действующие вещества: алюминия гидроксид и магния гидроксид
100 мл суспензии содержат алюминия гидроксида 3,5 г, магния гидроксида 4 г
вспомогательные вещества : метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) кислота лимонная моногидрат (E 330) масло мяты перечной; манит (Е 421) сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420) кислота соляная разведенная (E 507) сахарин натрия (E 954) водорода пероксида раствор 30%, вода очищенная.
Суспензия оральная.
Кремообразная жидкость, напоминающая молоко, со сладким привкусом и запахом мяты.
Санофи-Авентис С.п.А., Италия / Sanofi-Aventis SpA, Italy.
Вьяле Эуропа, 11 - 21040 Ориджьо (VA), Италия / Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA), Italy.
ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.
Антациды. Комбинация простых солей.
Код АТС А02А D01.
Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протективный эффект. В исследованиях применения однократной дозы in vitro по методу Vatier: общая кислотонейтрализующее способность (титрование при рН 1): 14,71 ммоль Н + ионов.
Препарат не рентгеноконтрастным.
Применять как анацидный и адсорбирующее средство.
Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местной несистемной действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.
Лечение изжоги и кислотной регургитации у взрослых и детей старше 15 лет.
Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), повышенная чувствительность к компонентам препарата. Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.
Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:
Гидроксид алюминия может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение больших доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.
Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, может вызвать дефицит фосфатов в организме (так алюминий связывает фосфаты), что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции . При длительном применении препарата, а также пациентам, которые имеют риск возникновения дефицита фосфатов в организме, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Поскольку Маалокс ® содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.
Этот лекарственный препарат содержит сахарозу, поэтому его нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью сахараз-изомальтазы.
Меры предосторожности при применении.
При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли. Длительный прием больших доз таких веществ может привести к возникновению энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить диализную остеомаляцию. Следует избегать длительного применения антацидов пациентам с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.
Беременность.
Достоверные данные о тератогенных эффектов у животных отсутствуют.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека до сих пор не наблюдалось. Однако данных по дальнейшему наблюдению за беременными женщинами, которые применяли препарат, недостаточно, чтобы исключать любой риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода.
Маалокс ® содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать:
Не следует принимать Маалокс ® в течение длительного времени и в больших дозах.
Кормления грудью.
Допускается применять комбинированные препараты, содержащие соли алюминия и магния, поскольку при применении в соответствии с рекомендациями их всасывания в организме матери ограничен.
Не влияет.
Нет опыта применения препарата у детей в возрасте до 15 лет.
Взрослым и детям старше 15 лет по 15 мл (1 столовая ложка) суспензии принимать в случае возникновения изжоги или кислотной регургитации (не более 6 столовых ложек в день). Перед употреблением флакон с суспензией необходимо тщательно встряхнуть до образования однородной суспензии.
Пероральное передозировки магния, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравления магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Необходимые меры безопасности при применении»). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях может произойти респираторный паралич, кома, анурия, почечная недостаточность и остановка сердца.
Симптомами острой передозировки препарата, содержащего комбинацию алюминия гидроксида и солей магния, является диарея, боль в животе, рвота.
Большие дозы этого препарата могут вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы риска (см. Раздел «Необходимые меры безопасности при применении»).
Лечение при передозировке магния: ликвидировать последствия гипермагниемии можно с помощью введения глюконата кальция, проведение регидратации и форсированный диурез. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.
Применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата или даже применение обычных доз препарата пациентам, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции ( через связывание алюминия с фосфатом). Прием алюминия гидроксида может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Возможны нарушения желудочно-кишечного тракта (диарея, запор), ангионевротический отек, сыпь, гипералюминиемия, гипермагниемия, реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными средствами, применяют перорально.
При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.
Комбинации, которые требуют специальных мер при применении.
Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно. В качестве меры пресечения следует выдержать перерыв между приемом антацидов и других препаратов.
В случае возможности промежуток времени должен составлять более 2:00 между применением препарата Маалокс ® и препаратов: ацетилсалициловая кислота, H 2 блокаторы рецепторов, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (для перорального применения), атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины , дифлунизал, дигоксин, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоиды исключая кортизол при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазиновыми ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, катионит сульфата натрия (снижение способности смолы сочетаться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью).
Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с полистиролсульфонатом (Кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).
Комбинации, которые следует учитывать.
Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами.
У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.
При одновременном применении действие препарата Улипристал может уменьшиться из-за ослабления всасывания.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте. Не замораживать.
№ 1: по 250 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Людям с нарушением зрения 