Инструкция к препарату АСПАРКАМ ампулы 5 мл №10
- Производитель:
Состав
действующие вещества: 1 мл магния аспарагинат безводного 40 мг (3,37 мг магния), калия аспарагинат безводного - 45,2 мг (10,33 мг калия).
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белого или с едва желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическая группа
Минеральные вещества. Препараты магния.
Код АТХ А12С СЗ0.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Аспаркам обладает антиаритмическими вастивостямы, восполняет дефицит ионов магния и калия. Магний активирует натрий-калиевую АТФ-азу, в результате чего снижается внутриклеточный содержание натрия и повышается поступление калия в клетку. При снижении концентрации натрия в клетке тормозится натриево-кальциевый обмен в гладких мышцах сосудов, приводит к их релаксации, ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; калий и магний поддерживают поляризацию клеточных мембран. аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и участвует в энергетическом обмене. антиаритмический эффект реализуется благодаря способности препарата устранять дисбаланс электролитов и снижать возбудимость и проводимость миокарда.
Фармакокинетика.
Не исследовалось.
Показания
- Для дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, в первую очередь желудочковых аритмиях;
- дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- блокада III степени;
- кардиогенный шок (АД
Особые меры безопасности
При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных ЭКГ.
Аспаркам как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, такими как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в том числе при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови.
Поскольку препарат содержит сорбит, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и / или ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
До сих пор не сообщалось о возникновении любой опасности при применении препарата этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на управление транспортом.
Применение
Препарат предназначен только для внутривенного введения. Взрослым вводить медленно внутривенно капельно - по 10-20 мл (содержимое ампулы разводить в 50-100 мл 5% раствора глюкозы). При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат пригоден для комбинированной терапии.
Курс лечения определяет врач.
Дети
Опыт применения препарата у детей недостаточен, поэтому его применяют этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки может наблюдаться симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетение сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, смутное речи, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.
В случае передозировки необходимо отменить K+-, Mg2+-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).
Побочные реакции
При быстром введении препарата следует учитывать возможность появления симптомов гиперкалиемии, нариклад: тошнота, рвота, диарея, парестезии и/или гипермагниемии, например: покраснение лица, гипорефлексия, судороги, ощущение жара, угнетение дыхания.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке;
по 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке;
по 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Галичфарм».
Фармакологические и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.