1 ампула 5 мл (мл) содержит: действующие вещества: N-ацетилцистеин 300 mg (мг), хлорид натрия 150 mg (мг); другие составляющие: натрия гидроксид, натрия эдетат, вода для инъекций.
Стерильный раствор для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» – медицинское изделие на основе гипертонического солевого раствора и N-ацетилцистеина.
Стерильный раствор для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» разжижает густую вязкую слизь за счет физико-механического воздействия его компонентов.
Натрия хлорид.
Стерильный забуференный гипертонический раствор хлорида натрия. Гипертонические солевые растворы, наносимые непосредственно на слизистую верхних дыхательных путей, забирают воду из внутриклеточного во внеклеточное пространство путем осмоса. Это увеличивает процент воды в слизи, выстилающей эпителий, разжижая его и, таким образом, облегчая его удаление.
N-ацетилцистеин.
Ацетилированный вариант аминокислоты цистеина оказывает муколитическое действие при непосредственном контакте со слизью. Это обусловлено присутствием в молекуле сульфгидрильных радикалов, способных разрушать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты (придающих вязкость слизи) путем деполимеризации макромолекул. Средство сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает косвенное антиоксидантное действие, связанное с увеличением синтеза антиоксидантного соединения - глутатиона, а также прямое антиоксидантное действие, защищая клетки респираторного эпителия от повреждения свободными радикалами.
Стерильный раствор для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» - медицинское средство в ампулах одноразового применения, показанное при лечении респираторных заболеваний, сопровождающихся гиперсекрецией плотной и вязкой мокроты: острый бронхит, хронический бронхит и его осложнения, эмфизема , бронхоэктатическая болезнь, синусит, секреторный отит
Повышенная чувствительность к активным компонентам средства или каким-либо вспомогательным веществам, детский возраст до 2 лет. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканья, легочное кровотечение.
В период беременности или кормления грудью применение стерильного раствора для небулайзера и инстилляций ФЛУ-АЦИЛ бронхо возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка и под непосредственным наблюдением врача.
Небулайзерное введение аэрозоля:
- взрослым – по одной ампуле на сеанс 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней,
- детям в возрасте от 2 лет - до 1 ампулы на сеанс 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
Доза препарата и частота сеансов могут быть изменены врачом в широком диапазоне в зависимости от клинического и терапевтического эффекта без необходимости существенно дифференцировать дозы для взрослых или детей.
Инстилляция и промывание ушей и других полостей:
– ½ ампулы или 1 ампула на один сеанс.
Эндотрахеально-бронхиальные инстилляции:
до 1 ампулы на применение, 1-2 раза в день или по необходимости.
Перед применением рекомендуется консультация врача.
Чрезмерные дозы стерильного раствора для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» при проведении ингаляции и эндотрахеально-бронхиального введения средства могут привести к объемному и избыточному выделению жидкого секрета, что в случае пациентов с угнетенным кашлевым рефлексом необходимости проведения бронхоальвеолярной промывки (лаважа).
Из-за высокой концентрации соли, при использовании стерильного раствора для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» возможно вызвание эпизодических локализованных раздражающих явлений, которые могут вызвать бронхоспазм, жжение в слизистой носа, ринорею, тошноту, рвоту.
Среди таких явлений кашлевой рефлекс в допустимых пределах необходимо воспринимать положительно, поскольку это способствует отхаркиванию и разблокированию дыхательных путей.
Побочные эффекты при применении стерильного раствора для небулайзера и инстилляций ФЛУ-АЦИЛ бронхо обычно исчезают самостоятельно после прекращения применения. Если они не исчезают, следует обратиться к врачу.
Соблюдение инструкции по применению снижает риск побочных эффектов.
Пациентам, получающим препараты на основе нитроглицерина, перед применением стерильного раствора для небулайзера и инстилляций ФЛУ-АЦИЛ бронхо целесообразно проконсультироваться с врачом, поскольку наличие N-ацетилцистеина может привести к гипотензии с расширением височной артерии. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и N-ацетилцистеина пациент должен находиться под наблюдением врача по поводу развития гипотензии. Пациента нужно предупредить о возможности возникновения головных болей, в этом случае следует контролировать давление.
N-ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми средствами, поскольку угнетение кашлевого рефлекса может усилить застой бронхиального секрета.
Стерильный раствор для небулайзера и инстилляций ФЛУ-АЦИЛ бронхо можно применять одновременно с обычными бронходилататорами, вазоконстрикторами и т.п., но следует в этом случае использовать в течение максимально короткого времени.
Не рекомендуется смешивать антибиотики со стерильным раствором для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо».
Лабораторные показатели
Применение N-ацетилцистеина, содержащегося в стерильном растворе для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо», может повлиять на результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче. Рекомендуется сообщить врачу перед использованием стерильного раствора для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо», если вы недавно принимали любые другие препараты, в том числе препараты, полученные без рецепта.
Последнюю ингаляцию делать не позднее чем за 3-4 часа до сна (ориентировочно до 18:00), чтобы перед сном успеть эвакуировать мокроту. Для усиления гидратации и муколитического эффекта предпочтительно выпивать достаточное количество жидкости.
При открытии ампулы стерильного раствора для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо» выделяется серный запах, который никак не влияет на применение препарата.
Раствор N-ацетилцистеина при хранении в открытых ампулах или его перемещении в аэрозольное оборудование в редких случаях может приобретать легкий розовый цвет, не влияющий на эффективность и переносимость препарата.
Прием N-ацетилцистеина, в основном в начале терапии, может разбавить секрет бронхиальных желез и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, следует выполнить постуральный дренаж или бронхоаспирацию во избежание застоя мокроты.
Пациентам, больным бронхиальной астмой, в период терапии стерильным раствором для небулайзера и инстилляций «ФЛУ-АЦИЛ бронхо», необходимо находиться под контролем врача. В случае развития бронхоспазма прием N-ацетилцистеина следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение.
Блистер, содержащий 10 ампул по 5 мл (мл) в коробке.
24 месяца со дня изготовления. Срок годности, указанный на упаковке, относится к правильно хранящейся неоткрытой упаковке. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте, защищенном от света и источников тепла.
Рекомендуется открывать ампулу стерильного раствора для небулайзера и инстилляций ФЛУ-АЦИЛ бронхо непосредственно перед использованием, открытые ампулы хранить в холодильнике и использовать в течение следующих 24 часов. Раствор смешанный с другими лекарственными средствами следует использовать в кратчайшие сроки и нельзя хранить.
Фарма Лайн С.Р.Л., Виа Бертани 2, 20154 Милан, Италия / Pharma Line Srl, Via Bertani 2, 20154 Milan, Italy.
Уполномоченный представитель:
ООО «УНИВЕРСАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО «ПРО-ФАРМА» ул. Победы, 9, оф. 20, г. Киев, 03170, Украина.
Людям с нарушением зрения 