Інструкція до препарату Екзолік крем 1% туба 15г

Склад:

Діюча речовина: нафтифина гідрохлорид;

1 мл розчину містить: нафтифина гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96%, вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові засоби для застосування в дерматології. Код АТС d01a e22.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Екзолік - протигрибковий засіб класу аліламінов. Його активним компонентом є нафтифина гідрохлорид, механізм дії якого пов'язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), плесеневих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад, Sporothrix schenckii). На дерматофіти та аспергіли нафтифін in vitro виявляє фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів - проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штами мікроорганізму.

Екзолік проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть викликати вторинну бактеріальну інфекцію поряд з мікотіческую ураженнями.

Крім того, Екзолік має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика.

Нафтіфіна гідрохлорид швидко всмоктується і утворює стійкі протигрибкові концентрації в різних шарах шкіри. Приблизно 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низька. Тільки слідові кількості нафтифина визначаються в плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 діб.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, викликаних чутливими до нафтифіну патогенами:

• грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
• міжпальцевих мікози;
• грибкові інфекції нігтів;
• шкірні кандидози;
• висівковий лишай;
• запальні дерматомікози, які можуть супроводжуватися свербежем.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до нафтифіну, пропіленгліколь або до інших компонентів препарату. препарат не можна наносити на поверхню рани. не застосовувати для лікування очей.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати при захворюваннях нігтів і шкіри тільки зовнішньо!

Препарат містить етанол, тому слід уникати попадання розчину в очі та на відкриті рани.

Розчин містить пропіленгліколь, який може привести до подразнення шкіри.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування нафтифина вагітним жінкам відсутні або обмежені. результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкування шкідливого впліянія препарату на репродуктивну функцію. препарат можна застосовувати в період вагітності або годування груддю тільки в разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик, яке визначає лікар.

Здатність впліять на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Розчин екзоліка слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та сушіння, охоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах - 2-4 тижні (в разі необхідності - до 8 тижнів); при кандидозах - 4 тижні; при інфекціях нігтів - до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену ділянку нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним размягчітельним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менш 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати екзолік пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування.

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифина не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірне через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Побічні реакції.

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Загальні порушення: частота невідома - в одиничних випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння і відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Після відкриття флакона розчин зберігати 6 місяців при температурі не вище 25 °C.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Упаковка.

По 10 мл у флаконах № 1 в пачці.

По 20 мл у флаконах № 1 в пачці.

Категорія випуску.

Без рецепта.