Інструкція до препарату ГЕМОТРАН Д/ІН.50МГ/МЛ 5МЛ №10
- Виробник:
- Код АТХ:
- Форма випуску:Розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери в пачці з картону
- Умови відпуску:За рецептом
- Температура зберігання:від 15°C до 25°C
- Діюча речовина:Кислота транексамова
Склад діюча речовина: 1 мл транексамова кислоти в перерахунку на 100% суху речовину 50 мг або 100 мг допоміжні речовини: вода для ін'єкцій. Лікарська форма Розчин для ін'єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або світло-коричневий розчин. фармакологічна група Антигеморагічні кошти. Інгібітори фібринолізу. Код АТС В02А А02. Фармакологічні властивості Фармакодинаміка. Гемотран ® - антифібринолітичний засіб. Транексамова кислота конкурентно інгібує активацію плазміногену і його перетворення в плазмін. Надає гемостатичну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу, а також протиалергічну і протизапальну дію за рахунок стримування утворення кінінів та інших активних пептидів, що беруть участь в алергічних та запальних реакціях. Фармакокінетика. Після введення дози 1 г крива «концентрація-час» показує тріекспоненційну кінетику із середнім періодом напіввиведення близько 2:00 в кінцевій фазі елімінації. Початковий обсяг розподілу становить приблизно 9-12 л. Виводиться з сечею. Виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації. Загальний рівень екскреції нирками еквівалентно загального кліренсу плазми крові (110-116 мл / хв). Понад 95% введеної дози виділяється з сечею в незміненому вигляді. Висновок транексамова кислоти становить приблизно 90% протягом 24 годин після введення препарату в дозі 10 мг / кг маси тіла. Транексамова кислота проникає через плацентарний бар'єр. Концентрація в пуповинної крові після вутрішньовенного введення препарату в дозі 10 мг / кг маси тіла у вагітних жінок становить близько 30 мг / л. Транексамова кислота швидко проникає в синовіальну рідину і синовіальну оболонку. У синовіальній рідині досягає того ж рівня концентрації, що і в сироватці крові. Період напіввиведення транексамова рідини становить близько 3:00. Концентрація транексамова кислоти в крові нижче, ніж в інших тканинах. У грудному молоці концентрація становить близько 1/100 пікової концентрації в сироватці крові. Концентрація транексамова кислоти в цереброспінальній рідині становить близько 1/10 від плазмової, у внутрішньоочної рідини - приблизно 1/10 від плазмової. показання Кровотеча або ризик кровотечі при посиленні фібринолізу, як генералізованого (кровотеча під час операції на передміхуровій залозі і в післяопераційному періоді, геморагічні ускладнення фібринолітичної терапії), так і місцевого (маткова, шлунково-кишкова кровотеча, кровотеча після простатектомії, тонзилектомії, конізації шийки матки, екстракції зуба у хворих на гемофілію). Протипоказання Підвищена чутливість до кислоти транексамова і компонентів, що входять до складу препарату. Тромбоемболічні захворювання в минулому, високий ризик тромбоутворення, тяжка ниркова недостатність, макроскопічна гематурія, інфаркт міокарда, субарахноїдальний крововилив, коагулопатія внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові (ДВЗК-синдром) без значної активації фібринолізу, порушення колірного зору. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій Препарат можна застосовувати з фізіологічним розчином натрію хлориду і глюкози, 20% розчином фруктози, 10% розчином інвертази, декстрану 40 або 70, розчином Рінгера. З обережністю застосовувати в комбінації з гепарином пацієнтам з порушенням згортання крові. При внутрішньовенно краплинному введенні можна додавати гепарин. Спільна терапія хлорпромазином і транексамова кислотою у пацієнтів з субарахноїдальним крововиливом може призводити до спазму мозкових судин і церебральної ішемії, також можливе зниження мозкового кровообігу. Препарат сумісний з урокіназою, норадреналіну бітартрат, дезоксіепінефріну гідрохлорид, дипіридамолом, діазепамом. З обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують антифібринолітичних терапію. При одночасному застосуванні з естрогенами підвищується ризик утворення тромбів. особливості застосування Внутрішньовенні ін'єкції вводити повільно. Транексамова кислоту не слід вводити внутрішньом'язово. При швидкому введенні можливі запаморочення і артеріальна гіпотензія. Щоб уникнути гіпотензії препарат слід вводити повільно і в кількості не більше 1 мг на хвилину. Повідомлялося про декілька випадків важкої гематурії з верхніх сечовивідних шляхів (особливо при гемофілії) з можливою обструкцією кров'яним згустком.