Суспензія для ін'єкцій «Мікстард ® 30 НМ ФлексПен ®» застосовується при лікуванні цукрового діабету.
Діюча речовина - інсулін людський (РДНК).
1 мл суспензії для ін'єкцій містить 100 МО інсуліну людського биосинтетического (рекомбінантний ДНК отримана з Saccharomyces cerevisiae).
Одна МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну.
Одна багатодозового одноразова шприц-ручка містить 3 мл cуспензіі для ін'єкцій, що еквівалентно 300 ОД.
«Мікстард ® 30 НМ ФлексПен ®» - суміш розчинного інсуліну та ізофан-інсуліну (НПХ), яка містить 30% розчинного інсуліну та 70% ізофан-інсуліну.
Допоміжні речовини: цинку хлорид; гліцерин; метакрезол; фенол; натрію гідрофосфат, дигідрат; натрію гідроксид (для корекції рН); кислота соляна розведена (для корекції рН); протаміну сульфат; вода для ін'єкцій.
«Мікстард ® 30 НМ ФлексПен ®» є двофазним інсуліном. До його складу входять інсулін короткої дії і інсулін тривалої дії. Двофазний інсулін зазвичай вводять один або два рази на добу, коли необхідно отримати швидкий початковий ефект поряд з подальшим більш тривалим ефектом.
Дозування інсуліну індивідуальне і визначається лікарем відповідно до потреб хворого.
Індивідуальна добова потреба в інсуліні звичайно становить від 0,3 до 1,0 МО / кг / добу. Добова потреба в інсуліні може зростати у хворих з резистентністю до інсуліну (наприклад в пубертатний період або при ожирінні) і знижуватися у хворих із залишковою ендогенної продукцією інсуліну.
Ін'єкцію слід робити за 30 хвилин до основного або додаткового прийому їжі, що містить вуглеводи.
Препарат «Мікстард ® 30 НМ ФлексПен ®» призначений тільки для підшкірних ін'єкцій. Суспензію інсуліну ніколи не вводять внутрішньовенно.
«Мікстард ® 30 НМ ФлексПен ®» зазвичай вводять під шкіру стегна або ділянки передньої черевної стінки. Можна також вводити в область сідниць або дельтовидного м'яза плеча.
При підшкірних ін'єкціях у ділянку передньої черевної стінки всмоктування інсуліну відбувається швидше, ніж при введенні в інші ділянки тіла.
Введення в відтягнуту складку шкіри значно знижує ризик попадання у м'яз.
Після ін'єкції голка повинна залишатися під шкірою не менше 6-ти секунд. Це забезпечить введення повної дози.
Для зниження ризику липодистрофии місця ін'єкцій слід завжди міняти навіть в межах однієї ділянки тіла.
Попередньо наповнена шприц-ручка «Мікстард ® 30 НМ ФлексПен ®» призначена для застосування з одноразовою голками «НовоФайн ®» або «НовоТвіст ®» довжиною до 8-ми мм.
Шприц-ручка «ФлексПен ®» дає можливість вводити дозу від 1-го до 60-ти одиниць з кроком в 1-у одиницю.
Слід дотримуватися докладну інструкцію для використання цих медичних виробів.
Оскільки інсулін не проходить через плацентарний бар'єр, немає обмежень в лікуванні діабету інсуліном у період вагітності.
Обмежень щодо лікування препаратом «Мікстард ® 30 НМ ФлексПен ®» в період годування груддю також немає, оскільки лікування матері не створює будь-якого ризику для дитини. Однак може виникнути необхідність корекції дози та дієти для матері.
Препарати биосинтетического людського інсуліну є ефективними та безпечними лікарськими засобами для лікування цукрового діабету у дітей та підлітків різних вікових груп. Добова потреба в інсуліні у дітей і підлітків залежить від стадії хвороби, маси тіла, віку, дієти, фізичних навантажень, ступеня інсулінорезистентності та динаміки рівня глікемії.
Реакція хворого та його здатність концентрувати увагу можуть бути порушені при гіпоглікемії. Це може стати фактором ризику в ситуаціях, коли ці здатності набувають особливого значення (наприклад при керуванні автомобілем або роботі з іншими механізмами).
Хворим слід рекомендувати вживати заходів з профілактики гіпоглікемії перед тим, як сідати за кермо. Це особливо важливо для хворих, в яких ослаблені чи відсутні симптоми-провісники гіпоглікемії або епізоди гіпоглікемії виникають часто. При таких обставинах слід зважити доцільність керування автомобілем в цілому.
Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульоване, однак, якщо застосовувалися занадто високі в порівнянні з потребами пацієнта дози, після його введення може розвинутися гіпоглікемія у вигляді послідовних стадій.
Легку гіпоглікемію можна лікувати прийомом всередину глюкози або солодких продуктів. Тому хворим на діабет рекомендують постійно мати при собі кілька продуктів, що містять цукор.
У разі тяжкої гіпоглікемії, коли хворий знаходиться в несвідомому стані, особи, які пройшли відповідний інструктаж, мають ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом'язово (від 0,5 до 1,0 мг). Медичний працівник може ввести хворому глюкозу. Глюкозу також потрібно вводити в разі, якщо хворий не реагує на введення глюкагону протягом 10-15 хвилин.
Після того як хворий прийде до тями, йому слід прийняти продукти, що містять вуглеводи, для запобігання рецидиву.
Найчастішим побічним ефектом терапії є гіпоглікемія.
Суспензії інсуліну не можна змішувати з інфузійними розчинами.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2-8 °C (в холодильнику, не дуже близько від морозильного елемента). Чи не заморожувати.
Для захисту від дії світла зберігати шприц-ручку з закритим ковпачком.
Після розтину: використовувати протягом 6-ти тижнів. Не зберігати в холодильнику. Зберігати при температурі не вище 30 °C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2,5 року.
Людям із порушеннями зору 