Инструкция к препарату Альфорт Декса І.В.р-р д ин.50мг 2мл амп.2мл №3

Раствор для инъекций Альфорт Декса показан при кратковременном симптоматическом лечении острой боли легкой и средней степени тяжести, например, мышечно-скелетные боли, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.

Состав

Действующее вещество декскетопрофена трометамол;

1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена трометамолу 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофена 25 мг (1 ампула по 2 мл содержит декскетопрофена трометамолу 73,8 мг, что эквивалентно декскетопрофена 50 мг);

Вспомогательные вещества: этанол (96%), натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к декскетопрофену, любого другого НПВП (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата;
• если вещества аналогичного действия, например ацетилсалициловая кислота или другие НПВС, провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека;
• если были известны фотоаллергические и фототоксические реакции во время лечения кетопрофеном или фибратами;
• желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с предшествующей терапией НПВП;
• активная фаза язвенной болезни / желудочно-кишечного кровотечения или желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь, перфорация в анамнезе;
• хроническая диспепсия;
• другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость;
• болезнь Крона или язвенный колит;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл / мин);
• тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• при геморрагическом диатезе и при других нарушениях свертывания крови;
• при тяжелой степени обезвоживания, вызванном рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости;
• III триместре беременности и кормления грудью;
• применения с целью нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения через содержание этанола.

Способ применения

Взрослые. Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8-12 часов. При необходимости повторную дозу вводить через 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. Препарат предназначен для кратковременного применения, поэтому его следует применять только в период острой боли (не более 2-х суток). Пациентов следует переводить на пероральное применение анальгетиков, если это возможно. Побочные реакции можно сократить за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени, необходимого для улучшения состояния. При послеоперационных болях средней или сильной степени тяжести препарат можно применять по показаниям в тех же самых рекомендуемых дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.

Особенности применения

Беременные

Противопоказан.

Дети

Не следует применять.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль).

При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическое лечение в соответствии с состоянием больного. Декскетопрофена трометамол выводится из организма с помощью диализа.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея, запор, рвота с примесью крови, сухость во рту.

Общие нарушения: боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение.

Взаимодействие

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (≥3 г / сут). При одновременном применении нескольких НПВП повышается риск возникновения язвы в пищеварительном тракте и желудочно-кишечного кровотечения вследствие их взаимного усиления действия.

Антикоагулянты НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например варфарина, из-за высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача и контролем соответствующих лабораторных показателей.

Гепарин повышает риск развития кровотечений (угнетением функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под наблюдением врача с контролем соответствующих лабораторных показателей.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После разведения раствор хранят в течение 24 часов при температуре от 2° до 8°С в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 4 года