Инструкция к препарату Манти таблетки жевательные №8
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Таблетки
- Форма выпуска:Таблетки жувальні по 10 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери у картонній коробці; по 8 таблеток у блістері; по 1, або по 2, або по 3, або по 4 блі
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Магния гидроксид, Алюминия гидроксид, Симетикон
Состав лекарственного средства
действующие вещества: 1 таблетка содержит алюминия гидроксида 200 мг, магния гидроксида 200 мг, симетикона 25 мг
вспомогательные вещества: кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, ароматизатор мятный SD # 297, аспартам (E 951), краситель зеленый «Green Color (Lake Blend LB-1334)» (FD & C желтый # 10 (Е 104), FD & C синий # 1 (Е 133)), сорбит (Е 420).
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Круглые плоские со скошенными краями таблетки жевательные светло-зеленого цвета, с вкраплениями белого и темного цвета, со слабым запахом мяты и тиснением «Manti» с одной стороны.
Название и местонахождение производителя
ООО ЮС Фармация / US Pharmacia Sp. z oo
Ул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польша / ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland.
Наименование и местонахождение заявителя
Юнилаб, ЛП / Unilab, LP
966 Хангерфорд Драйв, офис ЗБ, Роквиль, МД 20850, США / 966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.
Фармакологическая группа
Антациды. Комбинации простых солей и слабительные (антифлатуленты). Код АТС A02A F02.
Манте содержит магния гидроксид, гидроксид алюминия и симетикон. Действие продукта заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке, снижении активности пепсина, и связывании, то есть адсорбции желчных кислот и Лизолецитин.
Одновременное применение магния гидроксида и алюминия гидроксида делает продукт в большинстве случаев свободным от побочных эффектов, характерных для компонентов при использовании отдельно, например, диарея после применения соединений магния или запоры после применения соединений алюминия.
Гидроксид алюминия и магния гидроксид вступает в реакцию с соляной кислотой с образованием солей (хлоридов). Эта реакция повышает рН желудочного сока и уменьшает вредное воздействие соляной кислоты на слизистую оболочку желудка.
Гидроксид алюминия нейтрализует соляную кислоту в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не меняется.
Около 10% магния из магния гидроокиси всасывается в кишечнике. Магния гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови почти не меняется.
У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.
Симетикон, который входит в состав препарата, способствует устранению метеоризма.
Симетикон является стабильной силиконовой соединением, не всасывается из пищеварительного тракта, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощения стенками кишечника.
Симетикон биологически нейтральный, практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется с калом в неизмененном виде.
Показания
Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной желудочной кислотностью и повышенным газообразованием: таких как язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, а также при диспепсии, изжоги и дискомфорте в результате повышенного газообразования.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции почек из-за опасности развития магниемии и повышение сывороточных концентраций алюминия, остеопороз, гипофосфатемия, наличие дисахаридазной недостаточности, фенилкетонурия, болезнь Альцгеймера, запор, хроническая диарея, кишечная непроходимость, подозрение на аппендицит, кровотечения из пищеварительного тракта неясного происхождения, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, язвенный колит, состояния, вызывающие нарушение водно-электролитного баланса.
Надлежащие меры безопасности при применении
Манте содержит аспартам (источник фениламино), поэтому больным фенилкетонурией не следует применять препарат (см. Раздел «Противопоказания»).
Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника; применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.
Больным необходимо обратиться к врачу в случае:
- уменьшение массы тела
- возникновения затруднений при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе
- нарушения пищеварения, появилось впервые, изменении течения уже существующих нарушений
пищеварения;
- почечной недостаточности.
Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата или даже применение обычных доз препарата пациентам, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом).
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так i магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасным для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Если во время лечения симптомы длятся более l0 дней или состояние больного ухудшается, следует пересмотреть методику лечения.
Не следует принимать препарат более 2 недель без соответствующей рекомендации врача.
Параллельное употребление сока цитрусовых плодов может повысить всасывание алюминия.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременным препарат противопоказан. Кормление грудью во время лечения следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Дети
Применять детям в возрасте от 14 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет по 1-3 таблетки между приемами пищи (за 1:00 после еды), вечером перед сном и при появлении симптомов. Не следует назначать более 12 таблеток в сутки.
Таблетки рекомендуется тщательно рассасывать или разжевывать.
Продолжительность курса лечения не более 2 недель.
Передозировка
Симптомы: повышенная утомляемость, покраснение лица, истощение, мышечная слабость, психические расстройства; могут наблюдаться боли в костях, запор, потеря вкуса, головокружение, тошнота или рвота, а также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность, угнетение дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Длительное применение Манте может привести гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта.
Лечение. При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из пищеварительного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния).
Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Особенности применения.
Побочные эффекты
Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата пациентам, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку этот средство содержит алюминий (см. раздел «Необходимые меры безопасности при применении"), гипермагниемия, гипералюминиемия.
У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.
Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.
Побочные реакции:
- со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс, избыточное газообразование, вздутие живота,
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Манте взаимодействует с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые применяются перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, из желудочно-кишечного тракта. В качестве меры пресечения между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.
Следует принимать по 2:00 до или через 2:00 после применения препарата Манте: Н 2 -антигистаминни средства, противотуберкулезные препараты, этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклоны, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.
Препарат не применять одновременно с хинолина.
Манте может нарушить вывода хинидина с проявлениями хинидиновых токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.
При применении с цитратами может возникнуть системный алкалоз, повыситься всасывание алюминия и развиться алюминиевая токсичность, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Применение Манте вместе с лекарственными средствами, которые имеют кишечно оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
Одновременное применение с салицилатами вызывает значительное снижение уровня салицилатов в сыворотке крови. При комбинированном применении с левотироксином возможное уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Манте.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке. По 8 таблеток в блистере, по 1 или 2, или 3, или 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.