Состав:
действующее вещество: 1 суппозиторий содержит бензокаина 206 мг;
другие составляющие: масло какао, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Лекарственная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: от бледно-белого до светло-желтого цвета непрозрачные суппозитории торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного использования. Местноанестезирующие средства. Код ATX C05A D03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бензокаин обратно стабилизирует мембрану нейрона, что снижает ее проницаемость для ионов натрия. Деполяризация мембраны нейрона угнетается, и таким образом блокируется возникновение и проведение нервных импульсов. Таким образом бензокаин оказывает выраженное местное обезболивающее действие.
Фармакокинетика.
Препарат для местного использования. Входящий в его состав бензокаин выделяется в составе слизи или, в крайне незначительных количествах, почками.
Клинические свойства.
Показания.
Наружный и внутренний геморрой, трещины, эрозия и микротравмы в области ануса, перианальный зуд с выраженным болевым синдромом. Как анестетик после проктологических хирургических вмешательств.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата и другим амидным местноанестезирующим средствам, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий .
Не рекомендуется без строгих медицинских показаний и лекарственного контроля применять препарат на фоне регулярного приема ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств из-за теоретической возможности уменьшения эффекта ингибиторов МАО или усиления эффекта гипотензивных средств вследствие взаимодействия с бензокаином в случаях существенного превышения. .
Особенности применения.
При обильных кровянистых выделениях из заднего прохода или при наличии симптомов заболевания или ухудшении состояния в течение 7 дней лечение необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: выраженная артериальная гипертензия, тяжелые нарушения сердечного ритма, клинически выраженный тиреотоксикоз, нарушение мочеиспускания.
Необходимо применять наименьшее количество лекарственного средства. Существуют сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и нуждающуюся в неотложном медицинском вмешательстве.
При отсутствии других указаний врача не превышать рекомендованную суточную дозу для сведения к минимуму системных побочных реакций. Не рекомендуется наносить на поврежденную кожу, что может способствовать возникновению системной абсорбции.
При кровотечении из заднего прохода следует в кратчайшие сроки обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности препарат применять только в случае крайней необходимости после взвешенной оценки врачом соотношения пользы для матери/риска для плода или ребенка.
В период кормления грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или отказе от применения лекарственного средства, принимая во внимание важность приема препарата для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.
Способ применения и дозы.
Препарат следует применять после гигиенических процедур. Вводить по 1 суппозиторию в задний проход с утра, после каждого стула кишечника и перед сном. Суточная доза – не более 4 раз в сутки. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить стойкий терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя. Продолжительность лечения обычно составляет 1 нед. При необходимости может быть продлена до 3-х недель или более (после консультации с врачом).
Дети. Детям младше 12 лет лекарственное средство назначает врач только в случае крайней необходимости.
Передозировка.
Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, нарушением сердечного ритма, возбуждением, в тяжелых случаях могут возникать судороги, кома, уменьшение частоты дыхания или дыхательная недостаточность. Существуют сообщения, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка (затрудненное дыхание), слабость, тахикардия, которые могут наблюдаться во время лечения, могут указывать на метгемоглобинемию, потенциально угрожающую жизни и нуждающуюся в неотложном медицинском вмешательстве.
В случаях существенного превышения рекомендованных разовых и суточных доз масла печени акулы может наблюдаться склонность к ускоренному свертыванию крови.
Неотложная помощь при передозировке и развитии метгемоглобинемии заключается во введении метиленового синего. Остальные симптомы передозировки нуждаются в прекращении применения препарата и симптоматического лечения.
Побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы. При применении препарата возможна метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия).
Общие расстройства и изменения в месте применения: аллергические реакции, включая гиперемию, кожные высыпания, зуд; изменения в месте введения (раздражение, отек, боль).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит, контактный дерматит.
Вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Срок годности.
2 года.
Не применять препарат, если отсутствует или повреждена защитная пластиковая оболочка.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
2 стрипа по 6 суппозиториев в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Иституто Де Анжели С.Р.Л. /
Институт Ангелов Srl
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Локалита Прулли 103/c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия /
Местонахождение Прулли с. 103/c - 50066 Реджелло (Финляндия), Италия.
Людям із порушеннями зору 