действующее вещество: повидон-йод; 1 мл 100 мг повидон-йода, что соответствует 10 мг активного йода
вспомогательные вещества: глицерин ноноксинол 9; кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат; натрия гидроксид вода очищенная.
Раствор для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: раствор темно-коричневого цвета с характерным запахом йода, без осадка.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод.
Код АТХ D08A G02.
Фармакологические.
Йод Печаевський - антисептический препарат с широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, некоторых вирусов, грибков и простейших микроорганизмов. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.
При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной степени теряет местнораздражающее действие, присущее спиртовым раствором йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.
Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении, не ожидается.
Фармакокинетика.
Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к исходному уровню через 7-14 суток после последнего приема препарата.
Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества. Выводится препарат из организма преимущественно почками.
Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, период полувыведения после вагинального применения составляет около 2 суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8-6,0 мкг / дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5.
Дезинфекция рук (гигиеническая и хирургическая) и антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом.
Антисептическая обработка ран и ожогов.
Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, период перед или после применения радиоактивного йода, почечная недостаточность.
Повидон-йод не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазина серебра, ртуть и луга, из-за возможного частичное снижение активности препарата.
Одновременное местное нанесения повидон-йода и бензойной настойки приводит к снижению значения рН, что может вызвать ощущение жжения, особенно если рана перевязана.
Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, пациентам, получающим препараты лития.
Темно-коричневый цвет раствора свидетельствует о его эффективности, уменьшение насыщенности цвета является признаком снижения противомикробной активности препарата. Под действием света или температуры свыше 40 0 С происходит распад раствора. Противомикробное действие раствора проявляется при его рН от 2 до 7.
Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение билкозвьязуючого йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.
Раствор предназначен для внутреннего применения.
При предоперационной дезинфекции кожи следует следить, чтобы во больным не оставались остатки раствора (из-за возможности раздражение кожи).
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение препарата или его применения в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10% поверхности тела) пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после отмены препарата (на срок до 3 месяцев).
Препарат противопоказан в период беременности. На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Не влияет.
Препарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразбавленном виде.
Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустимо лишь кратковременное нагревание до температуры тела.
Дозировки.
Неразведенный 10% раствор применять для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями. Раствор можно применять 2-3 раза в сутки.
Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразбавленного раствора - каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.
Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразбавленного раствора - каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.
Для дезинфекции кожи неразведенный раствор после его применения остается до высыхания.
По указанным выше показаниям раствор можно применять после разведения водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения следует применять физиологический раствор или раствор Рингера.
Рекомендуемые разведения
Раствор следует разводить непосредственно перед применением.
Препарат назначать детям в возрасте от 1 года. Следует с осторожностью применять повидон-йод детям, поскольку повышение уровня йода в плазме крови может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
После применения значительного количества поливинилпирролидона йода (повидон-йода) могут возникнуть такие симптомы: анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со слабым пульсом или в случае его отсутствия, отек легких, нарушения обмена веществ. Долговременная обработка ожоговых ран раствором в значительных количествах может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмоляльности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.
Лечение симптоматическое.
Интоксикация после приема внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоко). Промывание желудка 5% раствором тиосульфата натрия или внутривенное введение 10 мл 10% раствора тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами в случае необходимости. Тщательное наблюдение за функцией щитовидной железы для исключения или раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.
Возможны местные проявления повышенной чувствительности к йоду (гиперемия, зуд и жжение, ощущение тепла), раздражение кожи, слизистой оболочки. При проявлении этих признаков следует прекратить применение препарата.
Возможно развитие аллергических реакций в виде высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, анафилактического шока. Бывают случаи гипотиреоза и гипертиреоза.
Длительное применение повидон-йода на больших ранах и при тяжелых ожогах может привести к развитию системных побочных эффектов, метаболического ацидоза, гипернатриемии, нейтропении и нарушение функции почек, к развитию симптомов йодизма (металлический привкус во рту, повышение слюноотделения, паротит, отек глаз или гортани , конъюнктивит, ларингит, ринит, бронхит, отек легких, головная боль, расстройства со стороны пищеварительного тракта).
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в пачке с картона.
По 120 мл в банке с пробкой-капельницей; по 1 банке в пачке с картона.
По 1000 мл в контейнерах.
Без рецепта.
ЗАО «Технолог».
Людям із порушеннями зору 