Тест-набір «АТ-Коронавірус-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення антитіл класів G і M (IgG і IgM) до коронавірусу COVID-19 (NCV, 2019 nCoV, SARS-CoV-2), якій є збудником атипової пневмонії в сироватці, плазмі або цільній крові людини методом імунохроматографічного аналізу.
Тест-набір «АТ-Коронавірус-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність № 5-001: 2015-5 від 11.03.2020 та внесено до «Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантуються і медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, і режиму доступу до них».
Коронавірус COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2) є збудником коронавірусної хвороби 2019, атипової пневмонії нового типу. Виявлення антитіл до коронавірусу COVID-19 засновано на методі імунохроматографічного аналізу. Зразок, що тестується, поглинається ділянкою зони для внесення зразка та мігрує по капілярам мембрани, на якій нанесено забарвлений кон’югат антигену 2019-nCoV. При наявності у зразку антитіл до антигену 2019-nCoV останні вступають у реакцію з забарвленим кон’югатом та утворюють комплекс з імобілізованими на мембрані антитілами до IgG людини (тестова зона IgG) та антитілами до IgM людини (тестова зона IgM). Результатом такої реакції є поява однієї кольорової лінії чи двох кольорових ліній у тестових зонах. Наявність такої лінії (ліній) на тестовій ділянці мембрани вказує на позитивний результат, в той час як відсутність ліній у тестових зонах - на негативний результат тесту.
З метою контролю роботи тесту на мембрані буде завжди з’являтися кольорова контрольна лінія (С), яка підтверджує правильність проведення тесту.
Людям із порушеннями зору 