действующие вещества : флуокортолона пивалат, лидокаина гидрохлорид
1 г крема содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 20 мг
1 суппозиторий содержит флуокортолона пивалата 1,0 мг, лидокаина гидрохлорида 40 мг
вспомогательные вещества :
крем ректальный
натрия гидрофосфата додекагидрат, трилон Б, натрия фосфат дигидрат, спирт бензиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная
суппозитории ректальные
жир твердый.
Крем ректальный, суппозитории ректальные.
Название и местонахождение производителя. Интендис Мануфактуринг С.п.А Италия, подразделение компании Байер Шеринг Фарма АГ, Германия.
Виа Э. Шеринг 21 20090, Сеграте, Милан (Италия).
Антигеморроидальные препараты для местного применения.
Код АТС C05A Х03.
Симптоматическое облегчение боли, отека, зуда, жжения, связанные с
Инфекционные процессы в области нанесения препарата.
Специфические кожные процессы (туберкулез, сифилис), ветряная оспа, реакция после прививки в области нанесения препарата.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
При грибковых поражениях нужна дополнительная специальная терапия.
Следует избегать случайного попадания препарата в глаза. Рекомендуется тщательно вымыть руки после применения препарата.
Если Вы беременны, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
В первые три месяца беременности, как правило, не рекомендуется применять препараты, содержащие кортикостероиды, предназначенные для местного применения. Особенно следует избегать их длительного применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не установлена.
Не рекомендуется применение препарата у детей, поскольку клинических исследований применения у детей не проводилось.
Способ применения и дозы.
Перед применением препарата Долопрокт® (который рекомендуется применять сразу же после дефекации) участок анального отверстия следует тщательно очистить. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.
Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером. В первые дни лечения крем можно наносить три раза в день. По мере уменьшения выраженности симптомов часто бывает достаточно одной аппликации в день.
Небольшое количество крема (примерно размером с горошину) растирают пальцем в области анального отверстия и заднепроходного кольца, преодолевая концом пальца сопротивление сфинктера.
Перед нанесением в середину прямой кишки на тюбик навинчивают аппликатор, и вставляют его в заднепроходное отверстие. После этого небольшое количество крема вводят в прямую кишку, легко сжимая тубу.
Однако в случае сильных воспалительных и потому особенно болезненных, процессов, внутреннее применение мази рекомендуется проводить также пальцем. Узлы выпадающих наносят толстый слой мази, а потом осторожно вдавливают пальцем внутрь.
Обычно ежедневно вводят по 1 суппозиторию глубоко в заднепроходное отверстие дважды в день, утром и вечером. При сильных болях в первые 3 дня вводят по 1 суппозиторию 3 раза в день. При облегчении симптомов в большинстве случаев достаточно применения одного суппозиторию в день или даже через день.
После передозировки при ректальном или перианальном применении Долопрокт® не ожидается никакого риска острой токсичности.
После случайного перорального применения препарата (например, после проглатывания нескольких граммов крема или нескольких суппозиториев) ожидаются главным образом серьезные симптомы, вызванные лидокаина гидрохлорид, которые могут проявляться в зависимости от дозы в виде тяжелых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение или остановка функции сердца ) и симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение или остановка дыхательной функции).
Как и все лекарственные средства, Долопрокт® может вызвать побочные эффекты.
ПОБОЧНЫЕ крем ректальный:
Частота побочных эффектов была вычислена на основании пула данных клинических исследований, включавших 661 пациента. Побочные эффекты включали лишь эффекты со стороны кожи в области анального отверстия, причем жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение и аллергические реакции - нераспространенными.
Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.
После длительного лечения Долопрокт® (более четырех недель) риск развития локальных реакций кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиэктазия.
ПОБОЧНЫЕ суппозитории ректальные :
Частота побочных эффектов была вычислена на основании пула данных клинических исследований, включавших 367 пациентов. Побочные эффекты включали только расстройства кожи в области анального отверстия, причем жжение было распространенным нежелательным эффектом (≥ 1%, <10%), а раздражение - нераспространенным эффектом (≥ 0,1%, <1%). Нельзя исключить аллергические реакции на любой из компонентов препарата.
В случае, если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью.
Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача, если Вы применяете или недавно применяли любые лекарственные средства, даже те, которые отпускаются без рецепта.
Крем ректальный - 3 года.
Суппозитории ректальные - 4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Крем: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Суппозитории: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше
30 ° С.
Крем: тубы по 15, 30 г и аппликатор.
Суппозитории: по 10 штук в стрипах.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 