действующие вещества: эритромицин, цинка ацетат;
1 мл приготовленного раствора содержит эритромицина 40 мг и цинка ацетата дигидрата, микронизированного 12 мг
вспомогательные вещества (растворитель):диизопропил себакат, этанол.
Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.
Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета растворитель - прозрачная жидкость без цвета.
Противомикробное средство для лечения угревой сыпи. Код АТХ D10A F52.
Фармакологические.
Зинерит â - эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое диюЕритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревые высыпания: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis . Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика.
Комплексный связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системный распределение и в дальнейшем выводится из организма.
Лечение угревой сыпи.
Зинерит ® противопоказан у пациентов с гиперчувствительностью к эритромицину или другим макролидных антибиотиков или к цинку, ди-изопропил себакату, этанола.
До сих пор не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Зинерит â предназначен исключительно для лечения кожи, необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками носа и полостью рта.
Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидные антибиотики и с линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может возникать между макролидами.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Полученные данные при применении во время беременности не показывают повреждающего воздействия эритромицина на беременность или ребенка. Эритромицин можно применять во время беременности.
Лактация.
Только небольшое количество эритромицина проникает в грудное молоко, поэтому может применяться в период лактации.
Фертильность.
Данные по фертильности не показывают ничего особенного.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет никаких данных о влиянии препарата Зинерит â на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако любое воздействие маловероятно.
Способ применения.
Начиная лечение, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон необходимо потрясти, пока порошок растворится, и дальше закрыть крышкой с аппликатором, который прилагается.
Инструкции по приготовлению раствора Зинерит â .
1. В упаковке содержатся два флакона (флакон А и В) и один аппликатор.
Открыть крышки с обеих флаконов. Сохранить крышку флакона А, содержащий порошок.
2. Перелить растворитель из флакона В во флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон В можно выбросить.
3. Закрыть флакон А, в котором содержится порошок и растворитель, с помощью крышки, которую оставили.
4. Взболтать флакон А сразу же в течение 1 минуты.
5. Снять крышку с флакона А и приладить аппликатор.
6. Протолкнуть колпачок, который содержит аппликатор, в полный флакон и крепко закрыть.
7. Теперь можно открыть колпачок с флакона и проверить, что аппликатор надежно держится. При необходимости следует крепко нажать на аппликатор.
8. Раствор сохраняет стабильность в течение 5 недель после приготовления. Отметьте дату годности на флаконе.
Зинерит â следует наносить тонким слоем на кожу лица или на пораженные участки (не только на саму пораженный участок), пока не будет покрыта вся участок, нужно лечить (каждый раз необходимо использовать примерно 0,5 мл лекарственного средства).
Нанесения препарата Зинерит â осуществляется путем наклона флакона с аппликатором вниз таким образом, чтобы аппликатор находился против кожи, и натирания аппликатором кожи с легким нажимом. Количество препарата Зинерит â регулируется силой нажима.
Дозировки. Зинерит â применять 2 раза в сутки, как правило, в течение 10-12 недель. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 недель. Если в течение этого периода не будо достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу для осмотра на предмет достоверности резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применение лекарственного средства следует прекратить на 2 месяца.
Дети.
Препарат можно применять детям старше 12 лет в связи с проведением клинических исследований у детей, достигших половой зрелости.
Принимая во внимание фармацевтическую форму, случайная передозировка маловероятно.
Острое отравление при разовом приеме внутрь всего содержимого упаковки препарата Зинерит â целом приведет к симптомам кратковременного токсического эффекта в связи с содержанием чистого спирта в препарате.
* Эритема, раздражение кожи и ощущение жжения кожи - это временные и незначительные клинические признаки.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.
Готовый к использованию раствор хранить в течение 5 недель при температуре не выше 25 ° С. Если необходимо дальнейшее лечение с помощью препарата Зинерит â , следует приобрести новую упаковку.
Пластиковый флакон «А» с порошком для приготовления раствора для наружного применения, пластиковый флакон «В» с растворителем и аппликатор (крышка для приготовления лекарственной формы и дозировки полученного раствора) в картонной коробке с инструкцией по применению.
Без рецепта.
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды.
Людям с нарушением зрения 