Інструкція до препарату Праміпекс XR таблетки прол./д. по 1.5мг №30 (10х3)

Таблетки Праміпекс XR показані при наступних показаннях:

• Лікування симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих, як монотерапія (без леводопи) або в комбінації з леводопою протягом перебігу захворювання до пізніх стадій, коли ефект леводопи знижується або стає нестійким і виникла підозра терапевтичного ефекту (феномен «включення-виключення»).

Склад

Діюча речовина: pramipexole;

1 таблетка пролонгованої дії містить;

0,75 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату, що еквівалентно праміпексол 0,52 мг або 1,5 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату, що еквівалентно праміпексол 1,05 мг;

Допоміжні речовини: гіпромелоза, кальцію гідрофосфат безводний, магнію стеарат, кремнію діоксид.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування

Таблетки пролонгованої дії Праміпекс® XR є лікарською формою прамипексола, призначеної для прийому 1 раз на добу.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат може застосовуватися в період вагітності тільки в разі, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду.

Діти

Безпека і ефективність застосування праміпексолу дітям (віком до 18 років) не встановлені. Відсутнє обґрунтування можливості застосування праміпексолу дітям при хворобі Паркінсона.

Водії

Праміпексол може мати значний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Можлива поява галюцинацій або сонливості.

Пацієнтам з сонливістю і / або епізодами раптового нападу сонливості під час застосування праміпексолу слід утримуватися від керування автотранспортом і від потенційно небезпечної діяльності, коли погіршення уваги підвищує ризик серйозного пошкодження або летального результату.

Передозування

Клінічний досвід значного передозування відсутня.

Очікувані побічні ефекти, пов'язані з фармакодинамическим профілем допамінового агоніста, включають нудоту, блювоту, гіперкінезію, галюцинації, збудження і артеріальна гіпотензія.

Антидот при передозуванні допаміновим агоністом не встановлений. У разі появи ознак збудження центральної нервової системи можуть бути призначені нейролептики. Пацієнти з передозуванням можуть потребувати загальних підтримуючих заходів разом з промиванням шлунка, застосуванням активованого вугілля, внутрішньовенним введенням рідини та контролем електрокардіограми.

Побічні ефекти

У пацієнтів з хворобою Паркінсона при лікуванні праміпексолом найчастіші побічні реакції були нудота, дискінезія, артеріальна гіпотензія, запаморочення, сонливість, безсоння, запор, галюцинації, головний біль і підвищена стомлюваність.

Взаємодія

Слід уникати одночасного застосування антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) з праміпексолом, якщо очікуються антагоністичні ефекти.

Циметидин зменшує нирковий кліренс праміпексолу приблизно на 34%, ймовірно шляхом придушення транспортної системи катионной ренальної канальцевої секреції.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.