действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;
1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг амилметакрезола 0,6 мг
Вспомогательные вещества: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, кислота винная, хинолин желтый (E 104), сахарозы раствор, глюкозы раствор.
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: округлые леденцы желтого цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.
Фармакологические.
2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидные и бактериостатические), противогрибковые и противовирусные свойства, продемонстрированные in vitro . При комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве, наблюдается синергизм антибактериального действия, что позволяет снизить дозировку, необходимые для комбинации. Исследование иn vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата по отношению к определенным микроогранизмы, которые вызывают боль в горле, как Streptococcus pyogenes , Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalisЗа 1 минуту контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в ротовой полости также наблюдалось в одном исследовании in vivo . В исследованиях иn vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта, а также комбинации этих двух веществ по отношению к оболочечных вирусов, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитийний вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1 2 минуты контакта.
Данные, полученные в клинических исследованиях, показывают, что леденцы Стрепсилс ® с Медом и Лимоном уменьшают боль в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и трудностей при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 минут, а действие продолжается до 2:00. Существенно большее облегчение по сравнению с применением леденцов без содержания действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс ® с Медом и Лимоном существенно уменьшают послеоперационная боль в горле и хрипота через 20 минут и 24 часа после интубации. Исследование с участием детей (в возрасте 6-16 лет) с острым и рецидивирующим (рекуррентным) хронической болью в горле, продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле за 3 дня лечения леденцами Стрепсилс ® с Медом и лимоном.
Леденцы Стрепсилс ® с Медом и Лимоном содержат масло лимонную, масло мяты перечной и мед, препарат оказывает помьякшувальную действие, успокаивает больное горло.
Фармакокинетика.
Дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные по метаболизма и выведения амилметакрезола отсутствуют.
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Нет известных взаимодействий.
Не следует превышать указанную максимальную дозу.
Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительного корректировки схемы лечения.
Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости - обратиться за советом врача.
Кормления грудью. Неизвестно, проникает 2,4 дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных / младенцев.
Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или является несущественным.
Для оромукозного применения.
Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение короткого периода времени.
Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.
Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Дети. Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказан детям до 6 лет.
В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидается. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении
2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.
Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени серьезности.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Со стороны дыхательных путей и органов средостения .
Нечасто фарингеальная отек (отек горла).
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко глосодиния (болезненность языка). Очень редко диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Неизвестно: высыпания на коже, зуд, эритема.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 12 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед /
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.
Тейн Роуд, Ноттингем, Ноттингемшир, NG90 2DB, Великобритания /
Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire, NG90 2DB, United Kingdom.
Людям с нарушением зрения 