діючі речовини: 1 л розчину містить меглюміну натрію сукцинату – 15,0 г, натрію хлориду – 6,0 г, калію хлориду – 0,3 г, магнію хлориду гексагідрату (в перерахуванні на безводний) – 0,12 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Кровозамінники та перфузійні розчини. Додаткові розчини для внутрішньовенного введення. Електроліти в комбінації з іншими препаратами. Код АТХ В05Х АЗ1.
Фармакодинаміка. Препарат чинить дезінтоксикаційну, антигіпоксичну, антиоксидантну, гепато-, нефро- та кардіопротекторну дію. Головний фармакологічний ефект препарату зумовлений його здатністю підсилювати компенсаторну активацію аеробного гліколізу, знижувати ступінь пригнічення окисних процесів у циклі Кребса мітохондрій, а також збільшувати внутрішньоклітинний фонд макроергічних сполук – аденозинтрифосфату та креатинфосфату. Активує антиоксидантну систему ферментів i гальмує процеси перекисного окиснення ліпідів у ішемізованих органах, чинить мембраностабілізуючу дію на клітини головного мозку, міокарда, печінки та нирок.
У постінфарктний період препарат стимулює репараційні процеси в міокарді. При ураженні тканини печінки препарат сприяє процесам репаративної регенерації гепатоцитів, що виявляється зниженням рівня у крові ферментів-маркерів цитолітичного синдрому.
Фармакокінетика. При внутрішньовенному краплинному введенні компоненти препарату утилізуються клітинами одразу після введення, ефект розвивається в міру надходження компонентів препарату в кров і зберігається від 3 до 12 годин залежно від стану нирок і швидкості кровотоку.
Як антигіпоксичний засіб i засіб для детоксикації при гострих інтоксикаціях pізної етіології:
У складі комплексної терапії токсичних гепатитів, холестазу, затяжних форм вірусних гепатитів з жовтяницею.
Індивідуальна непереносимість; черепно-мозкова травма з набряком головного мозку; виражені порушення функції нирок.
Добре поєднується з антибіотиками, водорозчинними вітамінами, розчином глюкози.
З огляду на те, що препарат активує аеробні процеси в організмі, можливе зниження концентрації глюкози в крові, олужнювання крові і сечі.
При зміні кольору розчину або за наявності осаду застосування препарату неприпустиме.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказано застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Препарат застосовують в умовах стаціонару.
РЕАМБЕРИН® застосовують тільки внутрішньовенно (краплинно) у максимальній добовій дозі (для дорослих) до 2 літрів розчину. Швидкість введення i дозування препарату визначають відповідно до стану хворого, але не більше 90 крапель/хв (1-4,5 мл/хв). Залежно від ступеня тяжкості захворювання курс лікування становить 7-11 днів.
Дорослим зазвичай призначають 400-800 мл/добу.
При тяжких формах шоку, гіпоксії та інтоксикації рекомендується поєднання з колоїдними кровозамінниками та іншими розчинами для інфузій.
При гепатитах дорослим призначають у добовій дозі 200-400 мл розчину протягом 2–10 днів, залежно від форми i тяжкості захворювання, з контролем маркерних ферментів ураження печінки.
Дітям першого року життя вводять внутрішньовенно краплинно з розрахунку 2-5 мл/кг маси тіла щодня один раз на добу. Недоношеним дітям доцільно вводити розчин зі швидкістю 3-6 мл/год.
Дітям від 1 до 14 років призначають у добовій дозі 10 мл/кг маси тіла зі швидкістю 3-4 мл/хв, але не більше 400 мл на добу. Дозу ділять на 2 введення.
Тривалість курсу лікування становить 5 діб.
Діти.
Застосовують у педіатричній практиці.
Може виникнути артеріальна гіпотензія, що потребує припинення вливання препарату,
а за необхідності – введення гіпертензивних препаратів, серцевих препаратів, кальцію хлориду, поліглюкіну.
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.
Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, відчуття свербежу.
При швидкому введенні препарату можливі:
Загальні розлади та зміни в місці введення: гіпертермія, озноб, пітливість, загальна слабкість; зміни в місці введення, включаючи біль, набряк, гіперемію, флебіт.
Дихальні розлади: задишка, сухий кашель.
Порушення з боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, задишка, біль у ділянці серця, біль у грудній клітці.
Судинні розлади: артеріальна гіпотензія/гіпертензія, можливі короткочасні реакції у вигляді відчуття жару та почервоніння верхньої частини тіла.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, металевий присмак у роті, біль у животі, діарея.
Порушення з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, судоми, тремор, парестезії, збудження, неспокій.
5 років – у скляних флаконах, 2 роки – в полімерних контейнерах. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 єС. Припускається заморожування препарату.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Препарат є антагоністом барбітуратів. Несумісне одночасне внутрішньовенне введення препарату РЕАМБЕРИН® і препаратів кальцію внаслідок можливого випадання в осад сукцинату кальцію.
Флакон скляний по 200 мл або 400 мл в картонній коробці; полімерні контейнери по 250 мл або 500 мл у груповій упаковці.
За рецептом.
ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН»
(ТОВ «НТФФ «ПОЛІСАН»), Російська Федерація.
Російська Федерація, 192102, м. Санкт-Петербург, вул. Салова, б. 72, к. 2, літ. А, т./ф. (812) 710-82-25.
Людям із порушеннями зору 