Инструкция к препарату Корнерегель гель глазной 50мг туба 5г
- Производитель:Dr.Gerhard Mann Chem
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Гель
- Форма выпуска:Гель очний, 50 мг/г, по 5 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Декспантенол
Состав
действующее вещество: декспантенол;
1 г геля глазного содержит 50 мг декспантенол;
вспомогательные вещества: цетримид, трилон Б, карбомер, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Гель глазной.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный гель.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Код ATХ S01X A12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Декспантенол / пантенол ─ это спиртовой аналог пантотеновой кислоты, который имеет в результате промежуточных преобразований такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота, однако он лучше всасывается при местном применении. Пантотеновая кислота является водорастворимым витамином, участвует в различных метаболических процессах в виде кофермента А. пантотеновая кислота необходима для формирования и регенерации кожи и слизистых оболочек. При местном применении декспантенол / пантенол способен компенсировать повышенную потребность поврежденной кожи или слизистых оболочек в пантотеновой кислоте.
Фармакокинетика.
В фармакокинетических исследованиях пантенола, меченого радиоактивным тритием, было доказано, что веществе свойственна реабсорбция через кожу.
Показания
Неинфекционные кератопатии, в том числе дистрофии роговицы, дегенерации роговицы, рецидивирующие эрозии роговицы и профилактика повреждения роговицы при ношении контактных линз.
Комплексное лечение повреждений роговицы и конъюнктивы, химических и термических ожогов.
В комплексной терапии инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного и грибкового происхождения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
До сих пор неизвестна.
Если Корнерегель ® применять вместе с другими глазными каплями / глазными мазями, между введением препаратов должен быть интервал примерно в 15 минут. В любом случае Корнерегель ® надо закапывать последним.
Особенности применения
Корнерегель ® содержит консервант цетримид, который, особенно при частом или длительном применении может вызвать раздражение глаз (покраснение, ощущение жжения и инородного тела в глазу) и может повредить эпителий роговицы. Для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивит следует отдавать предпочтение медицинским препаратам, не содержащих консервантов.
Корнерегель ® не следует закапывать при вставленных контактных линзах, так как материал линз может быть несовместимым с препаратом; их следует удалить из глаза и вставить снова не раньше чем через 10-15 минут после закапывания Корнерегеля ® .
Применение в период беременности или кормления грудью.
Контролируемых исследований применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено непосредственного или косвенного вредного воздействия препарата на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовое развитие. Препарат проникает в грудное молоко. Поэтому в случае необходимости применения препарата в период беременности и кормления грудью врач должен тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы от лечения Корнерегель ® для матери и потенциального риска для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В течение нескольких минут после закапывания Корнерегеля ® в конъюнктивальный мешок может наблюдаться временное ухудшение зрения. Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами, пока острота зрения не восстановится.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения.
В зависимости от тяжести и выраженности симптомов назначать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в сутки и перед сном.
Препарат применять к получению желаемого терапевтического эффекта.
Продолжительность курса лечения зависит от клинической картины и устанавливается индивидуально.
Для предотвращения загрязнения препарата и наконечника при введении нельзя касаться им участка век, вокруг глаз и других поверхностей.
Дети.
Безопасность применения препарата у детей не изучалась.
Передозировка
Неизвестно.
Побочные реакции
Сразу после введения препарата возможно возникновение временной нечеткости зрения.
Со стороны органов зрения :
Корнерегель ® содержит консервант цетримид, что может вызвать раздражение глаз (покраснение, ощущение жжения и инородного тела в глазу) и может повредить эпителий роговицы. Другие побочные реакции, которые наблюдались: боль, повышенное слезотечение, зуд, отек конъюнктивы.
Со стороны иммунной системы :
Реакции гиперчувствительности, в т.ч. зуд, сыпь, крапивница.
Срок годности
Срок годности в закрытой тубе ─ 2 года.
После первого вскрытия содержимое тубы следует использовать в течение более 6 недель.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 г геля в тубе с наконечником и колпачком, навинчивается.
По одной тубе инструкции в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель / заявитель
Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Германия /
Dr. Gerhard Mann Сhem.-pharm. Fabric GmbH, Germany.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности
Брунсбюттелер Дамм 165-173 13581 Берлин, Германия /
Brunsbuetteler Damm 165-173 13581 Berlin, Germany.