действующее вещество: cinnarizine;
1 таблетка содержит цинаризина 25 мг;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код ATX N07C A02.
Фармакодинамика.
Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого кальциевого антагонизма, цинаризин снижает сократительное воздействие вазоактивных веществ, таких как норепинефрин и серотонин, блокируя рецепторуправляемые кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективна в отношении тканей и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию путем повышения эластичности мембраны эритроцитов и снижения вязкости крови. При его применении повышается клеточная резистентность к гипоксии.
Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью цинаризина можно предотвратить или ослабить острые приступы головокружения.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Максимальный уровень цинаризина в плазме крови достигается через 1–3 ч после перорального применения.
Деление. Связывание с белками плазмы крови составляет 91%.
Метаболизм. Циннаризин метаболизируется преимущественно с участием CYP2D6.
Вывод. Период полувыведения цинаризина из плазмы крови составляет от 4 до 24 часов. 1/3 этих метаболитов выделяется почками, 2/3 – через кишечник .
Нарушение мозгового кровообращения:
Нарушения периферического кровообращения:
Нарушение равновесия:
Болезнь движения:
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
Алкоголь/депрессанты центральной нервной системы (ЦНС)/трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие этих средств или цинаризина.
Диагностические процедуры: благодаря своему антигистаминному эффекту цинаризин может маскировать положительные реакции относительно факторов реактивности кожи при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, цинаризин может вызвать раздражение в эпигастральной области; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой желудка.
Пациентам с болезнью Паркинсона цинаризин рекомендован только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения болезни.
Поскольку цинаризин может привести к сонливости, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя, депрессантов ЦНС или трициклических антидепрессантов.
Необходимо избегать применения цинаризина при порфирии.
Циннаризин с осторожностью применять пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Лекарственное средство содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Несмотря на то, что при исследовании цинаризина на животных тератогенных эффектов не выявилось, лекарство не рекомендуется применять в период беременности.
Нет сведений о возможности проникновения цинаризина в грудное молоко. Следовательно, следует избегать лечения цинаризином женщинам в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Поскольку применение препарата, особенно в начале лечения, может привести к сонливости, во время приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Нарушение мозгового кровообращения
Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Нарушение периферического кровообращения
Взрослые и дети от 12 лет: 2–3 таблетки 3 раза в сутки. Рекомендуемая максимальная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки. Поскольку эффект при головокружении зависит от дозы, дозировку следует постепенно повышать.
Нарушение равновесия
Болезнь движения
Способ применения
Для перорального применения. Следует отдавать предпочтение приему цинаризина после еды.
Дети. Лекарственное средство не применять детям до 5 лет.
Передозировка.
Симптомы: в редких случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого количества детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая цинаризин.
Специфического антидота нет. В течение часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.
Побочные реакции.
Может наблюдаться сонливость и расстройство желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы временные и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вильсона и волчанообразных симптомах.
В медицинской литературе упоминается частный случай обтурационной желтухи. У пациентов пожилого возраста во время длительного лечения отмечали случаи усиления или появления экстрапирамидных симптомов, иногда в сочетании с депрессивными состояниями. В таких случаях применение этого средства следует прекратить.
Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались при применении цинаризина в клинических исследованиях и в постмаркетинговый период.
Частота определена как: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до < 1/10); нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100); одиночные (≥ 1/10000 до < 1/1000); редкие (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: частые: сонливость; нечастые: гиперсомния, летаргия; частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства, дискинезия, паркинсонизм, тремор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: тошнота, диспепсия; нечасто: дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редкие: гипергидроз, оставляющий кератоз, включая красный плоский лишай; частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна: ригидность мышц.
Общие нарушения: редкие: усталость.
Лабораторные характеристики: нередкие: повышение массы тела.
Дополнительно сообщалось о случаях реакций гиперчувствительности, головных болей и ощущения сухости во рту.
4 года.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки №50 в блистере; №50, №10×5 в блистерах в пачке.
По рецепту.
Несмотря на то, что при исследовании цинаризина на животных тератогенных эффектов не выявилось, препарат не рекомендуется применять в период беременности.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Учитывая, что у чувствительных больных при применении препарата может возникнуть сонливость (особенно в начале лечения), во время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и других работ, требующих концентрации внимания.
Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)
08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.
(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»)
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)
Препарат не применять детям до 5 лет.
Может наблюдаться сонливость и нарушения желудочно-кишечного тракта. Обычно эти симптомы временные и исчезают при постепенном достижении оптимальной дозы. Изредка возникают такие симптомы, как головная боль, сухость во рту, увеличение массы тела, потоотделение или аллергические реакции. В очень редких случаях сообщалось о лишае Вильсона и волчанообразных симптомах.
Со стороны нервной системы: сонливость, экстрапирамидные расстройства, гиперсомния, летаргия, дискинезия, паркинсонизм, тремор.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, боли в верхней части живота, диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гипергидроз, оставляющий кератоз, включая красный плоский лишай, подострую кожу красную волчанку.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: ригидность мышц.
Нарушение общего характера: усталость.
Лабораторные характеристики: повышение массы тела.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Таблетки №50 в блистере; №50, №10х5 в блистерах в пачке.
Людям с нарушением зрения 