действующее вещество: сарreomycin;
1 флакон содержит капреомицина сульфата эквивалентно капреомицина 1000 мг.
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Противотуберкулезные средства. Антибиотики. Код ATC J04A B30.
В составе комбинированной терапии легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными к капреомицина микобактериями при неэффективности или непереносимости противотуберкулезных препаратов первого ряда.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Вводить внутримышечно, глубоко. Взрослым обычно вводят по1 гв сутки (но не превышать дозу 20 мг / кг / сут) в течение 60-120 дней. Затем продолжают лечение по1 гпрепарата 2 или 3 раза в неделю. Длительность лечения - от 12 до 24 месяцев.
Для приготовления раствора необходимо содержимое флакона растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%) или в воде для инъекций. Для полного растворения необходимо подождать 2-3 мин.
Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции доз.
Пациенты с нарушением функции почек. Корректировка дозы следует проводить с учетом клиренса креатинина (см. Табл.):
Со стороны мочеполовой системы: нефротоксичность - токсический нефрит, повреждение почек с некрозом канальцев, дизурия (увеличение / уменьшение частоты мочеиспускания или количества мочи), почечная недостаточность, повышение уровня азота мочевины и креатинина в сыворотке крови, появление в моче аномального осадка или форменных элементов крови .
Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, слабость, сонливость, ототоксичностью - снижение слуха, в том числе необратимое, шум, звон, гудение или ощущение «закладки» в ушах вестибулотоксичнисть - нарушение координации движений, неустойчивость походки, головокружение нервно-мышечная блокада.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, анорексия, жажда.
Гепатобилиарной системы: гепатотоксичность с нарушением функциональных показателей печени (особенно при заболеваниях печени в анамнезе), повышение уровня печеночных ферментов, билирубина, снижение экскреции бромсульфталеину без изменения сывороточных ферментов.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, макулопапилярний сыпь, зуд, покраснение кожи, отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма.
Со стороны крови: лейкоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.
Нарушение электролитного баланса: гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия.
Местные реакции. Изменения в месте введения, в том числе боль, инфильтрация в месте введения, развитие стерильных абсцессов или усиленная кровоточивость в месте введения.
Другие: миалгия, затруднение дыхания (вследствие снижения тонуса дыхательных мышц); повышение температуры тела (отмечалось при комплексной терапии).
Симптомы: нарушение функции почек, вплоть до острого некроза канальцев (риск повышается у больных пожилого возраста, при начальной дисфункции почек, обезвоживания), повреждение слухового и вестибулярного отделов VИИИ пары черепно-мозговых нервов, нервно-мышечная блокада, вплоть до остановки дыхания (особенно при быстром введении), электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия), нарушение электролитного баланса в виде синдрома Бартера или усиление проявлений других побочных реакций.
Лечение. Симптоматическая терапия: поддержка дыхания и кровообращения, гидратация, что обеспечивает отток мочи на уровне 3-5 мл / кг / ч (при нормальной функции почек) для купирования нервно-мышечной блокады, в т.ч. угнетение дыхания и апноэ - введение антихолинэстеразных средств, препаратов кальция, проведение гемодиализа (особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек) необходим мониторинг водно-электролитного баланса и клиренса креатинина.
Противопоказано применять в период беременности и кормления грудью.
При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Противопоказано применять капреомицин детям.
С осторожностью назначают пациентам, склонным к аллергическим реакциям, особенно при медикаментозной аллергии.
До и во время лечения необходимо периодически проводить аудиометрию (1-2 раза в неделю) для диагностики нарушения слуха на высоких частотах, определение показателей функции вестибулярного аппарата, почек (еженедельно) и печени, уровня калия в сыворотке крови (ежемесячно). При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.
Во время и после хирургического вмешательства с осторожностью применяют на фоне средств, вызывающих нервно-мышечную блокаду (особенно при высокой вероятности неполного прекращения нервно-мышечной блокады в послеоперационном периоде).
Во время лечения следует постоянно контролировать режим и схемы дозирования, правильность и регулярность выполнения назначений. В случае пропуска инъекции препарат вводят как можно скорее, если не наступило время введения следующей дозы НЕ удваивают дозы. Назначение Капоцину возможно после определения чувствительности штамма.
Ограничено применение у пациентов с поражением VIII пары черепно-мозговых нервов, миастенией, паркинсонизмом, дегидратацией, нарушением функции почек, в т. Ч. В пожилом возрасте.
Учитывая возможность появления побочных эффектов, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Назначение Капоцину одновременно с полимиксина сульфатом А, колистином, амикацином, гентамицином, тобрамицином ванкомицином, канамицином и неомицином необходимо начинать с большой осторожностью из-за возможного суммирование нефро- и ототоксических эффектов. Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы B. Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоин, барбитуратами, аминофиллина, кальция глюконатом и магния сульфатом. Не следует применять Капоцин одновременно с другими инъекционными противотуберкулезными препаратами (стрептомицин, виомицин) из-за возможного усиления токсического эффекта, особенно на VIII пару черепно-мозговых нервов и функцию почек.
Несовместим с препаратами, оказывающими ото (аминогликозиды, полимиксин, фуросемид, этакриновая кислота) и нефротоксическое (аминогликозиды, полимиксин, метоксифлуран) действие и препаратами, вызывающими нервно-мышечную блокаду (аминогликозиды, полимиксин, диэтиловый эфир и галогенуглеводороды для ингаляционного наркоза , цитратные консерванты крови). Нервно-мышечная блокада ослабляется Неостигмин.
Фармакодинамика. Антибиотик полипептид, выделенный из Streptomyces capreolus . Оказывает бактериостатическое действие на различные штаммы Mycobacterium tuberculosis . Наблюдается перекрестная резистентность между капреомицином и биомицином, канамицином, неомицином.
Фармакокинетика. После введения пик концентрации достигается через 1-2 часа. Проникает через плацентарный барьер. Метаболизируется в тканях. Выводится из организма преимущественно почками, от 50% до 70% активного вещества выводится в неизмененном виде с мочой в течение 12:00. НЕ кумулируется в организме при нормальной функции почек и печени.
порошок белого или почти белого цвета.
Не смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 1000 мг во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.
по рецепту.
Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.
Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Канчигам, Даман - 396210 (Фаза I), Индия.
Людям с нарушением зрения 