Інструкція до препарату Ітракон капсули по 100мг

Капсули «Ітракон» застосовуються при наступних показаннях:

• кандидоз;
• висівковий лишай;
• дерматомікози, викликані чутливими до ітраконазолу збудниками (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), наприклад, дерматофітія стоп, пахової дерматомікоз, дерматофітія тулуба, дерматофітія кистей рук;
• орофарингіальний кандидоз;
• оніхомікози, спричинені дерматофітами та / або дріжджами;
• гістоплазмоз;
• системні мікози (у випадках, коли протигрибкова терапія першої лінії не може бути застосована або в разі неефективності лікування іншими протигрибковими препаратами, що може бути обумовлено присутньої патологією, нечутливістю патогена або токсичністю препарату):
  • аспергільоз і кандидоз;
  • криптококоз (включно з криптококовий менінгіт): лікування іммуноослабленних пацієнтів з криптококозом і всіх пацієнтів з криптококозом центральної нервової системи;
  • підтримуюча терапія у пацієнтів зі СНІДом з метою попередження рецидиву присутньої грибкової інфекції;
• для профілактики грибкової інфекції у пацієнтів з тривалою нейтропенією у випадках, коли стандартна терапія є недостатньою.

Склад

Діюча речовина - itraconazole (одна капсула містить ітраконазол, пелети в перерахунку на ітраконазол 100 мг).

Допоміжні речовини: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза (Е 5)), сахароза; склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), азорубін (Е 122), індигокармін (Е 132).

Протипоказання

1. Капсули «Ітракон» протипоказані пацієнтам з відомою гіперчутливістю до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.
2. Протипоказано одночасне застосування препарату «Ітракон» і субстратів CYP3A4. Одночасне застосування може викликати підвищення концентрацій цих лікарські засобів в плазмі крові, що може призвести до посилення або пролонгації терапевтичних і побічних реакцій і станів, які можуть потенційно загрожувати життю. Наприклад, збільшені концентрації цих лікарських засобів можуть призвести до подовження інтервалу QT та вентрікулярную тахіаритмій, включно з випадками тріпотіння-мерехтіння шлуночків, аритмії з потенційним летальним результатом.
3. Не рекомендують капсул «Ітракон» пацієнтам зі шлуночкової дисфункцією, такою як застійна серцева недостатність, або застійною серцевою недостатністю в анамнезі, за винятком лікування інфекцій, що загрожують життю.
4. Не слід застосовувати капсули «Ітракон» під час вагітності, за винятком лікування станів, що загрожують життю матері.

Спосіб застосування

Капсули застосовувати перорально відразу після їжі для забезпечення максимальної абсорбції препарату. Капсули слід ковтати цілими.

Схеми лікування дорослих для кожного показання:

• кандидоз - 200 мг 2 рази на добу (тривалість - 1 день);
• висівковий лишай - 200 мг 1 раз на добу (тривалість - 7 днів);
• паховий дерматомікоз - 100 мг 1 раз на добу (тривалість - 15 днів);
• дерматофітіях тулуба - 200 мг 1 раз на добу (тривалість - 7 днів);
• дерматофітіях стоп, дерматофітія кистей рук - 100 мг 1 раз на добу (тривалість - 30 днів);
• орофарингеальному кандидозі - 100 мг 1 раз на добу (тривалість - 15 днів);
• слід збільшити дозу до 200 мг 1 раз на добу протягом 15-ти днів пацієнтам з нейтропенією або СНІДом через порушення абсорбції препарату у цих пацієнтів;
• оніхомікози (ураження нігтьових пластинок на пальцях ніг як з ураженням нігтів на руках, так і без нього) - 200 мг 1 раз на добу (тривалість - 3 місяці).

Оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 1-4 тижні після закінчення лікування інфекцій шкіри, вульвовагінальний і орофарингеальному кандидозі, і через 6-9 місяців після завершення лікування інфекції нігтьових пластинок. Це пов'язано з тим, що виведення ітраконазолу з тканин шкіри, нігтів і слизових оболонок відбувається більш повільно, ніж з плазми крові.

Тривалість лікування системних грибкових уражень повинна коригуватися в залежності від микологического та клінічної відповіді на терапію:

• аспергільоз - 200 мг 1 раз на добу (збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу в разі інвазивного або дисемінованого захворювання);
• кандидоз - 100-200 мг 1 раз на добу (збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу в разі інвазивного або дисемінованого захворювання);
• криптококоз (без ознак менінгіту) - 200 мг 1 раз на добу;
• криптококовий менінгіт - 200 мг 2 рази на добу (підтримуюча терапія);
• гістоплазмоз - від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу;
• підтримуючу терапію пацієнтів зі СНІДом - 200 мг 1 раз на добу;
• профілактика у пацієнтів з нейтропенією - 200 мг 1 раз на добу.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не слід призначати вагітним, крім випадків системних мікозів, що загрожують життю, коли потенційна користь для матері перевищує ризик негативного впливу на плід.

Жінкам репродуктивного віку, які приймають ітраконазол, слід застосовувати надійні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування до настання першої менструації після його завершення.

Дуже незначні кількості ітраконазолу виділяються в грудне молоко. Тому в період годування груддю необхідно зіставити можливий ризик для дитини з очікуваною користю від лікування препаратом «Ітракон» для матері. У сумнівних випадках жінці слід припинити годування груддю.

Діти

Застосування даного препарату дітям не рекомендується.

Водії

Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися. Слід пам'ятати про можливість виникнення таких побічних реакцій як запаморочення, розлади зору і втрата слуху, що може привести до негативних наслідків під час керування автотранспортом і роботи з іншими механізмами.

Передозування

Повідомлень про випадки передозування немає.

Якщо сталася випадкове передозування, слід вжити заходи підтримки. Протягом першої години після прийому всередину слід промити шлунок. Якщо це виправдано, можна призначити активоване вугілля. Ітраконазол не можна вивести шляхом гемодіалізу. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти

З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактичні, анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, сироваткова хвороба.

З боку метаболізму: гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезія, гіпестезія, периферична нейропатія.

З боку органів зору: порушення зору, затуманення зору, диплопія.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: Тиннит, тимчасова або стійка втрата слуху.

З боку серця: застійна серцева недостатність.

З боку дихальної системи: диспное, набряк легенів.

З боку травної системи: біль у животі, нудота, блювота, діарея, запор, диспепсія, дисгевзія, метеоризм, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи: гіпербілірубінемія, підвищення рівня аланінамінотранферази, аспартатамінотрансферази, збільшення рівня печінкових ферментів, гостра печінкова недостатність, гепатит, гепатотоксичність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив'янка, алопеція, свербіж, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, світлочутливість.

З боку м'язово-скелетної системи: біль у м'язах, біль у суглобах.

З боку сечовидільної системи: полакіурія, нетримання сечі.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: розлади менструального циклу, еректильна дисфункція.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.