Действующее вещество: нафтифину гидрохлорид
1 г препарата содержит нафтифину гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, полисорбат 60, цетилпальмитат, сорбитансесквиолеат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: белый, мягкий или слегка сиропоподобный блестящий крем. Допускается легкий характерный запах.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.
Фармакологические.
Противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифину гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.
Препарат проявляет также антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотической поражениями.
Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.
Нафтифину гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкий. Только следовые количества нафтифину оказываются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.
Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок;
- межпальцевые микозы;
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
- кожные кандидозы;
- отрубевидный лишай;
- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.
Повышенная чувствительность к нафтифину или к вспомогательным веществам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.
Исследования по взаимодействию не проводили.
Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только наружно!
Лекарственное средство содержит спирт цетостеариловый, что может привести местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Данные по применению нафтифину беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза / риск, которое определяет врач.
Кормящим грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.
Не влияет.
Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.
Продолжительность лечения при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель) при кандидозе - 4 недели при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.
При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным розмьякшувальним средством).
Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.
Дети.
Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории.
Острая передозировка при местном применении нафтифину не наблюдалось.
Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.
В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,
1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Общие нарушения:
Частота неизвестна: в редких случаях могут проявляться местные реакции - сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.
2 года.
Препарат стабилен 4 недели при температуре 25 °C после открытия.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г в тубе в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Людям с нарушением зрения 