Инструкция к препарату Дентагель туба 20г
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Гель
- Форма выпуска:Гель для ясен, по 20 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Метронидазол, Хлоргексидин
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 г геля содержит метронидазола бензоата в пересчете на метронидазол 10 мг, раствора хлоргексидина диглюконат (хлоргексидина глюконата) 20% в пересчете на хлоргексидина диглюконат 0,5 мг
вспомогательные вещества : карбомер, пропиленгликоль, сахарин натрия, трилон Б (трилон Б), триэтаноламин, масло мяты перечной, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для десен.
Гель белого или почти белого цвета со специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фитофарм».
Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства для местного применения в стоматологии.
Код АТС А01A В.
Противомикробное комбинированный препарат для комплексного лечения и профилактики некоторых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта.
Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов - метронидазола и хлоргексидина.
Метронидазол - производное нитроимидазола, что протипрозойну и противобактериальное действия. Активный против анаэробных бактерий, вызывающих болезни пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
Хлоргексидин - антисептик бактерицидного действия. Активен в отношении широкого круга вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Минимальная ингибиторная концентрация (МИК50) метронидазола для анаэробных бактерий - ниже 1 мкг / мл. При местном применении (нанесение на десны) концентрация метронидазола в области десен значительно выше, чем при пероральном применении препарата, а уровень системной абсорбции метронидазола при местном применении значительно ниже, чем при пероральном применении. Главным путем выведения метронидазола и его метаболитов почки. Снижена функция почек не изменяет фармакокинетики одной дозы метронидазола.
В случае проглатывания избытка хлоргексидина во время его местного применения в составе стоматологического геля из пищеварительного тракта абсорбируется около 1% от дозы, попавшей в желудок. Хлоргексидин аккумулируется в организме и метаболизируется минимально.
Показания
Острый гингивит, острый язвенно-некротический гингивит Венсана; хронический гингивит, в том числе отечный, гиперпластический, атрофический (десквамативный) гингивит; хронический пародонтит; периодонтальный абсцесс; рецидивирующий афтозный (язвенный) стоматит; зубная боль при инфекционно-воспалительных процессах в ротовой полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидина, а также производных нитроимидазола и любых компонентов, входящих в состав препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении
Избегать попадания геля в глаза. Применение Дентагель ® не заменяет гигиеническая чистка зубов. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь, так как это может привести к возникновению спазмов желудка, тошноты, рвоты, головной боли и приливов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестна.
Дети
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения в стоматологии.
Дентагель ® назначают взрослым и детям старше 12 лет. Гель наносить на десны 2 раза в сутки. После нанесения геля в течение 15 минут нельзя полоскать рот и принимать пищу. Продолжительность лечения - до 14 суток.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных реакций.
Побочные эффекты
При местном применении Дентагель ® риск развития системных побочных эффектов незначителен, однако иногда могут наблюдаться металлический привкус во рту, головная боль, жжение в месте нанесения, тошнота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Был описан один случай отека век как проявление ангионевротический реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия Дентагель ® с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует быть осторожными назначая Дентагель ® с некоторыми лекарственными препаратами.
Варфарин и других непрямых антикоагулянтов. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к продолжению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов.
Фенобарбитал, фенитин. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина - ускоренный метаболизм метронидазола.
Циметидин. Угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 г в тубах; 1 туба в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.