Інструкція до препарату Вітамін А+Е-З м'які капсули №50 (10х5)
- Виробник:
- Код АТХ:
- Лікарська форма:Капсули м'які
- Форма випуску:Капсули м`які, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру або по 3 блістери, або по 5 блістерів, або по 6 блістерів у коробці
- Умови відпуску:Без рецепта
- Діюча речовина:Вітамін Е, Вітамін А
Склад
діючі речовини: ретинол; токоферол,
1 м'яка капсула містить вітаміну А 100000 МО, вітаміну Е 100 мг
допоміжні речовини: олія соняшникова;
оболонка капсули, що містить желатин, гліцерин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен
(Є 216).
Лікарська форма
Капсули м'які.
Основні фізико-хімічні властивості: м'які желатинові капсули кулястої або сферичної форми, зі швом, від жовтого до світло-коричневого кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.
Фармакологічна група
Комбіновані вітамінні препарати. Код АТХ A11 JA.
Фармакологічні властивості
Фармакологічні. Властивості препарату визначаються фармакологічними ефектами жиророзчинних вітамінів А та Е, що входять до його складу. Препарат впливає на ядра клітин органів-мішеней та ініціює синтез білків-ферментів та структурних елементів тканин, стимулює процеси регенерації і неспецифічну резистентність організму. Препарат нормалізує обмін речовин, надає активну антиоксидантну дію, відновлює капілярний кровообіг, тканинну та судинну проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії.
Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується з травного тракту. Далі вітаміни А і Е транспортуються в лімфу, потім в плазму крові, де вони зв'язуються зі специфічними білками і транспортуються до органів і тканин. А надлишок вітаміну печінки, переважно у вигляді ефірів пальмітинової кислоти. Вітамін А виводиться з жовчю в кишечник і бере участь в ентерогепатичній циркуляції. У печінці піддається біотрансформації, перетворюючись спочатку на активні метаболіти, а потім - на неактивні продукти обміну, легкими. Виведення вітаміну А відбувається повільно - за 3 тижні з організму виводиться 34% дози препарату. Надлишок вітаміну Е відкладається в тканинах, утворюючи в них депо (особливо в печінці), що підтримує нормальний рівень вітаміну Е в плазмі крові. В організмі вітамін Е піддається біотрансформації, перетворюючись на ряд метаболітів, що мають хінонову структуру. Вітамін Е в незміненому вигляді виводиться з жовчю у вигляді метаболітів - із сечею.
Показання
Лікування захворювань і станів, що вимагають тривалого введення високих доз вітаміну А у поєднанні з вітаміном Е, таких як: атеросклеротичні зміни судин, порушення трофіки тканин, облітеруючий ендартеріїт, псоріаз, системний червоний вовчак, атрофія зорового нерва, пігментний.
Комплексна терапія серцево-судинних захворювань (гіпертонічна хвороба з ознаками перевантаження лівого шлуночка, стабільна стенокардія напруги І та ІІ функціональних класів).
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гіпервітаміноз А та Е, тиреотоксикоз, хронічний гломерулонефрит, жовчнокам'яна хвороба, декомпенсована серцева недостатність, саркоїдоз в анамнезі, хронічний панкреатит, виражений кардіосклероз, інфаркт міокарда
Особливі заходи безпеки
З обережністю застосовують у хворих з підвищеним ризиком тромбоемболії, тяжким атеросклерозом коронарних артерій, хронічною недостатністю кровообігу, при гострому або хронічному нефриті, холециститі, при тяжких ураженнях гепатобіліарної системи.
Препарат не слід призначати одночасно з іншими лікарськими засобами, до складу яких входить вітамін А та його синтетичні аналоги, через ризик розвитку гіпервітамінозу А.
Вітамін А має властивість накопичуватися і довго перебувати в організмі. Жінкам, які приймали високі дози ретинолу, можна планувати вагітність не раніше ніж через 6-12 місяців. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу існує ризик порушення розвитку плода під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Препарат не можна призначати одночасно з естрогенами, які підвищують ризик гіпервітамінозу А; нітритами та холестираміном, що порушують всмоктування вітаміну А.
Вітамін А знижує протизапальну дію глюкокортикоїдів.
Препарат не можна застосовувати разом з іншими похідними вітаміну А через ризик передозування та розвитку гіпервітамінозу А.
Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних препаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон) знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин), вітамінів А та D.
Особливості застосування
Наявність у складі метилпарабен (Е 218) та пропілпарабен (Е 216) може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Застосування під час вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.
У разі необхідності призначення препарату годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Даних про вплив препарату на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами немає.
Спосіб застосування та дози
Застосовувати внутрішньо після їди щодня по 1 капсулі на добу протягом 30-40 днів. Повторний курс проводити при необхідності через 3-6 місяців.
Діти.
Препарат застосовують дітям.
Передозування
Одноразовий прийом великої кількості препарату супроводжується раптовим підвищенням тиску спинномозкової рідини (без патологічних змін самого ліквору), тяжким головним болем, сонливістю, порушенням зору (диплопією). У важких випадках розвиваються судомні напади, серцева недостатність. застосування препарату може розвинутися хронічний гіпервітаміноз А, який проявляється ураженнями нервової системи (головним болем, безсонням, дратівливістю, апатією, парестезіями), загальною слабкістю, втратою апетиту, підвищенням температури, змінами з боку шкірних покривів (сухістю та тріщинами шкіри на долонях та ступнях, появою пігментних плям, випадінням волосся, себорейними висипами), жовтяницею, зміною картини крові, болем у кістках і м'язах, розладами ходи, збільшенням печінки та селезінки. При прийомі високих доз протягом тривалого часу можливі креатинурія, збільшення концентрації підвищення активності КФК, зниження концентрації тироксину та трийодтироніну в сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі, зниження згортання крові, кровотечі у шлунково-кишковому тракті. У разі появи ознак передозування необхідно припинити застосування препарату. /p>
Побічні реакції
З боку нервової системи: швидка стомлюваність, сонливість, млявість, дратівливість, головний біль, втрата сну.
З боку травного тракту: втрата апетиту, нудота, диспепсичні розлади (біль в епігастральній ділянці, діарея) дуже рідко - блювання.
З боку шкіри та підшкірної клітковини, алергічні реакції, включаючи свербіж, висипання, суха, шкіра, що лущиться.
Загальні порушення: підвищення температури; гіпермія обличчя.
Інші: при тривалому застосуванні - випадання волосся, болі в кістках нижніх кінцівок;
можливе загострення жовчнокам'яної хвороби та хронічного панкреатиту. Тривалий прийом великих доз вітаміну А може спричинити розвиток гіпервітамінозу А.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
Капсули м'які № 10 (10х1), № 30 (10хЗ), № 50 (10х5), № 60 (10х6) у блістерах у коробці.
Категорія відпустки
Без рецепта.
Виробник
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія« Здоров'я ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 08300, Київська обл., м.. Бориспіль, вул.Шевченка, д.100, літ.Б-II, (корпус 4).