Инструкция к препарату Кальция глюконат таблетки 0.5г №10 Дарница
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки по 0,5 г, по 10 таблеток у стрипах; по 10 таблеток у блістерах
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Кальция глюконат
Состав лекарственного средства
действующее вещество: саlcium gluconate;
1 таблетка содержит кальция глюконата 500 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Название и местонахождение производителя
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Фармакологическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат. Код АТС А12А А03.
Кальция глюконат - кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащий 9% кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свертывания крови они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция является пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержки сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат имеет слабый местнораздражающий эффект.
При приеме внутрь кальция глюконат частично всасывается, главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом.
Показания
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность, период кормления грудью), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, перелом костей.
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приеме диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, ГКС).
В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек) бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит.
Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислоты, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенная свертываемость крови, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, прием препаратов наперстянки.
Надлежащие меры безопасности при применении
При применении у пациентов, получающих сердечные гликозиды и / или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить. В связи с тем, что витамин D 3 повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D 3 и кальция из других источников.
С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг / сут (7,5 ммоль / сут), не резко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
При лечении препаратом следует избегать приема высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний.
Следует соблюдать интервал не менее 3:00 между приемом таблеток кальция глюконата и препаратами для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.
При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети
Препарат применяют детям от 3 лет.
Способ применения и дозы
Кальция глюконат принимают внутрь перед едой.
Таблетку необходимо разжевать или измельчить.
Разовые дозы: взрослые и дети от 14 лет - 1-3 г (2-6 таблеток), дети от 3 до 4 лет - 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет - 1-1,5 г (2 3 таблетки), от 7 до 9 лет - 1,5-2 г (3-4 таблетки), от 10 до 14 лет - 2-3 г (4-6 таблеток). Принимать 2-3 раза в сутки.
Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки).
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Передозировка
При длительном применении в высоких дозах возможно гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными.
Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия.
Лечение: отмена препарата в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ / кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6:00. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки).
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны нарушения:
со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия
со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запоры, диарея, боль в эпигастральной области, при длительном применении в высоких дозах - образование кальциевых конкрементов в кишечнике;
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (частое мочеиспускание, отеки нижних конечностей);
со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции.
Указанные явления быстро исчезают после снижения дозы или отмены препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препарат замедляет всасывание эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приемами должен быть не менее 3:00). Кальция глюконат снижает эффективность фенитоина. При одновременном приеме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестирамин снижает абсорбцию кальция в пищеварительном тракте. При совместном применении с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами.
Всасывание кальция из пищеварительного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, зерновые).
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 3 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
Категория отпуска
Без рецепта - № 10, № 30; по рецепту - № 100.