действующее вещество: бутамирата цитрат;
1 мл (22 капель) раствора содержит 5 мг бутамирата цитрата;
вспомогательные вещества: сорбита раствор 70% (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.
Капли оральные для детей.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05D B13.
Фармакодинамика.
Неопиатного противокашлевое средство с центральным действием.
Активным ингредиентом Синекод является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат вызывает неспецифический антихолинергическим и Бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Синекод не вызывает привыкания или зависимости.
Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон; поэтому Синекод хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.
Фармакокинетика.
Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют противокашлевое активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме во многом связываются с белками крови.
Влияние пищи на биодоступность не подтвержден. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу пропорционально зависит от дозы.
Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48-1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,26-24,42 часа, для диетиламиноетоксиетанолу - 2,72-2,90 часа.
Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетику бутамирата.
Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.
Повышенная чувствительность к или вспомогательных веществ препарата.
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.
Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит небольшое количество этанола (2,81 мг / мл), что составляет менее 100 мг на дозу приема.
Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
Препарат предназначен для применения у детей.
Безопасность при применении препаратов линейки Синекод в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.
Не следует применять препарат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.
Неизвестно, проникает активная субстанция и / или его метаболиты в грудное молоко.
Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препаратов линейки Синекод в период кормления грудью. Применение их в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Редко препараты линейки Синекод могут вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.
Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет - по 25 капель 4 раза в сутки.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Не предназначен для детей в возрасте до 2 месяцев.
Детям до 2 лет можно применять только по назначению врача.
Детям в возрасте от 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Синекод, сироп.
Передозировка Синекод может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.
Нужно принимать обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно. Специфического антидота нет.
Со стороны нервной системы : (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - тошнота, диарея.
Со стороны иммунной системы : (редко: ≥ 1/10000, <1/1000) - анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной ткани : (редкие: ≥ 1/10000, <1/1000) - ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
3 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 20 мл во флаконе с капельницей и крышкой; по 1 флакону в картонной коробке.
Без рецепта.
Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.
Рут де Летра 2, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz 2, 1260 Nyon, Switzerland.
Людям с нарушением зрения 