Инструкция к препарату Умкалор раствор для перорального применения флакон 20мл

Состав лекарственного средства

1 г раствора содержит 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очитковых) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11% (м / м);

вспомогательные вещества: глицерин 85%.

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.

Название и местонахождение производителя

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ.

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на респираторную систему. Код АТС R05. 

Препарат содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides .

Во время исследований на животных после приема экстракта наблюдалось угнетение течения болезни (неспецифические симптомы болезни в контексте инфекции) и были обнаружены антиоксидантные свойства препарата.

Тесты иn vitro подтвердили такие эффекты препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов :

• стимуляция частоты сокращения мерцательного эпителия
• модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;
• стимуляция активности NK-клеток;
• стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты :

• умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;
• рост / ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативного / живых эпителиальных клеток;
• ингибирования бета-лактамазы;

цитопротекторные свойства :

• угнетение лейкоцитарной эластазы человека;
• антиоксидантными свойствами.

Показания

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзилярной ангина, ринофарингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Надлежащие меры безопасности при применении

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об. % Этанола.

Дети

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор назначают детям в возрасте от 1 года.

Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают

взрослым и детям старше 12 лет - по 30 капель 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 капель 3 раза в сутки;

детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 лет по 10-20 капель 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7-10 дней. Длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Передозировка

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи / со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижение артериального давления).

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не был продемонстрирован.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор сообщений об этом нет.

Из-за возможной действие препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было обнаружено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

Срок годности

2 года.

Срок годности раствора после вскрытия флакона составляет 3 месяца.

Примечание. В экстрактах растительного происхождения в виде растворов со временем может наблюдаться помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºC в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл, 50 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.