Инструкция к препарату CITOLAB K тест-полоски для анализа мочи №25 для самоконтроля (FDCLABKSS25)

Тест-диагностические полоски используются для полуколичественного определения кетонов (ацетоуксусной кислоты) в образцах мочи.

Для самоконтроля.

Принцип теста: реакция Легаля с нитропруссидом. Ацетоуксусная кислота в щелочной среде реагирует с нитроферицианидом (нитропруссидом натрия), при этом цвет зоны изменяется от бежевого до фиолетового.

Реагенты: нитропруссид натрия 23,0 мг (мг).

Пороговый уровень определения: 5 мг/дл (мг/дл) ацетоуксусной кислоты.

Ожидаемые результаты: в норме при отсутствии патологии кетоновые тела не должны определяться в моче.

Ограничения метода: кетоновые тела могут появляться в моче вследствие физиологического стресса (лечебного голодания, беременности, значительных физических нагрузок), а также при кетоацидозе, при нарушениях углеводного и липидного обменов. Повышение уровня кетонов в моче может появиться раньше, чем повышение их уровня в сыворотке. Ложноположительный результат может быть получен при исследовании образцов мочи с высоким удельным весом и низким уровнем рН, при наличии фенолсульфонфталеина, а также при выраженной пигментации мочи или значительном содержании метаболитов леводопы.

Предостережение

• Не извлекайте осушитель из контейнера с полосками.
• Открывать контейнер и доставать полоски следует непосредственно перед тестированием.
• Не использовать тест при повреждении целостности контейнера.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Тест-полоски предназначены только для исследования мочи и не должны использоваться для анализа других биологических жидкостей организма.
• Место для тестирования должно быть чистым и без следов детергентов или других химикатов.
• Соблюдение времени учета результатов, указанного на этикетке контейнера, важно для получения достоверных результатов. В противном случае результат считается недействительным.
• Не прикасаться к тестовому участку на полоске.
• Влияние лекарств или метаболитов на результат тестирования в некоторых случаях заранее неизвестно. В сомнительных случаях рекомендуется повторить тестирование после отмены медикаментов, которые могли потенциально повлиять на результаты тестирования.
• Вещества, приводящие к изменению цвета мочи, могут повлиять на интерпретацию результата.
• Как и во всех случаях диагностики, заключительный диагноз не должен базироваться только на результате тестирования и должен быть установлен врачом.
• Обращаться с образцами мочи необходимо как с потенциально инфицированным материалом.
• Следует выполнять тестирование в защитных перчатках.
• После тестирования использованные образцы и материалы следует утилизировать в отходной контейнер.

Рекомендации по применению

Забор образца и приготовление

Произведите забор образца мочи в чистую, сухую емкость. Используйте мочу как можно быстрее после забора (в течение 2 ч), предварительно ее хорошо смешав.

Процедура тестирования

Для получения правильных результатов следует соблюдать процедуру тестирования.

1. Извлеките полоску из контейнера и сразу закройте его крышечкой. Осмотрите полоску. Тест-полоска непригодна для использования, если тестовый участок обесцвечен или потемнел.
2. Окуньте тестовый участок полоски в мочу не более чем на 2 s(с)*.
3. Проведите ребром полоски по краю емкости для того, чтобы удалить остатки мочи, при этом тестовый участок не должен касаться края емкости .
4. Держа полоску в горизонтальном положении, промокните ее адсорбирующим материалом для окончательного удаления остатков мочи.
5. Учет результатов тестирования проведите через 60 s (с) при отличном освещении путем сравнения результатов тестирования со шкалой цветов на контейнере. При учете результатов полоску следует держать в горизонтальном положении.

Функциональные характеристики

Функциональные характеристики базируются на клинических и аналитических данных и представлены в разделе "Принцип теста". На полученный результат влияют несколько факторов: отличия в цветовом восприятии; наличие или отсутствие примесей в моче; условий, в которых производится исследование (например, освещение, температура и влажность).

Чувствительность теста: 5 мг/дл (мг/дл) ацетоуксусной кислоты.

Условия хранения

• После извлечения необходимого количества полосок контейнер необходимо сразу закрыть, плотно закрутив крышечку.
• Хранить в сухом месте плотно закрытым при температуре от 2 до 30°С. Не замораживать.
• Избегайте влаги и прямых солнечных лучей.
• При хранении в контейнере полоски стабильны до истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности 24 месяца.
• После открытия контейнера полоски стабильны в течение 6 месяцев.
• Не использовать по истечении срока годности.

*s (с) – секунда