Инструкция к препарату Муколик сироп 5% 125мл
- Производитель:
- Код АТХ:
- Форма выпуска:Сироп 5 % по 125 мл у банці; по 1 банці та мірній ложці у пачці з картону
- Условия отпуска:Без рецепта
- Температура хранения:от 15°C до 25°C
- Действующее вещество:Карбоцистеин
Состав
действующее вещество: карбоцистеин;
Муколик 2% 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;
вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, глицерин, натрия гидроксид, ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгликоль), краситель желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная
Муколик 5% 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза (сахароза), глицерин, ароматизатор «Зеленое яблоко» (содержит пропиленгликоль), краситель хинолин желтый (Е 104), натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства:
Муколик 2%: прозрачная жидкость оранжевого цвета с ароматом банана.
Муколик 5%: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с ароматом яблока.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.
Код АТХ R05С В03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2:00.
Показания
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
Противопоказания
- Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно в метилпарабен или других солей Парагидроксибензоаты)
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных о тератогенного и эмбриотоксического действия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В период лечения Муколиком не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
Особенности применения
Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, подавляющими кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).
Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у новорожденных. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена из-за возрастных анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахараз-изомальтазною недостаточностью следует избегать применения препарата.
Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.
Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахарозы, а в 15 мл 5% сиропа - 5,25 г сахарозы.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель желтый закат FCF (Е 110) и краситель хинолин желтый (Е 104), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат следует применять после тщательной оценки соотношения польза для / риск для плода (ребенка), которое определяет врач. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Применять внутрь.
Муколик 2% рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет, Муколик 5% - для лечения взрослых и детей от 15 лет. Для точности дозирования сиропа добавляется мерная ложка с делениями. 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 2% до отметки 5 мл, содержащий 100 мг карбоцистеина; 1 мерная ложка, наполненная сиропом Муколик 5% до отметки 5 мл, 250 мг карбоцистеина.
возраст пациента | Форма выпуска препарата | дозировка |
Дети в возрасте от 2 до 5 лет | Муколик 2% | 200 мг (10 мл) карбоцистеина в сутки в 2 приема, то есть по 1 чайной ложке, наполненной до отметки 5 мл 2 раза в сутки. |
Дети в возрасте от 5 лет до 15 лет | Муколик 2% | 300 мг (15 мл) карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 1 чайной ложке, наполненной до отметки 5 мл 3 раза в сутки. |
Взрослые и дети старше 15 лет | Муколик 5% | 2250 мг (45 мл) карбоцистеина в сутки в 3 приема, то есть по 3 мерные ложки, наполненных до отметки 5 мл 3 раза в день преимущественно между приемом пищи. |
Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.
Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.
Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5 дней.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.
Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. Из-за наличия в составе Муколику метилпарабен в редких случаях возможны аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить применение препарата.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 125 мл сиропа 2% или 5% в банке. По 1 банке и чайной ложке в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «Технолог».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
20300, Украина, Черкасская обл., Г.. Умань, ул. Мануильского, 8.