действующие вещества: ретинол; токоферол,
1 капсула мягкая содержит витамина А 100000 МЕ, витамина Е 100 мг
вспомогательные вещества: масло подсолнечное;
оболочка капсулы, содержащей желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен
(Е 216).
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шаровидную или сферической формы, со швом, от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Комбинированные витаминные препараты. Код АТХ A11 JA.
Фармакологические. Свойства препарата определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов А и Е, входящие в его состав. Препарат влияет на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов и структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма. Препарат нормализует обмен веществ, оказывает активное антиоксидантное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются к органам и тканям. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатической циркуляции. В печени подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем - в неактивные продукты обмена, выделяемые почками, кишечником и легкими. Выведение витамина А происходит медленно - за 3 недели из организма выводится 34% дозы препарата. Избыток витамина Е откладывается в тканях, образуя в них депо (особенно в печени), что поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих хиноновую структуру. Витамин Е в неизмененном виде выводится с желчью в виде метаболитов - с мочой.
Лечение заболеваний и состояний, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е, таких как: атеросклеротические изменения сосудов, нарушения трофики тканей, облитерирующий эндартериит, псориаз, системная красная волчанка, атрофия зрительного нерва, пигментный ретинит.
Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний (гипертоническая болезнь с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения I и II функциональных классов).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчнокаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.
С осторожностью применяют у больных с повышенным риском тромбоэмболии, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы.
Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и его синтетические аналоги, из-за риска развития гипервитаминоза А.
Витамин А имеет свойство накапливаться и длительно находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Препарат нельзя назначать одновременно с эстрогенами, которые повышают риск гипервитаминоза А; нитритами и холестирамином, нарушающие всасывание витамина А.
Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.
Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за риска передозировки и развития гипервитаминоза А.
Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон) снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Наличие в составе метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
В случае необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет.
Применять внутрь после еды ежедневно по 1 капсуле в сутки в течение 30-40 дней. Повторный курс проводить при необходимости через 3-6 месяцев.
Дети.
Препарат применяют детям.
Однократный прием большого количества препарата сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости (без патологических изменений самого ликвора), тяжелым головной болью, сонливостью, нарушением зрения (диплопией). В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная недостаточность. При длительном применении препарата может развиться хронический гипервитаминоз А, который проявляется поражениями нервной системы (головной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями со стороны кожных покровов (сухостью и трещинами кожи на ладонях и ступнях, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными сыпью), желтухой, изменением картины крови, болью в костях и мышцах, расстройствами ходы, увеличением печени и селезенки. При приеме высоких доз в течение длительного времени возможные креатинурия, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности КФК, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. В случае появления признаков передозировки необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.
Со стороны нервной системы: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспепсические расстройства (боль в эпигастральной области, диарея) очень редко - рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки, аллергические реакции, включая зуд, сыпь, сухая, шелушащаяся кожа.
Общие нарушения: повышение температуры; гиперемия лица.
Другие: при длительном применении - выпадение волос, боли в костях нижних конечностей;
возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы мягкие № 10 (10х1), № 30 (10хЗ), № 50 (10х5), № 60 (10х6) в блистерах в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 08300, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, лит. Б-II, (корпус 4).
Людям із порушеннями зору 