Інструкція до препарату АСПАРКАМ ампули 5 мл №10
- Виробник:
Склад.
Діючі речовини: 1 мл магнію аспарагинат безводного 40 мг (3,37 мг магнію), калію аспарагинат безводного - 45,2 мг (10,33 мг калію); допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), вода для ін'єкцій. Лікарська форма Розчин для ін'єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: білого або з ледь жовтуватим відтінком рідина. фармакологічна група Мінеральні речовини. Препарати магнію. Код АТС А12С СЗ0. Фармакологічні властивості Фармакологічні. Аспаркам має антиаритмическими вастівостями, заповнює дефіцит іонів магнію та калію. Магній активує натрій-калієву АТФ-азу, внаслідок чого знижується внутрішньоклітинний вміст натрію та підвищується надходження калію в клітину. При зниженні концентрації натрію в клітині гальмується натрієво-кальцієвий обмін в гладких м'язах судин, призводить до їхньої релаксації, іони калію стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну; калій і магній підтримують поляризацію клітинних мембран. аспарагинат сприяє надходженню іонів в клітину і бере участь в енергетичному обміні. антиаритмічний ефект реалізується завдяки здатності препарату усувати дисбаланс електролітів і знижувати збудливість і провідність міокарда. Фармакокінетика. Не досліджувалась. показання Для додаткової терапії при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, в постінфарктний період), при порушеннях ритму серця, в першу чергу шлуночкових аритміях; додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки. Протипоказання Підвищена чутливість до компонентів препарату; гостра і хронічна ниркова недостатність; хвороба Аддісона; блокада III ступеня; кардіогенний шок (АД Особливі заходи безпеки При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати рівень калію і магнію в крові, а також необхідний регулярний моніторинг показників електролітного гемостазу та даних ЕКГ. Аспаркам як препарат, що містить калій і магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, які можуть призводити до гіперкаліємії, такими як гостра дегідратація, найпоширеніше пошкодження тканин, в тому числі при важких опіках. У цій категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати рівень електролітів в сироватці крові. Оскільки препарат містить сорбіт, пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати даний препарат. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій Одночасне застосування препарату з калійзберігаючими діуретиками та / або інгібіторами АПФ підвищує ризик розвитку гіперкаліємії. особливості застосування Застосування в період вагітності або годування груддю До цього часу не повідомлялось про виникнення будь-якої небезпеки при застосуванні препарату цієї категорії пацієнтів. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на керування транспортом. застосування Препарат призначений тільки для внутрішньовенного введення. Дорослим вводити повільно внутрішньовенно крапельно - по 10-20 мл (вміст ампули розводити в 50-100 мл 5% розчину глюкози). При необхідності дозу можна повторити через 4-6 годин. Препарат придатний для комбінованої терапії. Курс лікування визначає лікар. діти Досвід застосування препарату у дітей недостатній, тому його застосовують цій віковій категорії пацієнтів. Передозування Випадки передозування невідомі. У разі передозування може спостерігатися симптоми гіперкаліємії і гіпермагніємії. Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезії, брадикардія, параліч. надзвичайно висока концентрація калію в плазмі крові може привести до летального результату від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця. Симптоми гіпермагніємії: нудота, блювота, сонливість, гіпотензія, брадикардія, слабкість, неясне мови, двоїння в очах. При дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутися гипорефлексия, параліч м'язів, зупинка дихання і зупинка серця. У разі передозування необхідно відмінити K + -, Mg2 + -аспартат і рекомендується провести симптоматичне лікування (кальцію хлорид 100 мг / хв внутрішньовенно, діаліз, якщо необхідно). побічні реакції При швидкому введенні препарату слід враховувати можливість появи симптомів гіперкаліємії, наріклад: нудота, блювота, діарея, парестезії і / або гіпермагніємії, наприклад: почервоніння обличчя, гіпорефлексія, судоми, відчуття жару, пригнічення дихання. Термін придатності 2 роки. Умови зберігання Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці. упаковка За 5 мл в ампулі, по 10 ампул в коробці; по 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці; по 10 мл у ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в пачці. Категорія відпустки За рецептом. Виробник ПАТ «Галичфарм». Фармакологічні і його адреса місця здійснення діяльності Україна, 79024, м.Львів, вул. Опришківська, 6/8.