Тривалість інфузії - 30 - 90 хвилин. Внутрішньовенну ін'єкцію слід проводити повільно, протягом 7 хвилин. побічні реакції Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, діарея. З боку органів слуху: частково оборотна або необоротна глухота, шум у вухах. З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість, можливо зниження слуху, вестибулярні розлади, запаморочення, парестезії, тремор, судоми, енцефалопатія в одиничних випадках - порушення нервово-м'язової провідності, можливе виникнення нервово-м'язової блокади (м'язовий параліч, пригнічення дихання). З боку системи кровотворення: анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, гематурія, тромбоцитопенія, еозинофілія. З боку сечовидільної системи: нефротоксичність - порушення функції нирок (олігурія, альбумінурія, циліндрурія, гиперазотемия, протеїнурія, мікрогематурія, гематурія, підвищення рівня креатиніну) рідко - гострий некроз, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність. З боку серцево-судинної системи: васкуліт, артеріальна гіпотензія. З боку ендокринної системи та метаболізму: гіпомагніємія. З боку опорно-рухового апарату: артралгія. Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, лихоманка; в одиничних випадках - набряк Квінке. Інші: біль у місці введення, гіперемія, набряк, гіпертермія, гіпербілірубінемія, підвищення рівня трансаміназ крові. Передозування Можлива поява від і нефротоксичної дії препарату і ознак нервово-м'язової блокади: шум у вухах, слухові розлади, шкірні висипання, головний біль, запаморочення, озноб, парестезії, зниження функції нирок (до ниркової недостатності), пригнічення або параліч дихання. У разі необхідності препарат виводять з організму шляхом парентерального діалізу або гемодіалізу. Знижують рівень препарату безперервної артеріовенозної гемофільтрації. Також застосовують обмінну гемотрансфузії для виведення препарату з організму у новонароджених. При перших ознаках блокади нервово-м'язової провідності необхідно припинити введення амікацину сульфату та негайно ввести внутрішньовенно розчин кальцію хлориду або підшкірно розчин прозерину і атропіну. При необхідності хворого переводять на кероване дихання.