Состав
действующее вещество: цитиколин натрия (citicoline sodium)
1 саше (1,5 г гранул) содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколина 500 мг
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, лимонная кислота, аспартам (Е 951), ароматизатор «Лимон Премиум», полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.
Лекарственная форма
Гранулы.
Основные физико-химические свойства : белые или почти белые гранулы с ароматом лимона.
Фармакологическая группа
Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, способствует улучшению функционирования мембран, ионообменных насосов и нейрорецепторы. Благодаря стабилизирующим действия на мембрану цитиколин имеет противоотечные свойства, поэтому уменьшает отек мозга. Результаты исследований показали, что цитиколин подавляет деятельность некоторых фосфолипаз, препятствует остаточному возникновению свободных радикалов, предупреждает повреждение мембранных систем и обеспечивает сохранение защитной антиоксидантной системы.
Цитиколин уменьшает объем поврежденной ткани, предотвращая гибели клеток, действуя на механизмы апоптоза, и улучшает холинергическую передачу. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при очаговых инсультах мозга.
Цитиколин способствует быстрой функциональной реабилитации пациентов при острых нарушениях мозгового кровообращения, уменьшая ишемическое повреждение тканей мозга, что подтверждается результатами рентгенологических исследований.
При черепно-мозговых травмах цитиколин сокращает продолжительность восстановительного периода и уменьшает интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин способствует повышению уровня мозговой деятельности, снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах, наблюдаемых при ишемии мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После применения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковые.
Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После применения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин - на цитидина нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Только незначительное количество дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза - быстрое выведение (с мочой - в течение первых 36 часов, через дыхательные пути - в течение первых 15 часов), вторая фаза - медленное выведение. Основная часть дозы препарата привлекается к процессам метаболизма.
Показания
- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и их неврологические последствия.
- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
- Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особенности применения
В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг в сутки.
Пациентам триметиламинурией, болезнь Паркинсона, эпилепсией, и пациентам с депрессией в анамнезе необходимо применять препарат Кванил с осторожностью.
Препарат Кванил следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями почек или печени.
Если у Вас установлен непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит сорбит (Е 420).
Препарат содержит аспартам (Е 951), который является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетоноурию.
Поскольку холин является продуктом распада сукцинилхолину, он может вызвать те же побочные эффекты, что и сукцинилхолин, например угнетение дыхания.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат Кванил принимают внутрь, предварительно растворив гранулы в половине стакана воды, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (1 саше) до 2000 мг (4 саше) в сутки.
Дозы препарата и срок лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети. Нет достаточных данных относительно применения препарата Кванил детям. Препарат применяют в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Побочные реакции
Со стороны нервной систем: головная боль, головокружение (вертиго), тремор.
Со стороны психики: галлюцинации, тревожное возбуждение, паранойя, бессонница, депрессия, приступ эпилепсии.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка (одышка), насморк, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стеаторея, запор, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени.
Со стороны кожи: повышенная потливость, гиперемия.
Общие реакции: повышение температуры тела, ощущение жара, озноб, отек, задержка роста, «рыбный запах» от тела.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 1,5 г в саше №1, по 10 или по 30 саше в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Местонахождение
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
Людям с нарушением зрения 