действующие вещества: 1 капсула содержит карнитина оротата 150 мг (что эквивалентно 73,8 мг кислоты оротовой и 76,2 мг карнитина) антитоксической фракции экстракта печени 12,5 мг (содержащий цианокобаламина не менее 0,000125 мг) пиридоксина гидрохлорида 25,0 мг цианокобаламина 0,125 мг аденина гидрохлорида 2,5 мг рибофлавина 0,5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е 172).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом светло-коричневого цвета и крышечкой темно-коричневого цвета, содержащие порошок светло-желтого цвета с коричневым оттенком.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Комбинации с аминокислотами. Код АТХ А16A А.
Фармакологические .
Гепадиф ® - комбинированный препарат, эффекты которого обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в его состав. Стимулирует метаболизм жиров - компонентов β-окислительного превращения свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетические процессы, предотвращает некроза гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, систему печеночных ферментов и восстанавливает нормальную функцию печени. Наличие аденина, что является компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, участвуют в белковом, жировом и углеводном обмене, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена, функционирование периферической и центральной нервной систем. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, транспортировке водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина, способствует нормализации нарушенных функций печени, нервной системы, кроветворения, повышает способность тканей к регенерации. Цианокобаламин и пиридоксин уменьшают жировую инфильтрацию печени, снижают гипергомоцистеинемию Рибофлавин входит в состав ферментов, участвующих в транспортировке кислорода и образовании АТФ в митохондриях.
Карнитин регулирует обмен жиров, способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводами, уменьшает показатели жировой дистрофии печени, улучшает усвоение пищи.
Антитоксическая фракция экстракта печени содержит незаменимые и заменимые аминокислоты, участвующие в синтезе белков, является донаторами сульфгидрильных и метильных групп, осуществляющих детоксикационное и антиоксидантное действие.
Препарат стимулирует желчеотделение, способствует процессам переваривания пищи, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксуючои, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность клеток к действию инсулина, способствует выделению инсулина.
Фармакокинетика .
После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывания водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит по всей длине тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени. С печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат) распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Вывод осуществляется преимущественно почками.
В составе комплексной терапии:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В 12 .
Взаимодействия, обусловленные наличием цианокобаламина
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику.
При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина) тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).
Тиамин - усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол - снижает гемопоэтические ответ на препарат.
Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамену.
Пероральные контрацептивы - снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
Взаимодействия, обусловленные наличием пиридоксина гидрохлорида
Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазин сульфат, этионамид, иммунодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.
Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.
Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В 6 в организме.
Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается устойчивость к гипоксии.
Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.
Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).
Взаимодействия, обусловленные наличием рибофлавина
Стрептомицин - рибофлавин несовместим со стрептомицином.
Антибактериальные препараты - рибофлавин уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).
Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин - ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых заболеваниях сердца и почек, новообразованиях.
Применение препарата может привести к ложно-положительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.
Поскольку препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его не следует применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови.
Для лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Негативное влияние препарата в период беременности и кормления грудью не зарегистрирован, однако при назначении Гепадифа ® беременным или кормящим грудью, необходимо тщательно учитывать соотношение пользы от применения препарата с потенциальным риском для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не зарегистрирован.
Гепадиф ® принимают внутрь.
Взрослым препарат назначать по 2 капсулы 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Обычно капсулы следует принимать целиком, запивая водой. При затрудненном глотании можно растворить содержимое капсулы в 50 мл сока или воды. НЕ растворять в молоке!
Врач может изменять дозу индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения болезни.
Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от течения основного заболевания.
Дети.
Опыта применения у детей нет.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможно периферическая нейропатия.
Пиридоксина гидрохлорид . Во время длительного применения витамина 6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить.
Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.
Цианокобаламин . В редких случаях - после перорального применения доз высоких, чем рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.
Обычно препарат переносится хорошо.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль и дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
Иногда при применении у лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться реакции гиперчувствительности.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
5 лет.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере.
По 10 капсул в блистере, по 3 или 5, или 10 блистеров в картонной коробке.
По рецепту.
ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».
Украина, 08130, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60.
Людям с нарушением зрения 