Инструкция к препарату Полиоксидоний лифильный порошок для иньекций 0.006г №5
- Производитель:
- Код АТХ:
- Лекарственная форма:Порошок ліофілізований для ін'єкцій
- Форма выпуска:Ліфілізат для розчину для ін'єкцій по 6 мг, по 5 флаконів з ліофілізатом в контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці
- Условия отпуска:По рецепту
- Температура хранения:от 2°C до 8°C
- Действующее вещество:Полиоксидоний
Состав
действующее вещество: полиоксидоний (азоксимеру бромид)
1 флакон содержит 6 мг полиоксидония (азоксимеру бромид)
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), повидон, бета-каротен.
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа
Цитокины и иммуномодуляторы. Код ATC L03A X.
Показания
В составе комплексной терапии:
- хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний как вирусных, так и бактериальных;
- острых вирусных и бактериальных инфекций: сепсис, менингоэнцефалиты, энцефалиты, урогенитальные и гинекологические заболевания;
- туберкулеза;
- острых и хронических аллергических заболеваний (поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит);
- злокачественных опухолей с назначением химио- и лучевой терапии;
- дисбактериозов у детей
- для лечения и профилактики гнойно-септических заболеваний и операционных осложнений у хирургических больных;
- для активации процессов регенерации при переломах, ожогах и т.д.;
- для коррекции иммунодефицитных состояний при старении и воздействии неблагоприятных факторов;
- при вторичных иммунодефицитных состояниях.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы
Препарат назначают для активации иммунитета у взрослых и детей с 6 месяцев.
Рекомендуемые схемы лечения для взрослых:
- при острых воспалительных заболеваниях: по 6 мг за 1 инъекцию ежедневно, в течение 3 суток, а затем - через сутки, курс лечения - 5-10 инъекций
- при хронических воспалительных заболеваниях: по 6 мг за 1 инъекцию через сутки, 5 инъекций, а затем - 2 раза в неделю, курс лечения - 10 инъекций
- при туберкулезе: по 6-12 мг за 1 инъекцию 2 раза в неделю, курс лечения - 10-20 инъекций
- больным острыми и хроническими урогенитальные заболевания: по 6 мг за 1 инъекцию через сутки, курс лечения - 10 инъекций
- при хроническом рецидивирующем герпесе: по 6 мг за 1 инъекцию через сутки, курс лечения - 10 инъекций в сочетании с антигерпетические препаратами, интерферонами и индукторами интерферонов;
- для лечения осложненных форм аллергических заболеваний: по 6 мг за 1 инъекцию, курс лечения - 5 инъекций: две первые инъекции ежедневно, а затем - через день;
- онкологическим больным: по 6-12 мг за 1 инъекцию, курс лечения - 10 инъекций затем частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и продолжительности химио- и лучевой терапии;
- для профилактики иммунодепрессорного влияния опухолей, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии показан длиннее курс лечения полиоксидония (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 - 12 мг в одной инъекции 1 или 2 раза в неделю.
Методы введения и дозы . Для внутримышечного введения содержимое флакона растворить в 1,5-2 мл 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций. Для внутривенного (капельного) введения препарат растворяют в 2-3 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или реополиглюкина, глюкозы, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 200-400 мл.
Готовый раствор для парентерального введения хранению не подлежит!
Рекомендуемые схемы лечения для детей. Полиоксидоний назначают с 6-месячного возраста в составе комплексной терапии в дозе 3 мг (внутримышечно или внутривенно капельно в дозе 0,1-0,15 мг / кг) ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций.
Для внутримышечного введения препарат растворяют в 1 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для внутривенно-капельного введения препарат растворяют в 1,5-2 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, реополиглюкина, глюкозы, гемодеза-Н, стерильно переносят во флакон с указанным раствором, объемом 150-250 мл.
При острых воспалительных заболеваниях: по 0,1 мг / кг через день, курсом - 5-7 инъекций.
При хронических воспалительных заболеваниях: по 0,15 мг / кг 2 раза в неделю, курсом - до 10 инъекций.
При острых аллергических и токсикоалергичних состояниях: внутривенно-капельно в дозе 0,15 мг / кг с противоаллергическими препаратами.
Побочные реакции
Возможна боль в месте инъекций при введении. Возможны аллергические реакции. В начале лечения возможно повышение температуры тела.
Передозировка
При применении в назначенных дозах случаях передозировки не отмечались. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Особенности применения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано в период беременности и кормления грудью.
При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью.
Дети
Применяют детям с 6 месяцев.
Особенности применения
Первые признаки улучшения общего состояния появляются после 5-10 введений ПОЛИОКСИДОНИЙ.
С осторожностью применять при острой почечной недостаточности. При болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Полиоксидоний применяют в составе комбинированной терапии с антибиотиками, противовирусными, антигистаминными препаратами, кортикостероидами, цитостатиками.
Полиоксидоний можно включать в схемы лечения одновременно с антибиотиками, противовирусными и противогрибковыми препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат оказывает иммуномодулирующее действие, повышает резистентность организма по различным инфекционным заболеваниям. В основе механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония - прямое действие на фагоцитиро клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования. Вместе с иммуномодулирующим действием Полиоксидоний оказывает детоксикационное действие, а также повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическим веществ. Полиоксидоний восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, цитостатиков и гормональных препаратов.
Кроме иммуномоделирующего действия обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Данные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата. Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит).
Применение Полиодиксонию на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, стероидных гормонов, продлить срок ремиссии.
Фармакокинетика. При введении Полиоксидоний характеризуется высокой биодоступностью (89%), достигает максимальной концентрации в крови при введении через 40 мин, немедленно распределяется по всем органам и тканям. Период полувыведения быстрой фазы составляет около 25 мин, а медленной фазы - 36,2 часа при введении и 25,4 часа при внутривенном введении. Препарат метаболизируется и выводится из организма преимущественно почками.
Основные физико-химические свойства
полиоксидоний - производное сополимер N-окиси поли- 1,4-етиленпиперозину и (N - карбоксиметил) - 1,4 етиленпиперозиний бромида представляет собой пористую массу от белого до желтого цвета, растворимый в воде, водном растворе натрия хлорида, новокаине. Гигроскопичен, молекулярная масса от 60000 до 100000.
Несовместимость
При внутривенном (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4 до 8 ° С.
Упаковка
Флаконы с нейтрального стекла, содержащие 6 мг полиоксидония. В одной упаковке 5 флаконов.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «НПО Петровакс Фарм».
Местонахождение
Российская Федерация, 142143, Московская обл., Подольский р-н., С. Покров, ул.Сосновая, д.1.