действующие вещества: 1 таблетка содержит витамина D 3 (холекальциферола) 10 мкг (400 МЕ), кальция (в виде кальция карбоната из раковин устриц) 600 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триацетин, пропиленгликоль, краситель титана диоксид (Е 171), краситель рибофлавин (Е 101), краситель желтый закат FCF (E 110), краситель индиго (Е 132).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с фаской, с закругленными краями, покрытые оболочкой сине-зеленого цвета.
Витамины в комбинации с минералами.
Код АТХ A11J B.
Комбинированное лекарственное средство, регулирующее обмен кальция в организме. Снижает резорбцию (вымывание кальция из костей) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме.
Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, в сокращении скелетной и гладкой мускулатуры, миокарда, в свертывании крови и других физиологических процессах, в образовании и сохранении целостности костной ткани (межклеточное костное вещество содержит большое количество солей кальция, которые обеспечивают вместе с коллагеновым белком осеина твердость и эластичность).
Витамин D 3 повышает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей, способствует сохранению структуры костей. Повышает проницаемость клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия, облегчая транспорт ионов кальция и других двухвалентных ионов через мембраны, активирует вторичное всасывание фосфатов, увеличивает захват этих ионов костной тканью, усиливает процесс оссификации.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза различного генеза и его осложнений. Восполнения дефицита кальция и / или витамина D 3 в период реконвалесценции после травм, у женщин в период беременности и кормления грудью, в пожилом возрасте, во время или после менопаузы.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; гиперкальциемия и / или гиперкальциурия; мочекаменная болезнь; гипервитаминоз D 3 ; саркоидоз (из-за риска повышения метаболизма витамина D в его активную форму) и метастазы опухолей в костях тяжелые нарушения функции почек.
Повышенная чувствительность к сое и арахиса.
Активность витамина D 3 может снижаться при его одновременном применении с рифампицином, фенитоином или барбитуратами.
Гиперкальциемия может усилить токсическое действие сердечных гликозидов при одновременном лечении с кальцием и витамином D. Пациентам следует контролировать ЭКГ и уровень кальция в сыворотке крови.
Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинового ряда, хинолоновых антибиотиков, левотироксина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2:00 до или через 4-6 часов после приема ВИТРУМ кальциум 600 + D400.
Тиазидные диуретики увеличивают выведение кальция почками. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
Лекарственное средство замедляет всасывание ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Для предотвращения снижения всасывания бисфосфонатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее, чем за 2:00 после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличения дозы препарата.
Холестирамин, слабительные лекарственные средства (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D 3 .
Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста при совместной терапии с сердечными гликозидами или тиазидными диуретиками, пациентам с высокой склонностью к образованию зубных камней. В случае появления признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Необходимо контролировать уровень фосфатов. Следует принимать во внимание риск кальцификации мягких тканей.
С осторожностью применять больным с легкими или средними нарушениями функции почек. В случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует уменьшить дозу лекарственного средства или временно прекратить лечение.
Чтобы предотвратить возможную передозировку витамина D 3 , необходимо учитывать дополнительное поступление его из других источников. Нежелательно одновременное применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими кальций и витамин D 3 . У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени витамин в виде холекальциферону не может нормально метаболизируется, поэтому следует применять другие формы витамина D.
Необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью иммобилизованным больным с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. Чтобы избежать передозировки, необходимо учесть поступление кальция и витамина D 3 из других источников в пределах рекомендуемых суточных норм потребления кальция и витамина D 3 .
Одновременное применение препаратов тетрациклинового ряда или хинолоновых антибиотиков не рекомендуется или применять с осторожностью (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).
Лекарственное средство содержит краситель желтый закат FCF (E 110), что может вызывать аллергические реакции.
Следует тщательно соблюдать рекомендованных доз и длительности применения препарата. Нельзя принимать более 1500 мг кальция и 600 мг витамина D 3 в сутки.
Витамин D 3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D 3 из других источников у матери и ребенка.
Не влияет.
Принимать внутрь до или во время еды.
Как профилактическое средство назначать по 1 таблетке в сутки. Продолжительность курса определяет врач индивидуально.
В комплексном лечении остеопороза курс и дозировка определяются индивидуально, при этом суточная доза не должна превышать 2 таблетки.
Для курсовой профилактики остеопороза - по 1 таблетке в сутки. Средняя продолжительность курса - 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяется индивидуально.
Препарат не следует применять детям.
При передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные, а именно: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, мышечная слабость, повышенная утомляемость, психические расстройства, полидипсия, полиурия, боль в костях, нефрокальциноз , нарушения сердечного ритма в тяжелых случаях. Тяжелая форма гиперкальциемии может привести к развитию комы и летального исхода.
Устойчивый высокий уровень кальция в организме может привести к необратимому поражению почек и кальцификации мягких тканей.
У пациентов, принимающих большое количество кальция и щелочей, абсорбируются, может возникать молочно-щелочной синдром (синдром пищевой гиперкальциемии), алкалоз и почечная недостаточность такие пациенты нуждаются в госпитализации.
Лечение . Следует прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, ввести большое количество щелочной жидкости. В дальнейшем придерживаться диеты с низким содержанием кальция. В зависимости от тяжести передозировки может возникнуть необходимость применения петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, кортикостероидов.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивница.
При длительном применении лекарственного средства в лечебных дозах может повыситься уровень кальция в моче и концентрация кальция в сыворотке крови.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 15 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке. По 30 или 60, или 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в коробке.
Без рецепта.
Юнифарм, Инк.
75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.
Людям с нарушением зрения 