Інструкція до препарату Артибель таблетки 200мг №60

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту з листя артишоку (Суnara scolymus) 200 мг (що еквівалентно 1,4 мг кислоти хлорогенової);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнезем очищений, диметикон, кальцію гідрофосфат дигідрат, тальк, олія рицинова гідрогенізована, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

оболонка: повідон, титану діоксид (Е 171), Opadry – OY-L-28900 (лактози моногідрат, гіпромелоза (Е 464), титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 4000).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

Відповідальний за випуск серії:

Брюфармекспорт с.п.р.л.,

14, вул. Де ля Гротт, 1020 Брюссель, Бельгія

Brupharmexport s.p.r.l.,

14 rue de la Grottе, 1020 Brussels, Belgium.

Виробництво:

ЛАБОРАТОРІЯ ВОЛЬФС Н.В.,

Вестпорт 50-58, 2070 Цвіндрехт, Бельгія

LABORATORIA WOLFS N.V.,

Westpoort 50-58 at 2070 Zwijndrecht, Belgium.

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовуються при біліарній патології. Код АТС А05А Х.

Артібель відноситься до засобів рослинного походження. Його фармакологічні властивості обумовлені дією комплексу біологічно активних речовин (цинарин, кофеїнова та хлорогенова фенокислоти, біофлавоноїди, глікозиди, фітостероли, терпеноїди, каротин, вітаміни, інулін, ферменти), які містяться у листі артишоку посівного (Cynara scolymus). Артібель чинить холеретичну, гепатопротекторну, антиоксидантну, гіпохолестери-немічну, діуретичну та дезінтоксикаційну дію. 

Гіпохолестеринемічна дія препарату обумовлена інгібуванням біосинтезу холестерину за рахунок інгібування активності 3-гідрокси-3-метилглютарил-КоА-редуктази.

Цинарин у комплексі з фенокислотами чинить жовчогінну дію переважно за рахунок холеретичного ефекту, підвищує об’єм жовчі, яка виділяється, секрецію солей жовчних кислот, запобігає застою жовчі у жовчовивідних шляхах, підсилює секрецію панкреатичних ферментів.

Артібель виявляє антиоксидантний ефект, зменшує перекисне окиснення ліпідів за рахунок зниження рівня малонового діальдегіду.

Гепатопротекторна дія зумовлена стабілізуючим ефектом на мембрани гепатоцитів.

Показання для застосування

─ Дискінезія жовчних шляхів за гіпокінетичним типом;

─ хронічний некалькульозний холецистит;

─ хронічний гепатит;

─ цироз печінки;

─ хронічна ниркова недостатність;

─ хронічний нефрит;

─ хронічні інтоксикації (гепатоксичними речовинами, нітросполуками, алкалоїдами, солями важких металів).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату та до рослин родини складноцвітих (Asteraceae). Непрохідність жовчних або сечовивідних шляхів. Жовчокам’яна хвороба, гострі захворювання нирок, печінки, жовчних і сечових шляхів. Тяжка печінкова недостатність.

Належні заходи безпеки при застосуванні

З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях, що можуть призвести до непрохідності жовчовивідних шляхів та при тяжких захворюваннях печінки.

Пацієнтам із захворюваннями печінки необхідно дотримуватися дієти та уникати вживання жирної їжі, яєць, шоколаду.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, хворим на цукровий діабет та пацієнтам з гіпоглікемією, необхідно проводити моніторинг рівня цукру в крові для контролю гіпоглікемічної дії препарату. 

При тривалому застосуванні препарату знижується рівень азотовмісних речовин та холестерину в крові.

Необхідність проведення повторних курсів лікування встановлюється індивідуально лікарем.

Якщо симптоми захворювання не зникають або постійно рецидивують або у разі виникнення діареї, болю у животі, алергічних реакцій, лікування препаратом слід припинити та звернутися до лікаря.

У період лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатності лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не рекомендується застосування препарату.

  Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не рекомендується призначати у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Спосіб застосування та дози

Дорослим по 1 таблетці 3 рази на день за 20 хв до їди.

Дітям віком від 12 років по 1 таблетці 2 рази на день за 20 хв до їди.

Курс лікування – 10-20 днів, при необхідності за призначенням лікаря можливе проведення повторних курсів через 1-2 місяці.

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані. Можливе посилення побічних ефектів.

Лікування. Відміна препарату, промивання шлунка. Терапія симптоматична. Специфічний антидот відсутній.

Побічні ефекти

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, у т.ч. зі спазмами, біль у верхній частині живота, нудота, печія.

У осіб з індивідуальною непереносимістю компонентів препарату можливі алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Препарат може послаблювати дію антикоагулянтів типу кумарину (фенпрокумон, варфарин), що вимагає корекції дози останніх. При одночасному застосуванні препарату з гіпоазотемічними і гіпохолестеринемічними засобами можливе посилення гіпо- азотемічного

та гіпохолестеринемічного ефектів.

Препарат чинить діуретичну дію, підвищує виділення натрію і хлориду, може підсилювати гіперглікемічну та гіперурикемічну дію лікарських засобів, що підвищують рівень глюкози в крові.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 60 таблеток у поліпропіленовій банці, у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.