![Инструкция к препарату Ципроцин-Н концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг мл 10мл ампулы №5](https://receptika.ua/upload/products/nophoto.png)
Инструкция к препарату Ципроцин-Н концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг мл 10мл ампулы №5
- Производитель:
Состав
действующее вещество: ципрофлоксацин;
1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 10 мг ципрофлоксацина;
вспомогательные вещества: кислота молочная, кислота соляная, натрия эдетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства группы фторхинолонов.
Код АТС J01М А02.
Показания
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
- инфекции глаз
- инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции пищеварительного тракта, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит,
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит, простатит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- сепсис
- профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе при лечении иммунодепрессантами и при нейтропении).
детям
Как препарат второй или третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных E.coli , детям в возрасте от 1 года, а также для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa , у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 лет.
Взрослым и детям
Снижение риска возникновения или прогрессирования заболевания сибирской язвой после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим компонентам препарата, а также к другим фторхинолонам. Одновременное применение Ципроцину-Н и тизанидина приводит к артериальной гипотензии, сонливости; это связано с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.
Способ применения и дозы
Для введения применяют короткую инфузию, которая должна длиться 60 минут.
Ципроцин-Н не следует применять как препарат первого выбора для лечения пневмококковой пневмонии.
Применение взрослым предусматривает такие дозы:
- при инфекциях дыхательных путей и при других инфекциях, в зависимости от степени тяжести процесса и вида возбудителя, препарат вводят в дозе 200-400 мг 2 раза в сутки;
- при инфекциях мочевыводящих путей (в том числе при остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонореи) вводят в дозе 100 мг 2 раза в сутки;
- при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и сепсисе, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae , дозу следует увеличить до 400 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза в вышеупомянутых случаях не должна превышать 1200 мг.
Для профилактики и лечения сибирской язвы назначают 400 мг 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 400 мг, максимальная суточная - 800 мг.
Применение Ципроцину-Н детям ограничено из-за вероятности развития побочных эффектов со стороны суставов и / или околосуставных тканей
- при осложнениях муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, детям в возрасте от 5 до 17 лет назначают 10 мг / кг массы тела 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Продолжительность лечения составляет 10-14 дней
- при инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрите доза должна составлять от 6 до 10 мг / кг массы тела каждые 8:00. Разовая доза не должна превышать 400 мг.
Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.
Дозирование при нарушении функции почек у взрослых
- при КК от 31 до 60 мл / мин / 1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг / 100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при внутривенном введении - 800 мг в сутки
- при КК 30 мл / мин / 1,73 м 2 или меньше или его концентрации в плазме крови от 2 мг / 100 мл максимальная доза при парентеральном введении - 400 мг в сутки (в дни проведения гемодиализа препарат вводят после этой процедуры)
- при проведении гемодиализа максимальная внутривенная доза ципрофлоксацина составляет 400 мг в сутки (в дни проведения гемодиализа Ципроцин-Н вводят после этой процедуры)
- при проведении перитонеального диализа Ципроцин-Н прилагается к диализата (Внутриперитонеальное введения): 50 мг Ципроцину-Н на 1 литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6:00.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований:
- при острой неосложненной гонореи и цистите продолжительность лечения составляет 1 сутки
- при инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости -7 суток
- при инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток;
- при остеомиелите курс терапии может быть продлен до 2 месяцев
- при легочной форме сибирской язвы препарат вводят в течение 2 месяцев, введение препарата следует начинать сразу после предположения или подтверждения инфицирования
- при других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 суток
- у больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.
Порядок работы с ампулой.
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить утечки препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку.
3. Через отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое .
5. Надеть иглу на шприц.
Побочные реакции
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: эозинофилия, лейкопения, анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, изменение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, усталость, бессонница, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, вертиго, потливость, парестезии, беспокойство (страх, тревожность), ночные кошмары, депрессия, тремор, судороги, ослабление ощущений, дезориентация; неустойчивая поведение, психозы, повышение внутричерепного давления, атаксия, гиперестезия, судороги, сонливость, нарушение координации.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и зрительные расстройства, звон в ушах, временная глухота (особенно относительно высоких частот), зрительные расстройства (диплопия, нарушение восприятия цвета), потеря вкуса (обычно временно).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, мигрень, слабость, приливы и потливость, периферический отек, снижение артериального давления, потеря сознания, васкулит, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, отек горла.
Со стороны пищеварительного тракта, печени, желчного пузыря и желчных протоков: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, гепатит (исключительно возможна печеночная недостаточность, представляет угрозу для жизни), панкреатит, некроз печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, петехии, папулы, геморрагические кисты, корки (в результате васкулита), полиморфная экссудативная эритема, нодозная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны костной системы и соединительной ткани: боль в суставах, боль в мышцах, отек суставов, тендинит (особенно тендинит ахиллова сухожилия), разрыв сухожилия, миастения.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, временная почечная недостаточность, гематурия и кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие нарушения: боль и васкулит в месте введения, ощущение общей слабости, длительное применение может привести к избыточному росту резистентных бактерий и грибов (псевдомембранозный колит, кандидоз), реакции повышенной чувствительности, вызванное препаратом повышение температуры тела, анафилактические реакции (отек лица, ангионевротический отек , затрудненное дыхание, распространенный шок), которая возможна сразу же после первой дозы, боль в конечностях, спине и груди; реакции, похожие на сывороточную болезнь, обострение миастении гравис.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, креатинина и мочевины в сыворотке, гипергликемия, кристаллурия и гематурия, повышение уровня амилазы и липазы.
При возникновении тяжелых побочных эффектов (особенно реакций гиперчувствительности, псевдомембранозного колита, нарушений со стороны центральной нервной системы, галлюцинаций или боли в области сухожилия) лечение следует прекратить.
Передозировка
Симптомы.
Передозировка может вызвать: тошноту, рвоту, диарею, головную боль и головокружение. В тяжелых случаях возможны также частичное затмение сознания, тремор, галлюцинации и судороги.
Лечение.
В случае острой передозировки необходимо отменить введение препарата, обеспечить адекватную гидратацию, проведение ЭКГ-мониторинга, создание кислой реакции мочи (для предупреждения образования кристаллов), назначить симптоматическую терапию.
Применение в период беременности и кормления грудью
Ципроцин-Н не применяется в эти периоды через существующую вероятность негативного влияния препарата на развитие суставного хряща в организме ребенка.
Дети
Допускается назначение Ципроцину-Н только по отдельным показаниям (см. Раздел «Показания») после тщательной оценки соотношения риск / польза из-за вероятности повреждения суставного хряща в период роста организма.
Особенности применения
Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными бактериями и анаэробными патогенными микроорганизмами
Монотерапия Ципроцином-Н не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными бактериями или анаэробными микроорганизмами. В случае таких инфекций одновременно с Ципроцином-Н следует применять соответствующие антибактериальные средства.
Стрептококковые инфекции (в том числе Streptococcus pneumoniae)
Ципроцин-Н не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточной эффективности.
Инфекции половых путей
Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов таза могут быть вызваны фторхинолонрезистентнимы Neisseria gonorrhoeae . Ципроцин-Н следует применять вместе с другими соответствующими антибактериальными средствами, если только резистентность Neisseria gonorrhoeae не может быть исключена. Если через 3 дня лечения клинического улучшения не происходит, лечение следует пересмотреть.
внутрибрюшные инфекции
Данные по эффективности ципрофлоксацина для лечения послеоперационных внутрибрюшных инфекций ограничены.
диарея путешественников
При назначении ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к нему соответствующих патогенов в посещенных пациентом странах.
Инфекции костей и суставов
Ципроцин-Н следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического анализа.
Аэрозольный контакт с возбудителем сибирской язвы
Применение препарата человеку базируется на данных чувствительности возбудителя in vitro , на данных экспериментальных моделей на животных и небольшого количества данных для человека. Врач должен ознакомиться с национальной и / или международной общепризнанной документацией по лечению сибирской язвы.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
Для лечения инфекций мочевыводящих путей Ципроцин-Н применяют, когда невозможно прибегнуть к другим видам лечения; и его применение должно основываться на результатах микробиологического анализа.
Другие специфические тяжелые инфекции
Для лечения других тяжелых инфекций ципрофлоксацин применяют согласно официальным руководств или после тщательной оценки пользы / риска в случае невозможности применения других терапий, или после неудачи традиционного лечения и если данные микробиологического анализа оправдывают применение ципрофлоксацина.
повышенная чувствительность
После разовой дозы Ципроцину-Н возможно возникновение аллергических реакций и аллергических реакций, в том числе анафилактических и анафилактоидных, которые могут быть опасными для жизни. В случае появления таких реакций следует прекратить применение Ципроцину-Н и в случае необходимости оказать соответствующую медицинскую помощь.
Костно-мышечная система
Ципроцин-Н не следует применять пациентам, имеющим в анамнезе заболевания / повреждения сухожилия, обусловленные лечением хинолонами. Однако в некоторых случаях после микробиологического определения возбудителя и оценки польза / риск Ципроцин-Н можно назначать таким пациентам для лечения определенных тяжелых инфекций, в том числе в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда микробиологические данные могут оправдать применение Ципроцину-Н.
Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова), иногда билатеральные, могут иметь место уже в первые 48 часов после применения ципрофлоксацина. Риск тендинопатии может расти у пациентов пожилого возраста или в случае сопутствующего применения кортикостероидов.
При любых признаков тендинита (например, при болезненном набухании, воспалении) применение Ципроцину-Н следует прекратить. Ципроцин-Н с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис.
светочувствительность
Было показано, что ципрофлоксацин способен вызвать реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим Ципроцин-Н, следует посоветовать избегать прямого воздействия чрезмерных солнечных лучей или УФ-облучения в период лечения.
Центральная нервная система
Хинолоны известны способностью вызывать судороги или снижать порог их возникновения. Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями ЦНС, которые могут быть подвержены судом. В случае возникновения судорог применение Ципроцину-Н следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть уже после первого применения. В редких случаях, депрессия или психоз могут прогрессировать до таких состояний, когда поведение пациента становится для него угрожающей. В таких случаях следует прекратить применение Ципроцину-Н.
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи полинейропатии (определенной по таким неврологическими симптомами, как боль, жжение, нарушение чувствительности или мышечная слабость, отдельно или в комбинации). Если пациент испытывает симптомов нейропатии, в том числе боли, жжение, покалывание, онемение и / или слабости, применение Ципроцину-Н следует прекратить во избежание развития необратимых состояний.
кардиологические нарушения
Поскольку при применении Ципроцину-Н зафиксированы случаи удлинения интервала QT, его следует с осторожностью применять пациентам с риском развития аритмии типа «пируэт».
пищеварительная система
Возникновение тяжелой и устойчивой диареи во время лечения или после него (в том числе в течение нескольких недель спустя) может свидетельствовать о антибиотикоассоциированный колит (угрожающий для жизни, с возможным летальным исходом), что требует немедленного лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение Ципроцину-Н и начать соответствующую терапию. Препараты, подавляющие перистальтику, в таких случаях противопоказаны.
Почек и мочевыделительной системы
При применении ципрофлоксацина отмечены случаи кристаллурии. При применении Ципроцину-Н следует принимать должное количество жидкости и избегать чрезмерной щелочности мочи.
гепатобилиарной системы
На фоне применения ципрофлоксацина отмечены случаи печеночного некроза и угрожающей жизни печеночной недостаточности. В случае каких-либо признаков болезней печени (таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, чувствительность живота при пальпации) лечение следует прекратить.
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
При применении ципрофлоксацина пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдались гемолитические реакции. Применение Ципроцину-Н таким пациентам следует избегать, если только потенциальная польза не превышает возможный риск. В таком случае следует следить за возможным появлением гемолиза.
резистентность
Во время лечения ципрофлоксацином или после того возможно возникновение резистентных к нему бактерий с клинически выраженной суперинфекцией или без нее. Возможен некоторый риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий в течение продленного лечения и при лечении нозокомиальных инфекций и / или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas .
цитохром Р450
Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2, что может приводить к повышенным сывороточных концентраций сопутствующих препаратов, которые метаболизируются этим ферментом (например теофиллина, клозапина, ропинирола, тизанидина). Одновременное применение Ципроцину-Н и тизанидина противопоказано. Поэтому пациентов, которые применяют эти препараты сопутствующей с Ципроцином-Н, следует тщательно наблюдать на случай клинических признаков передозировки; также может возникнуть необходимость в определении сывороточных концентраций (например теофиллина).
Влияние на лабораторные показатели
Активность ципрофлоксацина против Mycobacterium tuberculosis in vitro может привести к ложноотрицательных результатов анализов у пациентов, принимающих Ципроцин-Н.
Реакции в месте введения
При внутривенном применении ципрофлоксацина отмечались местные реакции, которые случаются чаще, если продолжительность инфузии составляет 30 минут. Они могут проявляться в виде местных кожных реакций, быстро проходят после завершения инфузии. Дальнейшее внутривенное применение не противопоказано, если только реакции не повторяются или не ухудшаются.
Особые предупреждения относительно неактивных ингредиентов
Растворы Ципроцину-Н содержат натрий, поэтому они могут быть вредными пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия. 1 мл раствора для инфузии содержит 3,61 мг натрия.
Только для одноразового использования. Неиспользованные остатки следует уничтожить. Раствор следует использовать, если он прозрачный, а ампула не имеет видимых признаков повреждения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение Ципроцину-Н в обычных дозах может ухудшить внимательность, особенно в начале лечения, поэтому в этот период следует избегать управления автотранспортом или работы с инщимы механизмами, которая предусматривает концентрацию внимания и скорость реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и развития побочных эффектов. Учитывая это следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.
Комбинированное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (кроме ацетилсалициловой кислоты ) может провоцировать судороги.
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (2 раза в неделю).
При одновременном применении ципрофлоксацина и варфарина возможно усиление действия последнего.
Вследствие взаимодействия ципрофлоксацина и глибенкламида возможно усиление действия последнего, что проявляется гипогликемией.
Совместное введение ципрофлоксацина и пробеницида сопровождается повышением концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата , что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может расти вероятность возникновения побочных явлений, вызванных метотрексатом. В связи с этим за пациентами, которые получают комбинированную терапию метотрексатом и Ципроцином-Н, необходимо устанавливать тщательное наблюдение.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации ципрофлоксацина в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).
При одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина увеличивается максимальная концентрация тизанидина в плазме крови. С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.
Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изоэнзима CYP450 1A2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и С max дулоксетина, предусматривающий возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Ципроцин-Н можно применять в комбинациях с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas; с мезлоциллином , азлоциллином и другими эффективными b-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпеницилинамы , ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом , клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
При одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифилину) повышаются сывороточные концентрации производных ксантинов.
Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к росту или снижению сывороточных концентраций последнего, поэтому его уровне рекомендуется контролировать.
У пациентов, которые применяли пероральные антикоагулянты применения фторхинолонов может продлить время кровотечения, поэтому рекомендуется периодически контролировать протромбиновое время. Риск зависит от основного заболевания, возраста и общего состояния пациента, поэтому влияние фторхинолона рост МЧС (международного нормализованного соотношения) оценить сложно. Рекоменуеться часто проверять МЧС в период совместного применения Ципроцину-Н и пероральных антикоагулянтов и в течение еще некоторого времени после этого.
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора фермента CYP450 1A2 может привести к повышению C max и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. В течение сопутствующего применения с ципрофлоксацином и некоторое время спустя рекомендуется контролировать побочные эффекты ропинирола и в случае необходимости корректировать его дозу.
После совместного применения 250 мг ципрофлоксацина и клозапина в течение 7 дней растут сывороточные концентрации клозапина и N-десметилклозапину. В течение сопутствующего применения с Ципроцином-Н и некоторое время спустя рекомендуется клиническое наблюдение за пациентами и в случае необходимости - коррекция дозы клозапина.
Во время лечения Ципроцином-Н существует повышенный риск разрыва сухожилия у пациентов, проходящих курс терапии кортикостероидами .
Назначение некоторых НПВП (особенно опиоидных анальгетиков, например фенбуфена ) в высоких дозах вместе с хинолонами может вызвать судороги.
Раствор Ципроцину-Н можно вводить вместе только с препаратами, совместимость с которыми точно установлена.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Ципрофлоксацин - один из самых сильных синтетических противомикробных препаратов широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует субъединицу А фермента ДНК-гиразы бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточного белка бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на те, что находятся в фазе покоя. Он оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных и некоторые грамположительные бактерии.
Чувствительными к ципрофлоксацину in vitro является такие грамотрицательные микроорганизмы:
- энтеробактерии: E. coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis и vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp. и Yersinia spp;
- другие бактерии: Aeromonas spp., Plesiomonas shigelloides, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp. и Moraxella (Branhamella) catarrhalis.
Некоторые внутриклеточные патогены, чувствительные к ципрофлоксацину: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium avium и intracellulare .
Подтверждена чувствительность in vitro таких грамположительных бактерий:
- ; Staphylococcus spp. ( S. aureus , S. haemolyticus , S. hominis и S. saprophyticus ), Bacillus anthracis и бактерии с несколько слабее чувствительностью: Streptococcus spp. ( S. pyogenes , S. pneumoniae и S. agalactiae ) и Enterococcus faecalis .
Бактерии из группы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis , Pseudomonas cepacia и maltophilia , Ureaplasma urealyticum , Clostridium difficile , Nocardia asteroides , Enterococcus faecium и Treponema pallidum резистентных к ципрофлоксацину.
Фармакокинетика .
Через 60 минут после начала инфузии при дозе 200 мг или 400 мг концентрация в сыворотке достигает 2,1 мкг / мл или 4,6 мкг / мл соответственно. В моче концентрация препарата в течение первых 2:00 после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке. Период полувыведения составляет примерно 3-5 часов.
Ципрофлоксацин выводится главным образом с мочой. Через 48 часов выводятся 30-50% дозы в неизмененном виде, а также активные метаболиты и 11-12% неактивных метаболитов. За это время до 8% метаболитов выводятся с калом. Почечный клиренс ципрофлоксацина, который составляет около 5 мл / сек, превышает нормальную клубочковой фильтрации. Значительная часть ципрофлоксацина активно выводится через канальцы почек.
Основные физико-химические свойства
прозрачная жидкость желтовато-зеленоватого цвета.
Несовместимость
Ципроцин-Н, концентрат для приготовления раствора для инфузий, совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Гартмана (лактат Рингера), 5% или 10% раствором глюкозы.
Ципроцин-Н несовместим с растворами, уровень рН которых ниже 7. Если совместимость с другим инфузионных препаратов не подтверждена, инфузионный раствор Ципроцину-Н следует вводить отдельно.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия ампулы:
неиспользованный содержимое ампулы следует уничтожить, его нельзя использовать для дальнейшего применения.
Срок годности после разведения:
с микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно.
Условия хранения
Хранить в при температуре не выше 25 ° С. Для защиты от действия света ампулы держать во внешней пачке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 мг / мл в ампулах по 10 мл № 5.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «НИКО».
Местонахождение
86123, Украина, Донецкая обл., Г.. Макеевка, ул. Таежная, 1-1.
Тел .: +38 (062) 341-46-41.
E-mail: office@nikopharm.com.ua