Інструкція до препарату CITOLAB K тест-смужки для аналізу сечі №25 для самоконтролю (FDCLABKSS25)

Тест-смужки діагностичні використовуються для напівкількісного визначення кетонів (ацетооцтової кислоти) у зразках сечі.

Для самоконтролю.

Принцип тесту: реакція Легаля із нітропрусидом. Ацетооцтова кислота в лужному середовищі реагує із нітроферицианідом (нітропрусидом натрію), при цьому колір зони змінюється від бежевого до фіолетового.

Реагенти: нітропрусид натрію 23,0 mg (мг).

Пороговий рівень визначення: 5 mg/dl (мг/дл) ацетооцтової кислоти.

Очікувані результати: в нормі при відсутності патології кетонові тіла не повинні визначатися в сечі.

Обмеження методу: кетонові тіла можуть з'являтися в сечі в результаті фізіологічного стресу (лікувального голодування, вагітності, значних фізичних навантажень), а також при кетоацидозі, при порушеннях вуглеводного та ліпідного обмінів. Підвищення рівня кетонів в сечі може з'явитися раніш ніж підвищення їх рівня в сироватці. Хибнопозитивний результат може бути отриманий при дослідженні зразків сечі з високою питомою вагою та низьким рівнем рН, при наявності фенолсульфонфталеїну, а також при вираженій пігментації сечі чи значному вмісті метаболітів леводопи.

Застереження

• Не виймати осушувач із контейнеру зі смужками.
• Відкривати контейнер і діставати смужки потрібно безпосередньо перед тестуванням.
• Не використовувати тест у разі пошкодження цілісності контейнера.
• Зберігати в недоступному для дітей місці.
• Тест-смужки призначені лише для дослідження сечі і не повинні використовуватися для аналізу інших біологічних рідин організму.
• Місце для тестування повинно бути чистим і без слідів детергентів чи інших хімікатів.
• Дотримання часу обліку результатів, який вказаний на етикетці контейнеру, важливе для отримання достовірних результатів. В іншому разі результат вважається недійсним.
• Не торкатися до тестової ділянки на смужці.
• Вплив ліків чи метаболітів на результат тестування в деяких випадках заздалегідь невідомий. У сумнівних випадках рекомендується повторити тестування після відміни медикаментів, які могли потенційно вплинути на результати тестування.
• Речовини, що призводять до зміни кольору сечі, можуть вплинути на інтерпретацію результату.
• Як і у всіх випадках діагностики, заключний діагноз не повинен базуватися лише на результаті одного тестування і повинен бути встановлений лікарем.
• Поводитися зі зразками сечі необхідно як з потенційно інфікованим матеріалом.
• Слід виконувати тестування у захисних рукавичках.
• Після тестування використані зразки та матеріали слід утилізувати у контейнер для відходів.

Рекомендації щодо застосування

Забір зразку та приготування

Проведіть забір зразка сечі в чисту, суху ємкість. Використайте сечу як можна швидше після забору (протягом 2 h (год)), попередньо її добре змішавши.

Процедура тестування

Для отримання вірних результатів слід дотримуватися процедури тестування.

1. Дістаньте смужку із контейнера і відразу закрийте його кришечкою. Огляньте смужку. Тест-смужка непридатна для використання, якщо тестова ділянка знебарвлена чи потемніла.
2. Занурте тестову ділянку смужки в сечу не більш ніж на 2 s (с)*.
3. Проведіть ребром смужки по краю ємкості для того, щоб видалити залишки сечі, при цьому тестова ділянка не повинна торкатися краю ємкості.
4. Тримаючи смужку в горизонтальному положенні, промокніть її адсорбуючим матеріалом для остаточного видалення залишків сечі.
5. Облік результатів тестування проведіть через 60 s (с), при відмінному освітленні, шляхом порівняння результатів тестування зі шкалою кольорів на контейнері. Під час обліку результатів смужку слід тримати в горизонтальному положенні.

Функціональні характеристики

Функціональні характеристики базуються на клінічних та аналітичних даних і представлені в розділі «Принцип тесту». На отриманий результат впливають декілька факторів: відмінності у кольоровому сприйнятті; наявність або відсутність домішок в сечі; умов, в яких проводиться дослідження (наприклад, освітлення, температура і вологість).

Чутливість тесту: 5 mg/dl (мг/дл) ацетооцтової кислоти.

Умови зберігання

• Після вилучення необхідної кількості смужок, контейнер необхідно відразу закрити, щільно закрутивши кришечку.
• Зберігати в сухому місці щільно закритим при температурі від 2 до 30°С. Не заморожувати.
• Уникати вологи та прямих сонячних променів.
• При зберіганні в контейнері смужки стабільні до закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності 24 місяці.
• Після відкриття контейнеру смужки стабільні протягом 6 місяців.
• Не використовувати після закінчення терміну придатності.

*s (с) – секунда