действующее вещество: miconazolе;
1 г крема содержит миконазола нитрата 20 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, полоксамер, макрогол цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый.
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ D01А С02.
Фармакодинамика.
Действующее вещество препарата - миконазол - принадлежит к противогрибковым средствам из группы производных имидазола. Миконазола нитрат подавляет биосинтез ергостиролу и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Вызывает фунгицидное действие на дерматофиты ( Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis ), дрожжевые и дрожжеподобные грибы ( Candida albicans ), а также на другие патогенные грибы ( Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum ). Препарат оказывает также антибактериальное действие, более выраженная в отношении грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков) и менее выраженная в отношении грамотрицательных бактерий (кишечной палочки, синегнойной палочки, протея).
Препарат обладает умеренной гиперосмолярной активностью, вследствие чего оказывает антиэкссудативное действие.
Фармакокинетика.
При местном применении миконазол почти не всасывается в системный кровоток. Небольшое его количество, которое поглощается, связывается с белками плазмы крови (на 88,2%) и эритроцитами (10,6%). Выделяется из организма через кишечник в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Показания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 CYP3A4 / 2C9 и угнетает метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки. Однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.
Также при одновременном применении миконазола гипогликемическими средствами - производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими топическими формами лекарственных средств.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
При появлении местных реакций или отсутствие клинических проявлений эффективности лечения в течение 4-х недель применения препарата следует прекратить и пройти дополнительное обследование.
Препарат применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче.
При поражении стоп рекомендуется особое внимание уделить обработке межпальцевых промежутков. Показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раз / сут.
Возможно осторожное применение препарата в период беременности после консультации с врачом.
Неизвестно, проникает миконазол в грудное молоко. При необходимости применения препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.
В случае кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применять местно.
Грибковые инфекции кожи: препарат наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и втирать до полного впитывания, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Места, мокнут, в области складок (межпальцевые промежутки, паховые складки) перед применением препарата следует промыть и подсушить марлевой салфеткой.
Курс лечения зависит от эффективности лечения и результатов микологических тестов, и составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность лечения кандидомикозов кожи - 1-3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами - 3-4 недели, более затяжных инфекций - 5-6 тижнив.Ззастосування препарата необходимо продолжать еще не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Грибковые инфекции ногтей: после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины препарат наносить тонким слоем на ногтевое ложе 1-2 раза в сутки с последующим наложением окклюзионной повязки. Лечение продолжать минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.
В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата.
Возможно применение препарата в педиатрической практике только после консультации с врачом.
Возможно раздражение кожи, которое обычно проходит после отмены препарата. В случае случайного проглатывания большого количества препарата рекомендуется опорожнения желудка.
Препарат предназначен только для наружного нанесения.
Возможно развитие следующих побочных реакций:
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, сухость, крапивница, контактный дерматит, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемия, жжение, покалывание.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 8 ° С до 15 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г или по 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
Без рецепта.
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Людям с нарушением зрения 